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L'armature intra-artérielle neuve semble sûre et efficace pour empêcher des artères de reclosing dans des patients de maladie coronarienne

Une armature intra-artérielle neuve semble sûre et efficace pour empêcher des artères de reclosing dans des patients de maladie coronarienne, basé sur des résultats d'une année du premier essai humain utilisant cette armature intra-artérielle rapportée dans l'édition à accès rapide d'aujourd'hui de la circulation : Tourillon de l'association américaine de coeur.

La petite étude de 42 armatures intra-artérielles normales comparées de patients - tubes de maille en métal utilisés pour maintenir les récipients s'ouvrent après l'angioplastie transluminale - l'armature intra-artérielle neuve étant enduit de l'everolimus de médicament dans un polymère biodégradable.

L'armature intra-artérielle expérimentale relâche l'everolimus, un immunosuppresseur et un agent d'antiproliferation assimilés au sirolimus, un de deux médicaments utilisé pour vêtir des armatures intra-artérielles ces les États-Unis Food and Drug Administration reconnu au cours de la dernière année.  Everolimus s'est montré prometteur à éviter le refus de coeur et de rein après greffe.  Il agit en empêchant la reproduction de cellules et en réduisant la croissance des cellules.

Les deux armatures intra-artérielles de médicament-relâchement reconnues pour l'utilisation clinique maintiennent leurs revêtements en polymère tant que elles sont dans le fuselage.  La majeure partie du revêtement en polymère utilisé sur les armatures intra-artérielles d'everolimus vérifiées dans cette étude biologiquement dissoute dans un mois ou ainsi, laissant seulement l'armature intra-artérielle en métal derrière.

« Cette seule armature intra-artérielle everolimus-enduite gèle le procédé biologique que cela mène à renarrowing des artères après des demandes de règlement basées sur cathéter, » a dit Peter J. Fitzgerald, M.D., Ph.D., auteur supérieur et un professeur agrégé de médicament et de concevoir au centre médical d'Université de Stanford à Palo Alto, Californie « sont non seulement les patients librement des sympt40mes, mais elles ont les artères ouvertes pendant 12 mois après implantation du stent. »

Le laboratoire intravasculaire du faisceau de Fitzgerald chez Stanford a analysé les caractéristiques.  L'étude randomisée a été entreprise au centre de coeur dans Siegburg, Allemagne, par Eberhard Grube, M.D., Shinjo Sonoda, M.D., et collègues.

Âge moyen des patients le' était 64.  Vingt-sept a reçu les armatures intra-artérielles everolimus-enduites et 15 ont obtenu des armatures intra-artérielles de nu-métal.  Les deux groupes étaient assimilés dans l'âge, le sexe, les crises cardiaques antérieures, le fumage, le diabète et l'hypertension.

L'orientation clinique principale de l'étude était sur des événements cardiaques défavorables de commandant (la mort, chirurgie de pontage, une procédure de revascularisation sur l'artère armature intra-artérielle-traitée, ou crise cardiaque).  Seulement deux patients dans l'everolimus groupent et un au groupe témoin a souffert un événement pendant les six premiers mois et un patient est mort de la bronchopneumopathie chronique obstructive, qui était indépendante de la demande de règlement d'armature intra-artérielle.

Autre grand événement ne s'est pas produit pendant les six derniers mois de l'étude.  

Avant que l'étude, patients dans le groupe d'enduit-armature intra-artérielle ait eu le rétrécissement d'artère de 64,1 pour cent.  À la revue de six mois, le rétrécissement était seulement 2,6 pour cent.  Parmi le groupe nu d'armature intra-artérielle, le rétrécissement d'artère était de 62,1 pour cent avant l'étude et de 27,8 pour cent à la revue de six mois.

Fitzgerald et ses collègues ont constaté qu'après un an, les patients qui ont obtenu les armatures intra-artérielles everolimus-enduites ont eu se rétrécir 87 pour cent moins dans la partie traitée de leurs artères que ceux qui ont reçu les armatures intra-artérielles non-enduites ou de nu-métal.

L'introduction de l'angioplastie transluminale les médecins permis quarts il y a siècle pour ouvrir des artères coronaires s'est rétrécie par les gisements et le flux sanguin gras de restauration aux coeurs mal portants.  Cependant, artères de beaucoup de patients les' plus tard se sont rétrécies de nouveau.  La preuve a montré qu'une raison importante était une réaction biologique à la procédure qui a eu comme conséquence l'accroissement excessif des cellules musculaires lisses rayant l'intérieur des vaisseaux sanguins.

Au début des années 90, les médecins ont commencé à mettre des armatures intra-artérielles en métal dans les artères rouvertes pour les aider pour rester ouvertes.  Mais récipients de beaucoup de patients' renarrowed toujours.

« La minute vous avez mis une armature intra-artérielle nue dans un récipient, vous obtenez une réaction biologique qui peut avoir comme conséquence l'occlusion 25 pour cent du temps, » Fitzgerald avez dit.  « Avec des armatures intra-artérielles enduites, vous obtenez les propriétés mécaniques de l'armature intra-artérielle avec une loin peu de réaction biologique pour entraîner l'occlusion. »

Les chercheurs ont alors expérimenté avec des armatures intra-artérielles en métal enduites des polymères qui ont relâché les médicaments qui retardent l'accroissement des cellules de paroi de vaisseau sanguin.  De tels médicaments ont besoin de moins qu'un mois pour empêcher la prolifération des cellules.

Le polymère sur les armatures intra-artérielles vérifiées dans cette étude sont biodégradable.  Le « métal, une fois qu'il obtient emballé dans la paroi de vaisseau sanguin, devient inerte, » Fitzgerald a dit.  « Vous avez besoin seulement du polymère pour livrer le médicament. »

D'autres co-auteurs sont Fumiaki Ikeno, M.D. ; Yasuhiro Honda, M.D. ; Saibal Kar, M.D. ; Charles Chan, M.B.Ch.B. ; Ulrich Gerckens, M.D. ; et Alexandra J. Lansky, M.D.