Primeiro arquivamento para o ácido zoledronic na doença metabólica do osso

Uma infusão 15 minuto do ácido zolendronic do bisphosphonate intravenoso reduziu mais ràpida os marcadores bioquímicos do retorno do osso nos pacientes com doença de Paget do que foi visto em uma cara a cara comparação com o risedronate do tratamento oral (95% contra a taxa de resposta de 75%). Estes resultados são de acordo com os dados apresentados na reunião anual do Congresso do Mundo na Osteoporose (WCO) em Brasil.

Os dados, do Programa de Revelação Clínico do HORIZONTE do marco (Resultados da Saúde e Incidência Reduzida com Ácido de Zoledronic Uma vez que Anualmente), fornecem a base para uma aplicação do mercado submetida recentemente Pharma AG de Novartis à Agência Européia para a Avaliação dos Produtos Medicinais (EMEA) na União Europeia, Para o uso do ácido zoledronic como um tratamento para a doença de Paget. Este é o primeiro arquivamento para o uso do ácido zoledronic em uma doença metabólica benigna do osso.

“A disponibilidade dos bisphosphonates tem revolucionado nos últimos anos o tratamento da doença de Paget,” disse Paul D. Miller, DM, professor de medicina clínico e director médico do Centro de Colorado para a Pesquisa do Osso, investigador principal do estudo. “Estes resultados sugerem que uma única infusão do ácido zoledronic possa oferecer uma medicamentação rápida, eficaz com dose muito conveniente. Esta é notícia extremamente boa para pacientes.”

A experimentação randomized, dobro-cega, activo-controlada mostrou aquela nos pacientes com doença de Paget, um 15 que a infusão minuto do magnésio zoledronic do ácido 5 gerou uma resposta terapêutica em 95% dos pacientes, comparado com os 75% dos pacientes que tomam 30 mg/day do risedronate oral, por 60 dias (P<0.001). Na continuação de seis meses, os níveis da fosfatase alcalina (SAP) do soro, um marcador chave para o retorno do osso, eram normais em 89% de pacientes ácidos zoledronic, comparado com os 56% dos pacientes do risedronate (P<0.001). O valor-limite preliminar era resposta terapêutica em seis meses, definidos como a redução a 75% dentro, ou normalização de, SAP, uma medida padrão do retorno do osso.

A doença de Paget do osso (igualmente chamado deformans do osteitis) é uma desordem dolorosa e crônica do metabolismo do osso, o processo bioquímico por que o sistema esqueletal se reabastece. Na doença, na divisão acelerada e na formação de Paget de osso novo do produto do osso que é mais macio e mais fraco do que o normal. A doença causa a dor, as fracturas e as deformidades que podem seriamente impedir a capacidade de um paciente para participar de em actividades rotineiras da vida diária. A doença de Paget pode afectar qualquer parte do sistema esqueletal, o mais geralmente o crânio, a espinha e os ossos dos braços, dos pés e da pelve. As Complicações da doença de Paget, a doença a mais comum do osso após a osteoporose, podem incluir a artrite, o encurvamento dos membros e, se a doença afecta o crânio, a perda da audição. O tratamento Padrão para a desordem é primeiramente paliativo (pretendido reduzir sintomas da severidade e da facilidade) um pouco do que curativo.

“Nós somos muito satisfeitos com os resultados que dramáticos nós temos visto até agora com ácido zoledronic,” disse Joerg Reinhardt, Cabeça da Revelação de Pharma, Pharma AG de Novartis. “Poder oferecer um tratamento conveniente, da único-dose para doenças metabólicas potencial dolorosas e debilitantes do osso tais como a doença de Paget representaria uma etapa tremenda para a frente para pacientes.”

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