La vacuna Intranasal de la gripe puede ayudar a inducir una inmunidad más amplia en niños que la vacuna contra la gripe tradicional

MedImmune, Inc. ha anunciado la demostración clínica de los datos a que una vacuna intranasal viva, atenuada de la gripe (LAIV) puede ayudar para inducir una inmunidad más amplia en niños contra deformaciones cambiadas de la gripe cuando está comparada a la vacuna contra la gripe tradicional (TIV). Los datos serán presentados el 2 de mayo de 2004 en la reunión anual de las Sociedades Académicas Pediátricas (PAS) en San Francisco, California. El extracto asociado del PAS se da derecho “Reacción Cruz-Reactiva del Anticuerpo a una Vacuna Vivo-Atenuada de la Gripe en Niños Contra la Gripe A/H3N2 Fujian-Como Deformaciones.”

“Estamos construyendo un cuerpo de las pruebas para determinar si la tecnología vaccínea viva, atenuada de la gripe intranasal puede ofrecer ciertas ventajas sobre la vacuna inyectable tradicional de la gripe, determinado en niños,” dijo al Dr. Paul Mendelman, vicepresidente del revelado clínico, las Vacunas de MedImmune, que presentarán los datos en el PAS.

En 2003, la Comida de los E.E.U.U. y la Administración de la Droga aprobaron FluMist™ de MedImmune (Vacuna del Virus de Gripe Viva, Intranasal) como la primera vacuna intranasal viva, atenuada para prevenir la gripe. La compañía también está desarrollando la generación siguiente de FluMist, conocida como CAIV-T, que es el tema del extracto del PAS.

Resultados de la Juicio Clínica de la Fase 2
Cada año la Sanidad Pública de los E.E.U.U. y la Organización Mundial de la Salud (WHO) seleccionan las tres deformaciones de la gripe que se representan en las vacunas de la gripe de cada fabricante. Para la estación de 2003/2004, la deformación A/Panama/H3N2 elegida para la producción de FluMist y de vacunas inyectables de la gripe no correspondió con óptimo cambiados Fujian-Como las deformaciones H3N2 que circularon y causaron extensamente enfermedad sustancial de la gripe en los E.E.U.U.

Para evaluar la capacidad de una vacuna viva, atenuada de la gripe de proteger contra esto cambió la deformación, MedImmune analizaba las muestras de sangre cerco de aproximadamente 50 niños sanos, 6-36 meses de la edad, que recibieron un de dósis simple de CAIV-T o del TIV que contenía la deformación A/Panama/H3N2. Las reacciones del Anticuerpo a la variante vaccínea de la deformación de A/Panama y de la desviación de A/Fujian-like eran importante más altas en los niños vacunados con CAIV-T que en los niños que recibían al TIV. Estas reacciones sugieren que un de dósis simple de la vacuna vivo-atenuada induzca una inmunidad más amplia cuando esté comparada a la vacuna inyectable, y, por lo tanto, podría proporcionar a más protección contra las deformaciones contenidas dentro de la vacuna así como de las variantes cambiadas.

Estos datos son constantes con la información anterior que mostró FluMist para ser altamente efectiva contra una variante cambiada A/Sydney/H3N2 en niños y adultos durante la estación de la gripe de 1997/1998.

FluMist es la primera vacuna viva, atenuada de la gripe indicada para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad causada por la gripe A y los virus de B en niños sanos y años de edad de los adolescentes, 5 a 17, y los adultos sanos, 18 a 49 años de edad.

Hay riesgos asociados a todas las vacunas, incluyendo FluMist. FluMist no protege al 100 por ciento de individuos vacunados. FluMist no se indica por la inmunización de individuos menos de 5 años de edad, o 50 años de edad y más viejo. Es Actualmente desconocido si FluMist proporcionará concluyente a la protección contra la circulación de deformaciones cambiadas.

FluMist se contraindica en personas con hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, incluyendo los huevos; en los niños y los adolescentes que reciben la terapia de aspirin o aspirin-que contienen terapia; en individuos con una historia del síndrome de Guillain-Barré; y en individuos con deficiencia inmune sabida o sospechosa. El seguro y la eficacia de FluMist no se han establecido en mujeres embarazadas o para los pacientes con dolencias subyacentes crónicas, incluyendo asma o enfermedad reactiva de las aerovías; la vacuna no debe ser administrada a estos pacientes. En juicios clínicas placebo-controladas, el campo común solicitó más acciones adversas en los niños sanos (n=214) incluyó los mocos/la congestión nasal, la tos, la irritabilidad, el dolor de cabeza, la actividad disminuida, el paso dolorido, la fiebre (temperatura oral >100ºF), dolores del músculo, moldes, y vomitar. Las acciones adversas mas comunes de los adultos sanos (n=2,548) incluyeron los mocos, dolor de cabeza, el paso dolorido, el cansancio/la debilidad, dolores del músculo, tos, y moldes. Vea la Información Que Prescribe para las indicaciones y uso, dosificación y la administración, e información de seguro.

MedImmune es una compañía de biotecnología de cabeza centrada en productos de la investigación, el convertirse y de la comercialización para prevenir o para tratar enfermedad infecciosa, enfermedad autoinmune y el cáncer. MedImmune comercializa activamente cuatro productos, Synagis® (palivizumab), Ethyol® (amifostine), FluMist™ (Vacuna del Virus de Gripe Viva, Intranasal), y CytoGam® (el intravenoso inmune de la globulina del citomegalovirus (humano)), y tiene productos adicionales en la prueba clínica. MedImmune emplea a aproximadamente 1.800 personas, se establece jefatura en Gaithersburg, Maryland, y tiene operaciones adicionales en Frederick, Maryland, así como Pennsylvania, California, el Reino Unido y los Países Bajos. Para más información sobre MedImmune y la información que prescribe completa para sus productos, visite el Web site de la compañía en http://www.medimmune.com.