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A droga da malária dos achados do estudo não afecta a capacidade do grupo da linha aérea para executar seus deveres

Os resultados de um estudo novo apresentaram hoje na 75th reunião científica anual da associação médica aeroespacial (AsMA) em Anchorage, EUA, sugerem que Malarone™ (hidrocloro do atovaquone e do proguanil) não estivesse esperado afectar a capacidade dos pilotos e do grupo da cabine para executar seus deveres quando em um avião. O risco de desenvolver a malária clínica para a tripulação aéreo que voa às regiões altamente endémicos é calculado em 0,5 por 1000 pessoas pela estada durante a noite. Os períodos consideráveis de incapacidade e de casos fatais na tripulação aéreo foram relatados.

O estudo é o primeiro para avaliar efeitos secundários de uma droga antimalárica em uma câmara hypobaric na pressão na cabina dos aviões (75.2kPa), e os resultados mostraram que os níveis eficazes de Malarone™ [atovaquone 250mg + HCl do proguanil do magnésio 100] estiveram tolerados clìnica bem e não tiveram nenhum efeito significativo na vigilância, precaução, processando a informação, sonolência e duração ou qualidade complexa do sono para os voluntários.

O “uso da medicamentação para a tripulação aéreo no dever está proibido pela lei nacional e por regras internacionais, a menos que a evidência de forma convincente puder ser contanto que o tratamento na pergunta não tem nenhum efeito negativo no desempenho e no precaução. Conseqüentemente, nós submetemos estes dados às autoridades da aviação civil dos Países Baixos e as autoridades de aviação comum de Europa para que sua consideração recomende o uso de Malarone™ nos pilotos e no grupo da cabine,” disse o Dr. Ries Simons do instituto dos factores humanos de TNO, Soesterberg, os Países Baixos.

O estudo dobro-cego randomized do cruzamento envolveu 22 voluntários saudáveis que receberam Malarone™ ou placebo por um período de 14 dias, e submeteu-se ao teste de desempenho rigoroso quando em uma câmara hypobaric que fosse pressurizada à pressão mínima para linhas aéreas comerciais. Isto incluiu os testes desenvolvidos pela NASA para avaliar as tarefas do desempenho e do precaução similares às actividades que os membros de grupo dos aviões executam durante o vôo. Não havia nenhuma diferença significativa entre os resultados da análise depois de Malarone™ ou a dose do placebo. Estes resultados apoiam aqueles de um estudo precedente onde, sob circunstâncias normais da pressão, Malarone™ não tenha nenhum impacto no teste psychomotor tradicional, simulando o desempenho do vôo nem na avaliação subjetiva do humor, da sonolência, ou da fadiga.

Os eventos adversos eram comparáveis para os braços do tratamento do estudo, e todos foram classificados como a duração suave, curto e mais frequentemente relacionados aos problemas do SOLDADO.

O Dr. Dereck Tait, director, Clínico Revelação disse: “Estes dados novos fornecem uma evidência mais adicional para o perfil de segurança favorável de Malarone™. A segurança e a tolerabilidade de Malarone™ foram demonstradas em diversos ensaios clínicos, e em dois destes, conduzido em quase 2000 assuntos não-imunes, Malarone™ mandou menos drogar eventos adversos relacionados do que o mefloquine e o chloroquine/proguanil.”

Malarone™ deve ser começado 1-2 dias antes do curso e ser continuado diariamente até 7 dias após o curso, fazendo lhe o ideal para os povos que passam somente um curto período de tempo em uma área endémico, tal como a tripulação aéreo.

Malarone™ é aprovado para a profilaxia e o tratamento da malária do falciparum do P., o tipo o mais comum e o mais sério de malária.