Le vaccin contre la grippe Intranasal peut aider à produire une immunité plus grande chez les enfants que le vaccin contre la grippe traditionnel

MedImmune, Inc. a annoncé l'apparence clinique de données qu'un vaccin contre la grippe intranasal sous tension et atténué (LAIV) peut aider pour produire une immunité plus grande chez les enfants contre des tensions dérivées de grippe si comparé au vaccin contre la grippe traditionnel (TIV). Les données seront présentées le 2 mai 2004 à la rencontre annuelle des Sociétés Scolaires Pédiatriques (PAS) à San Francisco, la Californie. L'abrégé sur associé PAS est autorisé « Réaction des Anticorps Croix-Réactive à un Vaccin contre la Grippe Sous tension-Atténué chez les Enfants Contre des Tensions Comme une Fujian de la Grippe A/H3N2. »

« Nous établissons un fuselage de la preuve de déterminer si la technologie intranasale sous tension et atténuée de vaccin contre la grippe peut offrir certains avantages par rapport au vaccin contre la grippe injectable traditionnel, en particulier chez les enfants, » a dit M. Paul Mendelman, vice président de développement clinique, les Vaccins de MedImmune, qui présenteront les données au PAS.

En 2003, la Nourriture des États-Unis et le FluMist™ de MedImmune approuvé par Administration de Médicaments (Vaccin de Virus de la Grippe Sous Tension, Intranasal) comme le premier vaccin intranasal sous tension et atténué pour éviter la grippe. La compagnie développe également le prochain rétablissement de FluMist, connu sous le nom de CAIV-T, qui est le sujet de l'abrégé sur PAS.

Résultats des Essais Cliniques de la Phase 2
Tous les ans le Service de Santé Publique des États-Unis et l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) sélectent les trois tensions de grippe qui sont représentées dans les vaccins contre la grippe de chaque constructeur. Pour la saison de 2003/2004, la tension A/Panama/H3N2 choisie pour la production de FluMist et de vaccins contre la grippe injectables n'a pas de façon optimale apparié les tensions H3N2 Comme une Fujian dérivées qui ont largement diffusé et ont entraîné la maladie substantielle de grippe aux États-Unis.

Pour évaluer la capacité d'un vaccin contre la grippe sous tension et atténué de se protéger contre ceci a dérivé la tension, MedImmune a analysé des prises de sang rassemblées d'approximativement 50 enfants en bonne santé, 6-36 mois d'âge, qui ont reçu une dose unique de CAIV-T ou de TIV contenant la tension A/Panama/H3N2. Les Réactions des anticorps à la variante vaccinique de tension d'A/Panama et de chassoir d'A/Fujian-like étaient sensiblement plus élevées chez les enfants vaccinés avec CAIV-T que chez les enfants recevant le TIV. Ces réactions suggèrent qu'une dose unique du vaccin sous tension-atténué produise une immunité plus grande si comparée au vaccin injectable, et pourrait, en conséquence, assurer plus de protection contre des tensions contenues dans le vaccin ainsi que les variantes dérivées.

Ces données sont compatibles avec l'information précédente qui a affiché que FluMist était hautement pertinente contre une variante dérivée A/Sydney/H3N2 dans des enfants et des adultes pendant la saison de grippe de 1997/1998.

FluMist est le premier vaccin contre la grippe sous tension et atténué indiqué pour l'immunisation active pour la prévention de la maladie provoquée par la grippe A et les virus de B chez les ans d'enfants en bonne santé et d'adolescents, 5 à 17, et les adultes sains, 18 à 49 ans.

Il y a des risques associés avec tous les vaccins, y compris FluMist. FluMist ne protège pas 100 pour cent de personnes vaccinées. FluMist n'est pas indiqué pendant l'immunisation des personnes moins de 5 ans, ou 50 ans et plus vieux. Actuel il est inconnu si FluMist assurera d'une manière concluante la protection contre diffuser des tensions dérivées.

FluMist est contre-indiqué chez les personnes avec l'hypersensibilité à n'importe quel composant du vaccin, y compris des oeufs ; chez les enfants et des adolescents recevant le traitement d'aspirin ou aspirin-contenant le traitement ; dans les personnes avec une histoire de Syndrome de Guillain-Barré ; et dans les personnes avec le déficit immunitaire connu ou suspecté. La sécurité et l'efficacité de FluMist n'ont pas été déterminées dans les femmes enceintes ou pour des patients présentant des conditions médicales fondamentales continuelles, y compris l'asthme ou la maladie des voies aériennes réactive ; le vaccin ne devrait pas être géré à ces patients. Dans des tests cliniques controlés par le placebo, plus le terrain communal a sollicité des événements défavorables chez les enfants en bonne santé (n=214) a compris l'écoulement nasal/obstruction nasale, la toux, l'irritabilité, le mal de tête, l'activité modérée, l'angine, la fièvre (la température orale >100ºF), les courbatures musculaires, les frissons, et le vomissement. Les événements défavorables les plus communs dans les adultes sains (n=2,548) ont compris l'écoulement nasal, le mal de tête, l'angine, la fatigue/faiblesse, les courbatures musculaires, la toux, et les frissons. Voir l'Information de Prescription pour des signes et usage, dosage et gestion, et des informations sur la sécurité.

MedImmune est une principale société de biotechnologie concentrée sur des produits de recherches, de se développer et commercialiser pour éviter ou traiter la maladie infectieuse, la maladie auto-immune et le cancer. MedImmune lance activement quatre produits, Synagis® (palivizumab), Ethyol® (amifostine), FluMist™ (Vaccin de Virus de la Grippe Sous Tension, Intranasal), et CytoGam® (l'immunoglobuline de cytomégalovirus intraveineuse (humain)), et a les produits supplémentaires dans les tests cliniques. MedImmune emploie approximativement 1.800 personnes, est siégé dans Gaithersburg, le Maryland, et a des fonctionnements supplémentaires en Frederick, Maryland, ainsi que la Pennsylvanie, Californie, le Royaume-Uni et les Pays-Bas. Pour plus d'informations sur MedImmune et informations de prescription complètes pour ses produits, visitez le site internet de la société chez http://www.medimmune.com.