Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Estude a comparação da eficácia de REMICADE® ao Azathioprine apenas e em combinação com REMICADE®

Centocor, Inc., e Schering-Guilhotina Corporaçõ anunciaram hoje a iniciação (Estudo de pacientes Ingénuos de Immunomodulator na Doença de Crohn) da experimentação SÓNICO que avaliará a eficácia de REMICADE® (infliximab) contra o azathioprine, um agente immunosuppressive convencional, apenas e contra a combinação de ambas as drogas para o tratamento dos pacientes com a doença de Crohn (CD), uma desordem gastrintestinal séria. SONIC é o primeiro - nunca ensaio clínico para avaliar uma terapia biológica comparada com uma terapia convencional nos pacientes com doença de Crohn. O anúncio foi feito na Reunião Anual da Semana da Doença 2004 Digestiva.

“Embora o infliximab é provada, o tratamento eficaz para moderado--severo à doença de Crohn activa, muitos médicos quer saber de se devem usar REMICADE® antes, após ou em combinação com immunomodulators,” disse o Dr. Thomas F. Schaible, o vice-presidente de Centocor de Casos Médicos. “Nós olhamos para a frente a receber os resultados da experimentação SÓNICO e estamos seguros esta experimentação forneceremos a informação valiosa em como melhor utilizar REMICADE® na gestão da doença de Crohn.”

“Nós somos comprometidos a explorar o potencial clínico completo de REMICADE® no tratamento da doença de Crohn. A experimentação SÓNICO será muito importante em ajudar-nos compreende os benefícios potenciais mais adicionais de REMICADE® nestes pacientes com, doença descontrolada,” disse Robert Spiegel, o M.D. activo, no médico principal e no vice-presidente superior, Schering-Guilhotina Corporaçõ.

A experimentação SÓNICO envolverá pacientes immunomodulator-ingénuos, biológico-ingénuos com moderado--severo à doença de Crohn activa. O valor-limite preliminar de SONIC é remissão esteróide-livre. Os valores-limite Secundários incluem a cura mucosa e o uso esteróide agregado.

REMICADE® é um anticorpo monoclonal que especificamente os alvos e liguem irreversìvel ao factor-alfa da necrose do tumor (TNF-a) na membrana de pilha e no sangue. A Superproduçao de TNF-a é acreditada jogar um papel no RA e no CD e em uma vasta gama de Desordens Inflamatórios Imune-Negociar (I.M.I.D.) em que REMICADE® está sendo estudado actualmente.

REMICADE® é a única anti-TNF terapia biológica que recebeu autorizações de mercado para o tratamento da Artrite Reumatóide (RA) e do CD. Na União Europeia, REMICADE® é aprovado igualmente para o tratamento de Ankylosing Spondylitis. Em a maioria de países, REMICADE®, em combinação com o methotrexate, é indicado para o tratamento dos pacientes com moderado--severo ao RA activo que tiveram uma resposta inadequada ao methotrexate apenas.

REMICADE® é o único biológico indicado para o tratamento dos pacientes com moderado--severo ao CD activo que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. REMICADE® é indicado igualmente reduzindo o número de drenar fístula enterocutaneous e rectovaginal e de manter o fechamento da fístula nos pacientes com o CD fistulizing.

Sobre a Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma desordem de entranhas inflamatório crônica que afecte geralmente a parte mais inferior do intestino delgado e do grande intestino, e começa tipicamente na infância atrasada ou na idade adulta adiantada. A doença causa a inflamação do aparelho gastrointestinal, tipicamente tendo por resultado sintomas tais como a diarreia, a febre, a dor abdominal e a perda de peso. Calcula-se que 500.000 Americanos e mais de 400.000 povos em Europa e em Canadá sofrem desta desordem gastrintestinal.

Informação Importante

Muitos povos com parada cardíaca não devem tomar REMICADE®; Assim, antes do tratamento, os pacientes devem discutir toda a condição de coração com seu doutor. Os Pacientes devem dizer a seu doutor imediatamente se desenvolvem novo ou o agravamento de sintomas da parada cardíaca (tais como a falta de ar ou a inchação dos tornozelos e dos pés).

Há uns relatórios de infecções sérias, incluindo a tuberculose (TB) e a sepsia. Algumas destas infecções foram fatais. Os Pacientes devem dizer a seu doutor se tiveram a exposição recente ou passada aos povos com TB. Seu doutor avaliá-los-á para a TB e executá-lo-á um teste de pele.

Se um paciente está com a TB (inactiva) lactente, seu doutor deve começar o tratamento da TB antes de começar REMICADE®. Se um paciente é inclinado ou tem uma história das infecções, tem actualmente um, ou desenvolve um ao tomar REMICADE®, ou devem dizer seu doutor imediatamente. Os Pacientes devem igualmente dizer a seu doutor se viveram em uma região onde a histoplasmose ou a coccidioidomicose sejam comum, ou se tem ou teve uma doença que afecte o sistema nervoso, ou se experimentam quaisquer dormência, fraqueza, formigar ou distúrbios visuais.

Há igualmente uns relatórios de reacções sérias da infusão com colmeia, respiração da dificuldade e hipotensão. Em estudos clínicos, alguns povos experimentaram os seguintes efeitos secundários comuns: infecções respiratórias (de que pode incluir infecções e garganta inflamada da cavidade), dor tossir e de estômago ou reacções suaves à infusão tal como o prurido ou a pele sarnento. Leia Por Favor a informação importante sobre REMICADE®, incluindo a informação completamente de prescrição em www.remicade.com. Para a informação de prescrição para a União Europeia, Chame Schering-Guilhotina Corporaçõ em +1 908-298-7616. http://www.jnj.com