Il vaccino antiinfluenzale Intranasale può contribuire ad indurre la più vasta immunità in bambini che l'iniezione antinfluenzale tradizionale

MedImmune, Inc. ha annunciato la rappresentazione clinica di dati che un vaccino antiinfluenzale intranasale in tensione e attenuato (LAIV) può aiutare per indurre la più vasta immunità in bambini contro gli sforzi andati alla deriva di influenza una volta confrontato all'iniezione antinfluenzale tradizionale (TIV). I dati saranno presentati il 2 maggio 2004 alla riunione annuale delle Società Accademiche Pediatriche (PAS) a San Francisco, la California. Il PASSO DI DANZA associato sottrae è autorizzato “Risposta Inter-Reattiva dell'Anticorpo ad un Vaccino Antiinfluenzale In tensione-Attenuato in Bambini Contro gli Sforzi Fujian Del tipo di di Influenza A/H3N2.„

“Stiamo sviluppando un organismo di prova per determinare se la tecnologia intranasale in tensione e attenuata del vaccino antiinfluenzale può offrire determinati vantaggi sopra il vaccino antiinfluenzale iniettabile tradizionale, specialmente in bambini,„ ha detto il Dott. Paul Mendelman, vice presidente dello sviluppo clinico, Vaccini di MedImmune, che presenteranno i dati al PASSO DI DANZA.

Nel 2003, l'Alimento degli Stati Uniti & l'Amministrazione della Droga hanno approvato il FluMist™ di MedImmune (Vaccino del Virus dell'Influenza In Tensione, Intranasale) come il primo vaccino intranasale in tensione e attenuato per impedire l'influenza. La società egualmente sta sviluppando la generazione seguente di FluMist, conosciuta come CAIV-T, che è l'argomento di estratto di PASSO DI DANZA.

Risultati di Test Clinico di Fase 2
Ogni anno il Servizio Medico-sanitario di Salute pubblica degli Stati Uniti e l'Organizzazione mondiale della sanità (WHO) selezionano i tre sforzi di influenza che sono rappresentati nei vaccini antiinfluenzali di ogni produttore. Per la stagione di 2003/2004, lo sforzo A/Panama/H3N2 scelto per produzione sia di FluMist che dei vaccini antiinfluenzali iniettabili non ha abbinato ottimamente gli sforzi Fujian Del tipo di andati alla deriva H3N2 che ampiamente facessero circolare e causassero la malattia sostanziale di influenza negli STATI UNITI.

Per valutare la capacità di un vaccino antiinfluenzale in tensione e attenuato di proteggere da questo ha andato alla deriva lo sforzo, MedImmune ha analizzato i campioni di sangue raccolti da circa 50 bambini in buona salute, 6-36 mesi dell'età, che hanno ricevuto un d'una sola dose di CAIV-T o del TIV che contiene lo sforzo A/Panama/H3N2. Le risposte dell'Anticorpo alla variante vaccino di sforzo di A/Panama e della deriva di A/Fujian-like erano significativamente più alte in bambini vaccinati con CAIV-T che in bambini che ricevono il TIV. Queste risposte suggeriscono che un d'una sola dose del vaccino in tensione-attenuato induca la più vasta immunità una volta confrontato al vaccino iniettabile e, pertanto, potrebbe assicurare la più protezione contro gli sforzi contenuti all'interno del vaccino come pure delle varianti andate alla deriva.

Questi dati sono coerenti con informazioni precedenti che hanno mostrato FluMist per essere altamente efficaci contro una variante andata alla deriva A/Sydney/H3N2 in entrambi i bambini ed adulti durante la stagione di influenza di 1997/1998.

FluMist è il primo vaccino antiinfluenzale in tensione e attenuato indicato per immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia causata da influenza A e dai virus di B durante gli anni sani dei bambini e degli adolescenti, 5 - 17 ed adulti in buona salute, 18 - 49 anni.

Ci sono rischi connessi con tutti i vaccini, compreso FluMist. FluMist non protegge 100 per cento delle persone vaccinate. FluMist non è indicato per immunizzazione delle persone di meno di 5 anni, o 50 anni e più vecchio. Corrente non si sa se FluMist assicurerà conclusivamente la protezione contro fare circolare gli sforzi andati alla deriva.

FluMist è controindicato in persone con ipersensibilità a tutta la componente del vaccino, compreso le uova; in bambini ed in adolescenti che ricevono terapia dell'aspirina o checontengono terapia; in persone con una cronologia della sindrome di Guillain-Barré; ed in persone con l'immunodeficienza conosciuta o sospettata. La sicurezza e l'efficacia di FluMist non sono state stabilite in donne incinte o per i pazienti con le condizioni mediche di fondo croniche, compreso asma o la malattia reattiva delle gallerie di ventilazione; il vaccino non dovrebbe essere amministrato a questi pazienti. Ai nei test clinici controllati a placebo, più il terreno comunale ha sollecitato gli eventi avversi in bambini in buona salute (n=214) ha compreso la punta semiliquida/congestione nasale, la tosse, l'irritabilità, l'emicrania, l'attività in diminuzione, la gola irritata, la febbre (temperatura orale >100ºF), i dolori del muscolo, i freddi ed il vomito. Gli eventi avversi più comuni in adulti in buona salute (n=2,548) hanno compreso la punta semiliquida, l'emicrania, la gola irritata, la stanchezza/debolezza, i dolori del muscolo, la tosse ed i freddi. Si Veda le Informazioni di Prescrizione per le indicazioni ed uso, dosaggio ed amministrazione ed informazioni di sicurezza.

MedImmune è una società di biotecnologia principale messa a fuoco sui prodotti di ricerca, di sviluppo e di commercializzazione per impedire o trattare la malattia infettiva, sulla malattia autoimmune e sul cancro. MedImmune attivamente commercializza quattro prodotti, Synagis® (palivizumab), Ethyol® (amifostine), FluMist™ (Vaccino del Virus dell'Influenza In Tensione, Intranasale) e CytoGam® (dispositivo di venipunzione dell'immunoglobulina del citomegalovirus (umano))ed ha prodotti supplementari in prova clinica. MedImmune impiega approssimativamente 1,800 persone, è acquartierato in Gaithersburg, Maryland ed ha operazioni supplementari in Frederick, Maryland come pure la Pensilvania, la California, il Regno Unito ed i Paesi Bassi. Per ulteriori informazioni su MedImmune e su informazioni di prescrizione complete per i sui prodotti, visualizzi il sito Web della società a http://www.medimmune.com.