O FDA aprova a droga nova Enbrel para a psoríase

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram o etanercept biológico da droga (marca Enbrel) para tratar crônico, moderado à psoríase severa da chapa nos adultos.

A droga, introduzida no mercado por Amgen e por Fármacos de Wyeth, é aprovada já para tratar a artrite psoriática.

A Fundação Nacional da Psoríase saudou a notícia como a continuação de uma era nova histórica para pacientes da psoríase. “A psoríase de Controlo é uma batalha por toda a vida, e os pacientes dizem-nos freqüentemente que precisam opções adicionais do tratamento,” disse Gail Zimmerman, presidente e director geral da Fundação da Psoríase. “Os últimos 18 meses trouxeram diversas escolhas novas para pacientes, e com Enbrel, nós temos agora uma droga aprovada para a psoríase e a artrite psoriática. Esta é uma estadia emocionante para pacientes da psoríase e suas famílias.”

A Psoríase é uma doença de pele incurável que ocorra quando os sinais defeituosos no sistema imunitário fazem com que as células epiteliais regenerem demasiado rapidamente, tendo por resultado as lesões inflamadas, escamosos que podem comichão, rachadura, sangramento e sejam extremamente dolorosas.

A artrite Psoriática é uma doença degenerativo das junções e dos tecidos conjuntivos associados com a psoríase.

Aproximadamente 1,5 milhão Americanos têm o moderado à psoríase severa, e os um milhão de Americanos calculados estão com a artrite psoriática. “Eu tive o grande sucesso com Enbrel,” disse Sally Housley, um membro de Fundação da Psoríase do Rio Rancho, New Mexico que tomou Enbrel para mais do que um ano como parte de um ensaio clínico da psoríase. A “Psoríase pode ser devastador, mas Enbrel fez maravilhas para mim. Eu sinto como uma pessoa totalmente nova, fisicamente e emocionalmente.” A aprovação de Enbrel para a psoríase continua o avanço do biologics, uma série de drogas novas projetadas das proteínas produzidas por pilhas vivas.

O ano passado Adiantado, o Amevive de Biogen (alefacept) transformou-se a primeira droga biológica aprovada para a psoríase, quando o Raptiva de Genentech (efalizumab) era aprovado para a psoríase no outono passado. O Remicade de Centocor (infliximab) e o Humira dos Laboratórios de Abbott (adalimumab) estão nos ensaios clínicos para a psoríase e a artrite psoriática, e no outro biologics estão no encanamento da revelação. O Biologics causou poucos efeitos secundários em estudos a curto prazo, mas a segurança a longo prazo para pacientes da psoríase não é sabida ainda.

O tazarotene Oral, um manufacturado retinoid biológico non- por Allergan, é igualmente pendente antes do FDA para o moderado à psoríase severa. A Psoríase é uma doença difícil a tratar, na parte porque alguns tratamentos trabalham bem para alguns pacientes mas não trabalha para outro.

Isto faz particularmente importante para que os pacientes tenham diversas escolhas do tratamento disponíveis. “Etanercept visa uma proteína específica que produza uma resposta inflamatório na psoríase e na artrite psoriática,” disse Craig Leonardi, M.D., Professor Adjunto Clínico da Dermatologia na Universidade do Saint Louis e um membro da Placa Médica da Fundação da Psoríase. “Durante Todo as experimentações, pacientes teve respostas impressionantes, seguras e consistentes à terapia do etanercept. Ter um registro estabelecido em tratar a artrite psoriática, etanercept é agora o primeiro das drogas biológicas novas capazes de tratar o espectro completo da doença psoriática. Não há nenhuma dúvida que esta droga será bem recebido pelos sofredores da psoríase e pelos dermatologistas que os tratam.”