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contrat $4,5 millions pour développer des dispositifs d'aide de coeur pour des mineurs

L'Université de l'Institut de McGowan de Pittsburgh pour le Médicament Régénérateur a été attribuée un contrat $4,5 millions de cinq ans du Coeur, du Poumon, et de l'Institut Nationaux de Sang pour développer un dispositif d'aide de coeur pour des mineurs.

Fonctionnant avec l'Hôpital pour Enfants de Pittsburgh, d'Université de Carnegie Mellon et de partenaires de l'entreprise, les chercheurs de Pitt envisagent le dispositif d'aide ventriculaire pédiatrique (PVAD) pour être au sujet de la taille d'un quart, avec des configurations conçues pour répondre aux besoins particuliers des patients présentant les insuffisances cardiaques congénitales et saisies qui sont en tant que jeune ou petit en tant que bébé nouveau-né.

L'Investigateur principal pour le contrat est Harvey S. Borovetz, Ph.D., professeur et Président, service de la bio-ingénierie, Université d'École de Pittsburgh du Bureau D'études, et Robert L. Hardesty Professeur de la Chirurgie à l'École de Médecine.

Le seul moyen du support mécanique actuellement disponible aux Etats-Unis pour des mineurs et des enfants jusqu'à l'âge 2 est ECMO, ou oxygénation extracorporelle de membrane, qui peut seulement être appliquée pendant jusqu'à plusieurs semaines et immobilise complet des patients présentant son réseau élaboré des tubes et du matériel médical.

En Dépit de elle étant pratique courante pendant presque 30 années pour les patients pédiatriques de tous les âges qui sont en insuffisance cardiaque, son utilisation est associée avec un haut taux de décès. Moins que la moitié des enfants et des mineurs survivent le traitement. De Plus Grands enfants ont parfois l'option d'être supporté par les dispositifs d'aide ventriculaires (VADs) qui ont été conçus avec le patient adulte à l'esprit, mais aucun dispositif actuel approuvé par les États-Unis Food and Drug Administration n'est assez petit pour être implanté dans les mineurs. « Historiquement, des mineurs et les tous-petits ont été donnés sur par développement des technologies. Pourtant les plus petits de nos patients ont le besoin le plus grand parce que le seul moyen du support disponible à eux est ECMO, qui ont inadmissiblement la mortalité élevée et les taux de complication. Nous espérons pouvoir développer un dispositif qui permettra à plus de bébés avec les anomalies cardiaques congénitales ou la cardiopathie de phase terminale de survivre à la greffe, ou peut-être même récupérons la fonction cardiaque et évitons le besoin de greffe, » a dit M. Borovetz.

Pour développer le PVAD, M. Borovetz a rassemblé une équipe multidisciplinaire des bioengineers, des chirurgiens et des chercheurs des écoles de Pitt du Bureau D'études et du Médicament et de l'Institut de McGowan pour le Médicament Régénérateur.

Fonctionner car les sous-traitants seront les cardiologues pédiatriques de l'Hôpital pour Enfants de Pittsburgh, les bioengineers de l'Université de Carnegie Mellon et les équipes de recherche de MedQuest Products, Inc., de Salt Lake City, qui espère fabriquer et commercialiser le dispositif, et Technologies de LaunchPoint de Goleta, Californie.

Les Chercheurs du Centre Médical des Enfants Primaires et de l'Hôpital de LDS, les deux dans Salt Lake City, sont également impliqués. L'objectif du contrat est de développer une pompe centrifuge miniature de flux employant la technologie suspendue de lévitation magnétique pour l'usage dans les bébés entre 5 et 35 livres. Il a conçu que le dispositif pourrait être utilisé pendant jusqu'à six mois comme passerelle à la transplantation cardiaque.

Dans quelques bébés, le dispositif peut permettre au coeur de récupérer. En soi, l'équipe planification pour développer un système de contrôle intelligent qui indiquera des configurations compatibles avec un coeur de récupération. Puisque le dispositif sera entièrement implantable avec un petit menez à un bloc d'alimentation externe, les enfants supportés par le dispositif pourront être mobiles et en activité.

La technologie étant appliquée au développement des constructions de PVAD sur le travail novateur de James F. Antaki, Ph.D., professeur agrégé de génie biomédical et de l'informatique à l'Université de Carnegie Mellon et professeur agrégé de la bio-ingénierie et de la chirurgie à l'Université de Pittsburgh. M. Antaki est un Co-chercheur et le directeur de projet pour le contrat. « Notre but principal est de développer un dispositif d'aide circulatoire hautement fiable pour les mineurs qui périraient autrement de l'insuffisance cardiaque, » a dit M. Antaki. « Ce contrat permettra à notre équipe de recherche de collaboration de s'appliquer plus de deux décennies d'expérience avec le support cardiovasculaire pour concevoir un dispositif nouveau pour cette population à haut risque. Nous visons à effectuer nos premiers tests cliniques dans un délai de cinq ans. » Sous le sens de Robert L. Kormos, M.D., directeur de l'Université du Programme du Coeur Artificiel du Centre Médical de Pittsburgh (UPMC) et un des Co-chercheurs du projet, il y a eu plus de 275 implants de VADs à UPMC depuis 1985, y compris des implants dans 13 enfants entre les âges de 7 et de 17. De ces enfants, huit ont survécu jusqu'à ce qu'un coeur de distributeur soit devenu disponible et deux récupéré tandis que sur le dispositif. Un patient est actuel sur un dispositif attendant une greffe. « Le PVAD doit être plus que juste une plus petite version des dispositifs adultes. Il doit également être conçu pour répondre aux besoins médicaux et circulatoires spéciaux des mineurs avec la cardiopathie congénitale complexe, » Bradley B. Keller, M.D., professeur remarquable de la pédiatrie à l'Université de l'École de Médecine de Pittsburgh et du responsable de la cardiologie aux Enfants, et à l'investigateur principal pour le sous-contrat d'Hôpital pour Enfants.

Également le jeu d'une fonction clé pour les Enfants est Steven Webber, MBChB, professeur agrégé de la pédiatrie à l'Université de l'École de Médecine de Pittsburgh et au directeur médical du Coeur et de la Greffe de Coeur/Poumon aux Enfants ; et Sanjiv Gandhi, M.D., professeur adjoint de la chirurgie, division de la chirurgie cardiaque pédiatrique, à l'Université de l'École de Médecine de Pittsburgh. « Comme chirurgiens, médecins, bioengineers et scientifiques de banc, nous avons différents points de vue au défi actuel. Mais d'autre part, cet effort interdisciplinaire de PVAD exemplifie le genre de collaboration qui a existé pendant presque 30 années à l'Université de Pittsburgh. Nous nous avérons justement croire que c'est la meilleure voie de résoudre des problèmes dans la configuration clinique, » M. ajouté Kormos, qui est également directeur médical de l'Institut de McGowan, où une grande partie de la recherche et développement du PVAD se produira.