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A terapia Experimental de Daclizumab das mostras melhora o resultado da esclerose múltipla

Um ensaio clínico pequeno de pacientes com esclerose múltipla (MS) que não respondeu à interferona apenas encontrou aquele adicionar o resultado paciente melhorado do anticorpo daclizumab humano. Os Pacientes que receberam a terapia combinada tiveram uma redução de 78 por cento em lesões de cérebro novas e uma redução de 70 por cento em lesões totais, junto com outras melhorias clínicas significativas. A experimentação foi conduzida por investigador no Instituto Nacional de Desordens Neurológicas e no Curso (NINDS), um componente dos Institutos de Saúde Nacionais. Os Resultados parecerão na Edição Adiantada das Continuações da Academia Nacional das Ciências a semana dos 24-28 de maio de 2004.1

O MS é uma doença crónica marcada pela inflamação no sistema nervoso central e pela revelação das lesões no cérebro. As Mensagens do cérebro ao corpo são interrompidas enquanto as fibras de nervo começam a perder seu revestimento protector do myelin, tendo por resultado a fraqueza de músculo, os problemas com visão e coordenação, a dor, e, em alguns pacientes, prejuízos cognitivos. Aproximadamente 250.000 a 350.000 povos nos Estados Unidos sofrem do MS e aproximadamente 200 novos casos são diagnosticados por médicos cada semana. Não há nenhuma cura para a desordem.

O investigador Roland Martin, M.D., e colegas de NINDS estudou 11 pacientes com a SENHORA2 progressiva recaída-remitindo ou3 secundária. Cada paciente foi tratado com a beta interferona - uma proteína antivirosa natural de uso geral para tratar a Senhora Pacientes igualmente recebeu 7 tratamentos do daclizumab (um anticorpo humano genetically projetado que obstruísse o receptor interleukin-2 em pilhas imunes) administrados intravenosa na semana 2, e uns intervalos mais atrasados, de 4 semanas.

Dez pacientes mostraram uma redução dramática na severidade e no número de lesões de cérebro como demonstrado pela ressonância magnética. A diminuição em lesões novas, assim como a diminuição total nas lesões, ocorridas gradualmente sobre um período de 2 meses. A Melhoria foi considerada igualmente em uma escala de avaliação neurológica e em um teste da função da mão. A melhoria clínica era inesperada em uma experimentação tão pequena, desde que um número maior de pacientes é exigido geralmente para mostrar efeitos clínicos. Um paciente com actividade extremamente alta da inflamação respondeu inicialmente ao daclizumab mas, como actividade da doença retornada, foi dado umas doses mais altas do anticorpo e excluído da análise final.

“Há um grande interesse agora em aproximações novas e terapias novas para uma desordem sobre que nós sabemos demasiado pouco e temos somente terapias moderada eficazes,” disse o Dr. Martin. “A terapia combinada foi tolerada bem por todos os pacientes, com efeitos secundários que eram suaves ou claramente não causados pelo daclizumab.” Disse os limites da terapia a actividade das T-Pilhas que atacam o revestimento do myelin em torno dos nervos, sem fechar o sistema imunitário inteiro.

“Quando estes resultados forem preliminares, as ofertas desta descoberta esperam para milhares de pacientes com determinados formulários da Senhora Resultados como esta nos está ajudando a compreender melhor como esta doença afecta o sistema imunitário, que oferece a esperança para todos os pacientes do MS,” disse a História C. Landis, Ph.D., director de NINDS.

Uns estudos Mais Adicionais são necessários confirmar a extensão do benefício clínico do daclizumab em pacientes típicos do MS e se o daclizumab é similarmente eficaz como uma terapia autônoma.

O estudo era uma colaboração entre o NINDS e sua agência da irmã, Instituto Nacional para o Cancro (NCI). Thomas Waldmann, M.D., chefe do ramo do metabolismo para o Centro do NCO para a Investigação do Cancro, desenvolveu o anticorpo usado na experimentação.

Daclizumab (marca registada Zenapax®) recebeu a aprovação do FDA em 1997 para o uso na transplantação de rim.

O NINDS é um componente dos Institutos de Saúde Nacionais dentro do Departamento da Saúde e Serviços Humanos e é o suporte preliminar da nação da pesquisa biomedicável sobre o cérebro e o sistema nervoso.

1Bielekova B, o HF de Richert N, de Howard T, de Blevins G, de Markovic-Plese S, de McCartin J, de Wirfel J, de Ohayon J, de Waldmann TA, de McFarland, e Martin R. “Anti-CD25 Humanizado (Daclizumab) Inibem a Actividade da Doença nos Pacientes da Esclerose Múltipla Não Respondem a Interferona-Beta.” Continuações da Academia Nacional das Ciências, Vol. 101, Edição 23, pp. 8705-8708.

2Um curso do MS em que alguns pacientes experimentam uma série de ataques seguiu pela remissão completa ou parcial dos sintomas que retornam após um período de estabilidade.

3MS que pode começar com um curso deremitência, seguido pela diminuição clínica gradual sem remissões distintas.

Preparado Originalmente por Paul Girolami, por Escritório de NINDS das Comunicações e da Ligação Pública. http://www.ninds.nih.gov