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A vacina Intranasal da gripe pode ajudar a induzir uma imunidade mais larga nas crianças do que a vacina contra a gripe tradicional

MedImmune, Inc. anunciou a exibição clínica dos dados que uma vacina intranasal viva, atenuada da gripe (LAIV) pode ajudar a induzir uma imunidade mais larga nas crianças contra tensões derivadas da gripe quando comparada à vacina contra a gripe tradicional (TIV). Os dados serão apresentados o 2 de maio de 2004 na reunião anual das Sociedades Académicos Pediatras (PAS) em San Francisco, Califórnia. O sumário associado do PAS é autorizado “Resposta Cruz-Reactiva do Anticorpo a uma Vacina Vivo-Atenuada da Gripe nas Crianças Contra a Gripe A/H3N2 Fujian-Como Tensões.”

“Nós estamos construindo um corpo da evidência para determinar se a tecnologia vacinal viva, atenuada da gripe intranasal pode oferecer determinadas vantagens sobre a vacina injectável tradicional da gripe, particularmente nas crianças,” disse o Dr. Paul Mendelman, vice-presidente da revelação clínica, as Vacinas de MedImmune, que apresentarão os dados no PAS.

Em 2003, o Alimento dos E.U. & a Administração da Droga aprovaram o FluMist™ de MedImmune (Vacina do Virus da Gripe Viva, Intranasal) como a primeira vacina intranasal viva, atenuada para impedir a gripe. A empresa igualmente está desenvolvendo a próxima geração de FluMist, conhecida como CAIV-T, que é o assunto do sumário do PAS.

Resultados do Ensaio Clínico da Fase 2
Todos os anos o Serviço de Saúde Pública dos E.U. e a Organização Mundial de Saúde (WHO) seleccionam as três tensões da gripe que são representadas em vacinas da gripe de cada fabricante. Para a estação de 2003/2004, a tensão A/Panama/H3N2 escolhida para a produção de FluMist e de vacinas injectáveis da gripe não combinou óptima derivados Fujian-Como as tensões H3N2 que extensamente circularam e causaram a doença substancial da gripe nos E.U.

Para avaliar a capacidade de uma vacina viva, atenuada da gripe para proteger contra esta derivou a tensão, MedImmune analisou as amostras de sangue recolhidas de aproximadamente 50 crianças saudáveis, 6-36 meses da idade, que recebeu uma única dose de CAIV-T ou de TIV que contêm a tensão A/Panama/H3N2. As respostas do Anticorpo à variação vacinal da tensão de A/Panama e da tracção de A/Fujian-like eram significativamente mais altas nas crianças vacinadas com CAIV-T do que nas crianças que recebem o TIV. Estas respostas sugerem que uma única dose da vacina vivo-atenuada induza uma imunidade mais larga quando comparada à vacina injectável, e, poderia conseqüentemente fornecer mais protecção contra as tensões contidas dentro da vacina assim como das variações derivadas.

Estes dados são consistentes com a informação precedente que mostrou FluMist para ser altamente eficaz contra uma variação derivada A/Sydney/H3N2 em crianças e em adultos durante a estação da gripe de 1997/1998.

FluMist é a primeira vacina viva, atenuada da gripe indicada para a imunização activa para a prevenção da doença causada pela gripe A e pelos vírus de B em anos das crianças e dos adolescentes, 5 a 17 de idade saudáveis, e os adultos saudáveis, 18 a 49 anos de idade.

Há uns riscos associados com todas as vacinas, incluindo FluMist. FluMist não protege 100 por cento dos indivíduos vacinados. FluMist não é indicado pela imunização dos indivíduos menos de 5 anos de idade, ou os 50 anos de idade e mais velho. Actualmente é desconhecido se FluMist fornecerá conclusiva a protecção contra a circulação de tensões derivadas.

FluMist contraindicated nas pessoas com hipersensibilidade a todo o componente da vacina, incluindo ovos; nas crianças e nos adolescentes que recebem a terapia de aspirin ou quecontêm a terapia; nos indivíduos com uma história da síndrome de Guillain-Barré; e nos indivíduos com deficiência imune conhecida ou suspeitada. A segurança e a eficácia de FluMist não foram estabelecidas nas mulheres gravidas ou para pacientes com problemas médicos subjacentes crônicos, incluindo a asma ou a doença reactiva das vias aéreas; a vacina não deve ser administrada a estes pacientes. Em ensaios clínicos placebo-controlados, mais a terra comum solicitou eventos adversos nas crianças saudáveis (n=214) incluiu o nariz ralo/congestão nasal, a tosse, a irritabilidade, a dor de cabeça, a actividade diminuída, a garganta inflamada, a febre (temperatura oral >100ºF), as dores do músculo, os frios, e o vômito. Os eventos adversos os mais comuns nos adultos saudáveis (n=2,548) incluíram o nariz ralo, a dor de cabeça, a garganta inflamada, o cansaço/fraqueza, as dores do músculo, a tosse, e os frios. Veja a Informação de Prescrição para indicações e uso, dosagem e administração, e informação de segurança.

MedImmune é uma empresa de biotecnologia principal focalizada em produtos da pesquisa, tornar-se e comercializar para impedir ou tratar a doença infecciosa, a doença auto-imune e o cancro. MedImmune introduz no mercado activamente quatro produtos, Synagis® (palivizumab), Ethyol® (amifostine), FluMist™ (Vacina do Virus da Gripe Viva, Intranasal), e CytoGam® (o intravenous imune da globulina do cytomegalovirus (humano)), e tem produtos adicionais no teste clínico. MedImmune emprega aproximadamente 1.800 povos, é sediado em Gaithersburg, Maryland, e tem operações adicionais em Frederick, Maryland, assim como Pensilvânia, Califórnia, o Reino Unido e os Países Baixos. Para obter mais informações sobre de MedImmune e da informação de prescrição completa para seus produtos, visite o Web site da empresa em http://www.medimmune.com.