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Studi il paragone dell'efficacia di REMICADE® all'Azatioprina da solo e congiuntamente a REMICADE®

Centocor, Inc. e lo Schering-Plough Corporation hanno annunciato oggi l'inizio della prova che valuterà l'efficacia di REMICADE® (infliximab) contro azatioprina, gli immunosoppressori convenzionali, da solo e contro la combinazione di entrambe le droghe per il trattamento dei pazienti con il Morbo di Crohn, un disordine gastrointestinale serio di SONIC (Studio dei pazienti (CD) Ingenui di Immunomodulatore nel Morbo di Crohn). SONIC è il test clinico mai visto per valutare una terapia biologica rispetto ad una terapia convenzionale in pazienti con il Morbo di Crohn. L'annuncio è stato fatto alla Riunione Annuale di Settimana di Malattia Digestiva 2004.

“Sebbene il infliximab sia risultato, l'efficace trattamento per moderato--sever'al Morbo di Crohn attivo, molti medici vuole sapere di se dovrebbero usare REMICADE® prima, dopo o congiuntamente agli immunomodulatori,„ ha detto il Dott. Thomas F. Schaible, il vice presidente di Centocor degli Affari Medici. “Aspettiamo con impazienza di ricevere i risultati dalla prova di SONIC e siamo sicuri questa prova forniremo informazioni apprezzate su quanto il più bene utilizzare REMICADE® nella gestione del Morbo di Crohn.„

“Siamo commessi ad esplorare il potenziale clinico completo di REMICADE® nel trattamento del Morbo di Crohn. La prova di SONIC sarà molto importante nell'aiuto noi capisce ulteriori vantaggi potenziali di REMICADE® in questi pazienti con attivo, malattia incontrollata,„ ha detto Robert Spiegel, M.D., il capo ispettore sanitario e vice presidente senior, Schering-Plough Corporation.

La prova di SONIC farà partecipare i pazienti immunomodulatore-ingenui e biologico-ingenui con moderato--sever'al Morbo di Crohn attivo. Il punto finale primario di SONIC è la remissione senza steroide. I punti finali Secondari comprendono la guarigione mucosa e l'uso steroide aggregato.

REMICADE® è un anticorpo monoclonale che specificamente gli obiettivi ed irreversibilmente lega all'fattore-alfa di necrosi del tumore (TNF-a) sulla membrana cellulare e nel sangue. La Sovrapproduzione di TNF-a è ritenuta di svolgere un ruolo in RA ed in CD ed in una vasta gamma di Disordini Infiammatori Immune-Mediati (I.M.I.D.) in cui REMICADE® corrente sta studiando.

REMICADE® è la sola terapia biologica anti--TNF che ha ricevuto le autorizzazioni di vendita per il trattamento sia dell'Artrite Reumatoide (RA) che del CD. Nell'Unione Europea, REMICADE® egualmente è approvato per il trattamento di Ankylosing Spondylitis. Nella maggior parte dei paesi, REMICADE®, congiuntamente a methotrexate, è indicato per il trattamento dei pazienti con moderato--sever'a RA attivo che hanno avuti una risposta insufficiente a methotrexate da solo.

REMICADE® è il solo biologico indicato per il trattamento dei pazienti con moderato--sever'al CD attivo che hanno avuti una risposta insufficiente alla terapia convenzionale. REMICADE® egualmente è indicato per la diminuzione del numero di scarico delle fistole enterocutaneous e rectovaginal e del mantenimento della chiusura della fistola in pazienti con il CD fistulizing.

Circa il Morbo di Crohn

Il Morbo di Crohn è un disordine di viscere infiammatorio cronico che pregiudica comunemente la parte inferiore dell'intestino tenue e dell'intestino crasso e tipicamente comincia nell'infanzia recente o nell'età adulta iniziale. La malattia causa l'infiammazione del tratto gastrointestinale, tipicamente con conseguente sintomi quali diarrea, febbre, dolore addominale e perdita di peso. È stimato che 500.000 Americani e più di 400,000 persone Europa ed in Canada soffrano da questo disordine gastrointestinale.

Informazioni Importanti

Molta gente con infarto non dovrebbe catturare REMICADE®; così, prima del trattamento, i pazienti dovrebbero discutere tutte le condizioni del cuore con il loro medico. I Pazienti dovrebbero dire al loro medico subito se sviluppano nuovo o il peggioramento dei sintomi di infarto (come dispnea o gonfiore delle caviglie e dei piedi).

Ci sono rapporti delle infezioni serie, compreso la tubercolosi (TB) e la sepsi. Alcune di queste infezioni sono state interne. I Pazienti dovrebbero dire al loro medico se hanno avuti esposizione recente o passata alla gente con la TB. Il Loro medico li valuterà per la TB ed eseguirà un test cutaneo.

Se un paziente ha TB (inattiva) latente, il suo medico dovrebbe cominciare il trattamento di TB prima di iniziare REMICADE®. Se un paziente è incline o ha una cronologia delle infezioni, corrente ha uno, o sviluppa uno mentre catturano REMICADE®, lui o lei dovrebbe dire il suo medico subito. I Pazienti dovrebbero anche dire al loro medico se hanno vissuto in una regione dove l'istoplasmosi o la coccidiomicosi è comune, o se hanno o hanno avute una malattia che pregiudica il sistema nervoso, o se avvertono qualunque intorpidimento, debolezza, formicolio o perturbazioni visive.

Ci sono egualmente rapporti delle reazioni serie di infusione con gli alveari, la respirazione della difficoltà e l'ipotensione. Negli studi clinici, qualche gente ha avvertito i seguenti effetti secondari comuni: infezioni respiratorie (che possono comprendere le infezioni del seno e gola irritata), dolore di stomaco e di tosse o reazioni delicate all'infusione quale interfaccia impetuosa o che prude. Legga Prego le informazioni importanti circa REMICADE®, compreso informazioni di prescrizione complete a www.remicade.com. Per informazioni di prescrizione per l'Unione Europea, chiami lo Schering-Plough Corporation a +1 908-298-7616. http://www.jnj.com