Premier limage pour l'acide de zolédronique dans la maladie osseuse métabolique

Une infusion 15 mn de l'acide zolendronic de bisphosphonate intraveineux plus rapidement réduit les marqueurs biologiques de la rotation d'os dans les patients présentant la maladie de Paget qu'a été vu dans une comparaison tête à tête avec le risedronate de demande de règlement orale (95% contre le taux de réponse de 75%). Ces découvertes sont selon des données présentées à la rencontre annuelle du Congrès du Monde sur l'Ostéoporose (WCO) au Brésil.

Les données, du Programme de Développement Clinique de l'HORIZON de point de repère (des Résultats de Santé et Incidence Réduite avec de l'Acide de Zolédronique Une fois qu'Annuellement), constituent la base pour une requête de vente récent soumise par Pharma AG de Novartis à l'Agence Européenne pour le Bilan des Produits Pharmaceutiques (EMEA) dans l'Union Européenne, pour l'usage de l'acide de zolédronique comme demande de règlement pour la maladie de Paget. C'est le premier limage pour l'usage de l'acide de zolédronique dans une maladie osseuse métabolique bénigne.

« La disponibilité des bisphosphonates ces dernières années a révolutionné la demande de règlement de la maladie de Paget, » a dit Paul D. Miller, DM, professeur de médecine clinique et directeur médical du Centre du Colorado pour la Recherche d'Os, le principal enquêteur de l'étude. « Ces découvertes suggèrent qu'une infusion unique d'acide de zolédronique puisse offrir un médicament rapide et pertinent avec le dosage très pratique. C'est des nouvelles extrêmement bonnes pour des patients. »

L'essai randomisé, en double aveugle, controlé par actif a affiché cela dans les patients présentant la maladie de Paget, un 15 l'infusion que mn de mg de l'acide 5 de zolédronique a produit d'une réaction thérapeutique dans 95% de patients, avec 75% de patients prenant le mg/jour 30 du risedronate oral, pendant 60 jours (P<0.001). À la revue de six mois, les taux des phosphatases alcalines de sérum (SAP), un repère principal pour la rotation d'os, étaient normaux dans 89% de patients acides de zolédronique, avec 56% de patients de risedronate (P<0.001). Le point final primaire était réaction thérapeutique à six mois, définis en tant que réduction de 75% dedans, ou standardisation de, SAP, une mesure normale de rotation d'os.

La maladie des os de Paget (aussi deformans appelés d'osteitis) est une douloureuse et une affection chronique de métabolisme osseux, le procédé biochimique par lequel le système squelettique se complète le niveau. Dans la maladie, la panne accélérée et la formation de Paget de l'os neuf de produit d'os qui est plus mou et plus faible que la normale. La maladie entraîne la douleur, les fractures et les défauts de forme qui peuvent sérieusement entraver la capacité d'un patient de participer aux activités courantes de la vie quotidienne. La maladie de Paget peut affecter n'importe quelle pièce du système squelettique, le plus généralement le crâne, la colonne vertébrale et les os des bras, des pieds et du bassin. Les Complications de la maladie de Paget, la maladie des os la plus commune après ostéoporose, peuvent comprendre l'arthrite, l'arc des membres et, si la maladie affecte le crâne, la perte auditive. La demande de règlement Normale pour le trouble est principalement palliative (destiné pour réduire des symptômes de gravité et de facilité) plutôt que curative.

« Nous sommes très heureux avec les résultats spectaculaires que nous avons vus jusqu'ici avec de l'acide de zolédronique, » a dit Joerg Reinhardt, Chef de Développement de Pharma, Pharma AG de Novartis. « Pouvoir offrir une demande de règlement pratique et d'une dose unique pour les maladies osseuses métaboliques potentiellement douloureuses et débilitantes telles que la maladie de Paget représenterait un pas en avant énorme pour des patients. »

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