Primera clasificación para el ácido zoledronic en enfermedad metabólica del hueso

Una infusión minuciosa 15 del ácido zolendronic del bisphosphonate intravenoso redujo más rápidamente las etiquetas de plástico bioquímicas de la rotación del hueso en pacientes con la enfermedad de Paget que fue visto en una comparativa con el risedronate del tratamiento oral (el 95% comparado con tasa de respuesta del 75%). Estas conclusión están según los datos presentados en la reunión anual del Congreso del Mundo sobre Osteoporosis (WCO) en el Brasil.

Los datos, del Programa de Revelado Clínico del HORIZONTE del punto de referencia en tierra (los Resultados de la Salud e Incidencia Reducida con el Ácido de Zoledronic Una vez que Anualmente), proporcionan a la base para una solicitud del márketing presentada recientemente por Pharma AG de Novartis a la Dependencia para la Evaluación Europea de los Productos Medicinales (EMEA) en la Unión Europea, para el uso del ácido zoledronic como tratamiento para la enfermedad de Paget. Ésta es la primera clasificación para el uso del ácido zoledronic en una enfermedad metabólica benigna del hueso.

“La disponibilidad de bisphosphonates ha revolucionado estos últimos años el tratamiento de la enfermedad de Paget,” dijo a Paul D. Miller, DOCTOR EN MEDICINA, profesor de medicina clínico y director médico del Centro de Colorado para la Investigación del Hueso, el principal investigador del estudio. “Estas conclusión sugieren que una única infusión del ácido zoledronic pueda ofrecer una medicación rápida, efectiva con la dosificación muy conveniente. Ésta es noticias extremadamente buenas para los pacientes.”

La juicio seleccionada al azar, de doble anonimato, activo-controlada mostró eso en los pacientes con la enfermedad de Paget, un 15 que la infusión minuciosa del magnesio zoledronic del ácido 5 generó una reacción terapéutica en el 95% de pacientes, comparado con el 75% de pacientes que tomaban 30 mg/día del risedronate oral, por 60 días (P<0.001). En la continuación de seis meses, los niveles de la fosfatasa alcalina (SAP) del suero, una etiqueta de plástico dominante para la rotación del hueso, eran normales en el 89% de pacientes ácidos zoledronic, comparado con el 56% de los pacientes del risedronate (P<0.001). La punto final primaria era reacción terapéutica en seis meses, definidos como reducción del 75% hacia adentro, o normalización de, SAP, una dimensión estándar de la rotación del hueso.

La enfermedad de Paget del hueso (también llamado los deformans del osteitis) es un trastorno doloroso y crónico del metabolismo del hueso, el proceso bioquímico por el cual el sistema esquelético se llena. En la enfermedad, la ruptura acelerada y la formación de Paget hueso de la producción del hueso de nuevo que es más suave y más débil que normal. La enfermedad causa el dolor, las fracturas y las deformidades que pueden impedir seriamente la capacidad de un paciente de participar en actividades rutinarias de la vida diaria. La enfermedad de Paget puede afectar a cualquier parte del sistema esquelético, lo más común posible el cráneo, la espina dorsal y los huesos de las armas, de las patas y de la pelvis. Las Complicaciones de la enfermedad de Paget, la enfermedad más común del hueso después de la osteoporosis, pueden incluir artritis, arquear de los limbos y, si la enfermedad afecta al cráneo, pérdida de oído. El tratamiento Estándar para el desorden es sobre todo paliativo (prepuesto reducir síntomas de la severidad y de la facilidad) bastante que curativo.

“Estamos muy contentos con los resultados dramáticos que hemos visto hasta ahora con el ácido zoledronic,” dijo a Joerg Reinhardt, Jefe del Revelado de Pharma, Pharma AG de Novartis. “Poder ofrecer un tratamiento conveniente, de dósis simple para las enfermedades metabólicas potencialmente dolorosas y debilitantes del hueso tales como enfermedad de Paget representaría un enorme paso de progresión hacia adelante para los pacientes.”

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