Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Étudiez comparer l'efficacité de REMICADE® seule à l'Azathioprine et en combination avec REMICADE®

Centocor, Inc., et Schering-Charrue Corporation ont annoncé aujourd'hui l'initiation (Étude des patients Naïfs d'Immunomodulator dans la Maladie de Crohn) de l'essai SONIQUE qui évaluera l'efficacité de REMICADE® (infliximab) contre l'azathioprine, un immunodépresseur conventionnel, seulement et contre la combinaison des deux médicaments pour la demande de règlement des patients avec la Maladie de Crohn (CD), un trouble gastro-intestinal sérieux. SONIC est le test clinique tout premier pour évaluer un traitement biologique avec un traitement conventionnel dans les patients présentant la Maladie de Crohn. L'annonce a été effectuée au Contact Annuel de Semaine de la Maladie 2004 Digestive.

« Bien Que l'infliximab est un prouvé, le traitement efficace pour modéré--grave à la Maladie de Crohn active, beaucoup de médecins veulent savoir avant s'ils devraient utiliser REMICADE®, après ou en combination avec des immunomodulators, » a dit M. Thomas F. Schaible, le vice président de Centocor des Affaires Médicales. « Nous attendons avec intérêt de recevoir les résultats de l'essai SONIQUE et sommes confiants cet essai fournirons des données de valeur sur la façon dont mieux employer REMICADE® dans le management de la Maladie de Crohn. »

« Nous sommes commis à explorer le plein potentiel clinique de REMICADE® dans la demande de règlement de la Maladie de Crohn. L'essai SONIQUE sera très important en nous aidant comprennent les avantages potentiels supplémentaires de REMICADE® dans ces patients avec, la maladie incontrôlée, » a dit Robert Spiegel, M.D. actif, médecin-chef et vice-président principal, Schering-Charrue Corporation.

L'essai SONIQUE fera participer les patients immunomodulator-naïfs et biologique-naïfs de modéré--grave à la Maladie de Crohn active. Le point final primaire de SONIC est rémission sans stéroïde. Les points finaux Secondaires comprennent la guérison muqueuse et l'utilisation stéroïde globale.

REMICADE® est un anticorps monoclonal que particulièrement les objectifs et grippe irréversiblement au facteur-alpha de nécrose tumorale (TNF-un) sur la membrane cellulaire et dans le sang. La Surproduction de TNF-un est censée jouer un rôle en PR et CD et dans un large éventail de Troubles Inflammatoires Immunisé-Assistés (I.M.I.D.) dans lesquels REMICADE® actuel est étudié.

REMICADE® est le seul traitement anti-TNF biologique qui a reçu des autorisations de vente pour la demande de règlement de l'Arthrite Rhumatoïde (RA) et du CD. Dans l'Union Européenne, REMICADE® est également approuvé pour la demande de règlement de la Spondylarthrite Ankylosante. Dans la plupart des pays, REMICADE®, en combination avec le méthotrexate, est indiqué pour la demande de règlement des patients avec modéré--grave au PR actif qui ont eu une réaction inadéquate seul au méthotrexate.

REMICADE® est le seul biologique indiqué pour la demande de règlement des patients avec modéré--grave à du CD actif qui ont eu une réaction inadéquate au traitement conventionnel. REMICADE® est également indiqué pour réduire le nombre de vider les fistules enterocutaneous et rectovaginal et de mettre à jour la fermeture de fistule dans les patients avec du CD fistulizing.

Au Sujet de la Maladie de Crohn

La Maladie de Crohn est un trouble d'entrailles inflammatoire continuel qui affecte généralement la partie plus inférieure de l'intestin grêle et du gros intestin, et commence type dans l'enfance en retard ou l'âge adulte précoce. La maladie entraîne l'inflammation du tractus gastro-intestinal, type ayant pour résultat des symptômes tels que la diarrhée, la fièvre, la douleur abdominale et la perte de poids. On l'estime que 500.000 Américains et plus de 400.000 personnes en à l'Europe et au Canada souffrent de ce trouble gastro-intestinal.

L'Information Importante

Beaucoup de gens avec l'insuffisance cardiaque ne devraient pas prendre REMICADE® ; ainsi, avant la demande de règlement, les patients devraient discuter n'importe quel état cardiaque avec leur docteur. Les Patients devraient dire à leur docteur immédiatement s'ils développent neuf ou empirer des symptômes de l'insuffisance cardiaque (tels que le manque du souffle ou le gonflement des chevilles et des pieds).

Il y a des états des graves infections, y compris la tuberculose (TB) et la sepsie. Certaines de ces infections ont été mortelles. Les Patients devraient dire à leur docteur s'ils ont eu l'exposition récente ou antérieure aux gens avec la TB. Leur docteur les évaluera pour la TB et réalisera un test cutané.

Si un patient a la TB (inactive) latente, son docteur devrait commencer la demande de règlement de TB avant de commencer REMICADE®. Si un patient est enclin ou a une histoire des infections, a actuel un, ou développe un tout en prenant REMICADE®, lui ou lui devrait dire son docteur immédiatement. Les Patients devraient également dire à leur docteur s'ils ont vécu dans une région où l'histoplasmose ou la coccidioidomycose est commune, ou si elles ont ou ont eu une maladie qui affecte le système nerveux, ou s'ils remarquent n'importe quels engourdissement, faiblesse, fourmillement ou troubles visuels.

Il y a également des états des réactions sérieuses d'infusion aux ruches, à la respiration de difficulté et à la pression sanguine faible. Dans les études cliniques, certains ont remarqué les effets secondaires classiques suivants : infections respiratoires (qui peuvent comprendre les infections des sinus et l'angine), toux et douleur abdominale ou réactions modérées à l'infusion telle que la peau impétueuse ou irritante. Veuillez afficher les informations importantes sur REMICADE®, y compris des informations de prescription complètes chez www.remicade.com. Pour l'information de prescription pour l'Union Européenne, appelez Schering-Charrue Corporation à +1 908-298-7616. http://www.jnj.com