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Estudie comparar la eficacia de REMICADE® al Azathioprine solamente y conjuntamente con REMICADE®

Centocor, Inc., y Schering-Arado Corporation anunciaron hoy el lanzamiento de la juicio que evaluará la eficacia de REMICADE® (infliximab) comparado con el azathioprine, un agente inmunosupresivo convencional, solamente y comparado con la combinación de ambas drogas para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Crohn, un desorden gastrointestinal serio de SONIC (Estudio de los pacientes Ingenuos (CD) de Immunomodulator en la Enfermedad de Crohn). SONIC es la primera juicio clínica para evaluar una terapia biológica comparada con una terapia convencional en pacientes con la enfermedad de Crohn. El aviso fue hecho en la Reunión Anual de la Semana de la Enfermedad Digestiva 2004.

“Aunque el infliximab es haber probado, el tratamiento efectivo para moderado--severo a la enfermedad de Crohn activa, muchos médicos quiere saber antes de si deben utilizar REMICADE®, después o conjuntamente con de immunomodulators,” dijo al Dr. Thomas F. Schaible, el vicepresidente de Centocor de Asuntos Médicos. “Parecemos hacia adelante a recibir los resultados de la juicio de SONIC y nos sentimos confiados esta juicio proporcionaremos a la información valiosa en cómo mejor utilizar REMICADE® en la administración de la enfermedad de Crohn.”

“Estamos comprometidos a explorar el potencial clínico completo de REMICADE® en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. La juicio de SONIC será muy importante en la ayuda de nosotros entiende las ventajas potenciales posteriores de REMICADE® en estos pacientes con, enfermedad incontrolada,” dijo a Roberto Spiegel, M.D. activo, el director médico y el vicepresidente, Schering-Arado Corporation.

La juicio de SONIC implicará a pacientes immunomodulator-ingenuos, biológico-ingenuos con moderado--severo a la enfermedad de Crohn activa. La punto final primaria de SONIC es remisión esteroide-libre. Las puntos finales Secundarias incluyen la cura de la mucosa y el uso esteroide global.

REMICADE® es un anticuerpo monoclonal que específicamente las metas e irreversible atan a la factor-alfa de la necrosis del tumor (TNF-a) en la membrana celular y en la sangre. La Superproducción de TNF-a se cree desempeñar un papel en RA y CD y en una amplia gama de Desordenes Inflamatorios Inmune-Mediados (I.M.I.D.) en los cuales REMICADE® se esté estudiando actualmente.

REMICADE® es la única terapia biológica anti-TNF que ha recibido las autorizaciones de márketing para el tratamiento de la Artritis Reumatoide (RA) y del CD. En la Unión Europea, REMICADE® también se aprueba para el tratamiento de Ankylosing Spondylitis. En la mayoría de los países, REMICADE®, conjuntamente con methotrexate, se indica para el tratamiento de los pacientes con moderado--severo a RA activo que han tenido una reacción inadecuada al methotrexate solamente.

REMICADE® es el único biológico indicado para el tratamiento de los pacientes con moderado--severo al CD activo que han tenido una reacción inadecuada a la terapia convencional. REMICADE® también se indica para reducir el número de drenar las fístulas enterocutaneous y rectovaginales y de mantener el cierre de la fístula en pacientes con el CD fistulizing.

Sobre la Enfermedad de Crohn

La enfermedad de Crohn es un desorden de intestino inflamatorio crónico que afecta común a la parte más inferior del intestino delgado y del intestino grueso, y comienza típicamente en última niñez o edad adulta temprana. La enfermedad causa la inflamación del aparato gastrointestinal, típicamente dando por resultado síntomas tales como diarrea, fiebre, dolor abdominal y baja de peso. Se estima que 500.000 Americanos y más de 400.000 personas en Europa y Canadá sufren de este desorden gastrointestinal.

Información Importante

Mucha gente con paro cardíaco no debe tomar REMICADE®; Así pues, antes del tratamiento, los pacientes deben discutir cualquier enfermedad cardíaca con su doctor. Los Pacientes deben informar a su doctor inmediatamente si desarrollan nuevo o el empeoramiento de síntomas del paro cardíaco (tales como falta de aire o hinchamiento de los tobillos y de los pies).

Hay partes de infecciones serias, incluyendo tuberculosis (TB) y sepsia. Algunas de estas infecciones han sido fatales. Los Pacientes deben informar a su doctor si han tenido exposición reciente o última a la gente con la TB. Su doctor los evaluará para la TB y realizará una prueba de piel.

Si un paciente tiene TB (inactiva) latente, su doctor debe comenzar el tratamiento de la TB antes de comenzar REMICADE®. Si un paciente es propenso o tiene una historia de infecciones, tiene actualmente uno, o desarrolla uno mientras que toma REMICADE®, él o ella debe informar a su doctor inmediatamente. Los Pacientes deben también informar a su doctor si han vivido en una región donde está común la histoplasmosis o la coccidioidomicosis, o si tienen o han tenido una enfermedad que afecte al sistema nervioso, o si experimentan cualquier entumecimiento, debilidad, zumbar o dispersiones visuales.

Hay también partes de las reacciones serias de la infusión con las colmenas, la respiración de la dificultad y la tensión arterial baja. En estudios clínicos, algunas personas experimentaron los efectos secundarios comunes siguientes: infecciones respiratorias (que puede incluir infecciones del sino y paso dolorido), dolor el toser y de estómago o reacciones suaves a la infusión tal como piel impetuosa o que pica. Lea Por Favor la información importante sobre REMICADE®, incluyendo la información que prescribe completa en www.remicade.com. Para la información que prescribe para la Unión Europea, llame Schering-Arado Corporation en +1 908-298-7616. http://www.jnj.com