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La droga de la malaria de los hallazgos del estudio no afecta a la capacidad de la dotación de la línea aérea comercial de realizar sus servicios

Los resultados de un nuevo estudio presentaron hoy en la 75.a reunión científica anual de la asociación médica aeroespacial (AsMA) en Anchorage, los E.E.U.U., sugieren que no se preveía que Malarone™ (clorhidrato del atovaquone y del proguanil) afectara a la capacidad de pilotos y de la dotación de la cabina de realizar sus servicios mientras que en un avión. El riesgo de desarrollar la malaria clínica para la tripulación que vuela a las regiones altamente endémicas se estima en 0,5 por 1000 personas por retén de noche. Los considerables períodos de la incapacidad y de casos fatales en la tripulación se han denunciado.

El estudio es el primer para fijar efectos secundarios de una droga antimalarial en una cámara hipobárica en la presión de la cabina de aviones (75.2kPa), y los resultados mostraron que los niveles efectivos de Malarone™ [atovaquone 250mg + ácido clorhídrico del proguanil del magnesio 100] fueron tolerados clínico bien y no tenían ningún efecto importante sobre la vigilancia, vigilancia, tramitando la información, somnolencia y duración o calidad compleja del sueño para los voluntarios.

El “uso de la medicación para la tripulación de servicio es prohibido por reglas de la ley nacional y del international, a menos que las pruebas convincentes puedan ser a condición de que el tratamiento en la pregunta no tiene ningún efecto negativo sobre funcionamiento y vigilancia. Por lo tanto, presentamos estos datos a las autoridades de la aviación civil de los Países Bajos y las autoridades de aviación común de Europa para que su consideración recomiende el uso de Malarone™ en pilotos y la dotación de la cabina,” dijo al Dr. Ries Simons del instituto de los factores humanos de TNO, Soesterberg, los Países Bajos.

El estudio de doble anonimato seleccionado al azar de la cruce implicó a 22 voluntarios sanos que recibieron Malarone™ o el placebo por un período de 14 días, y experimentó la prueba de funcionamiento rigurosa mientras que en una cámara hipobárica que fue sobrecomprimida a la presión mínima para las líneas aéreas comerciales comerciales. Esto incluyó las pruebas desarrolladas por la NASA para fijar las tareas del funcionamiento y de la vigilancia similares a las actividades que las piezas de dotación de aviones realizan durante el vuelo. No había diferencias importantes entre los resultados de la prueba después de Malarone™ o la dosificación del placebo. Estos resultados soportan ésos de un estudio anterior donde, bajo condiciones normales de la presión, Malarone™ no tenía ningún impacto en la prueba psicomotora tradicional, simulando funcionamiento del vuelo ni en la evaluación subjetiva del humor, de la somnolencia, o de la fatiga.

Las acciones adversas eran comparables para las armas del tratamiento del estudio, y todos fueron clasificados como suaves, cortos y lo más frecuentemente relacionados con los problemas del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO.

El Dr. Dereck Tait, director, Clinical Development dijo: “Estos nuevos datos proporcionan otras pruebas para el perfil de seguro favorable de Malarone™. El seguro y la tolerabilidad de Malarone™ se han demostrado en varias juicios clínicas, y en dos de éstos, conducto en casi 2000 temas no-inmunes, Malarone™ hizo que menos drogaran acciones adversas relacionadas que mefloquine y la cloroquina/el proguanil.”

Malarone™ se debe comenzar 1-2 días antes del viaje y continuar diariamente hasta 7 días después del viaje, haciéndole el ideal para la gente que pasa solamente un corto período de tiempo en un área endémica, tal como tripulación.

Malarone™ es aprobado para la profilaxis y el tratamiento de la malaria del falciparum del P., el tipo más común y más serio de malaria.