Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Les Sciences de Génome Humain a commencé à doser des patients par du médicament affranchi continuel de C

Le Génome Humain Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'il a commencé à doser des patients dans un test clinique de la Phase 2 d'Albuferon™ (alpha d'albumine-interféron) dans les patients par l'hépatite C chronique qui sont naïve aux demandes de règlement d'interféron-alpha.

L'essai de la Phase 2 est une étude de dose-échelonnement randomisée, préliminaire, multicentre, de parallèle-design pour évaluer la sécurité, une tolérabilité, une pharmacologie, et un dosage optimal d'Albuferon. Le test clinique de la Phase 2 sera conduit au Canada, et inscrira approximativement quarante patients avec le virus Hépatite C que (HCV) le Génotype 1 du génotype 1. représente presque soixante-dix pour cent de toutes les Infections par le VHC en Amérique du Nord et est généralement considéré comme génotype de VHC le plus difficile pour traiter. Un minimum de dix patients seront randomisés à chacun de trois groupes de dose, qui seront des deux doses données d'Albuferon ont géré par voie sous-cutanée quatorze jours à part. L'activité pharmacodynamique d'Albuferon sera basée évalué sur des réductions de charge virale d'ARN VHC au-dessus d'une période de 28 jours de l'exposition et de première réaction virologique au Jour 28. Un des objectifs d'étude est de recenser un domaine des doses actives qui des régimes des Sciences de Génome Humain à évaluer dans une plus grande étude de 48 semaines d'Albuferon en combination avec la ribavirine dans les patients présentant le génotype 1 de VHC qui sont naïve aux traitements par interféron.

Des résultats Intérimaires d'un test clinique actuel de la Phase 1/2 d'Albuferon dans les adultes interféron-expérimentés avec l'hépatite C chronique ont été présentés à la Rencontre Annuelle d'Avril 2004 de l'Association Européenne pour l'Étude du Foie (EASL) dans les résultats Berlin.1 Intérimaires expliquent qu'Albuferon est bien toléré, ont une demi vie prolongée, et sont biologiquement actifs. En moyenne, des patients participant au test clinique actuel avaient été soignés précédemment pendant approximativement 68 semaines avec des régimes contenant l'alpha d'interféron ou l'interféron pegylated. Des Données ont été présentées au contact d'EASL sur cinquante et un patients qui ont été inscrits sous un amendement au protocole initial et ont été soignés avec des doses uniques d'Albuferon ont géré par voie sous-cutanée à 120 micrographies (mcg), 180 mcg, 240 mcg, 320 mcg, 400 mcg, 500 mcg, ou 600 mcg - ou avec deux doses d'Albuferon a géré par voie sous-cutanée quatorze jours à part à 400 mcg ou à 500 mcg. Toutes Les cohortes ont traité sous le protocole amendé mis en évidence l'activité biologique. Les niveaux de Charge virale représentent la quantité de virus Hépatite C dans le sang, et les réductions de la charge virale sont un repère de remplacement pour l'avantage clinique. Cinquante-cinq pour cent (28/51) de patients Albuferon-Traités dans les cohortes combinées d'unique-injection et de double-injection ont remarqué une réaction antivirale, comme expliqué par des réductions de leur charge virale de 0,5 logs ou plus grand à deux remarques consécutives de temps. De ceux remarquant une réaction antivirale, soixante-dix-neuf pour cent (22/28) ont remarqué des réductions au moins de 0,9 ensembles de log.

Vijayan Balan, M.D., un principal enquêteur et un Directeur, Clinique Hépato-biliaire, Division de Médicament de Greffe et Division de Gastroentérologie et de Hépatologie, Hôpital de la Mayo Clinic, Phoenix, AZ, a indiqué, la « Hépatite C est l'infection transmise par le sang continuelle la plus commune dans le monde développé. Elle afflige approximativement quatre millions de personnes seuls aux Etats-Unis, environ quatre fois le numéro affligé par VIH, le virus qui entraîne le SIDA. Il y a un besoin significatif de fournir à des patients d'hépatite C des options de traitement complémentaire, et Albuferon a semblé prometteur dans nos études initiales. Le développement Ultérieur dans des patients d'interféron-naïve est justifié. »

David C. Stump, M.D., Vice Président Exécutif, Développement de Médicament, a dit, « Basé sur les résultats cliniques intérimaires positifs qui continuent à apparaître de notre test clinique actuel de la Phase 1/2 d'Albuferon dans les patients présentant l'hépatite C chronique, nous sont heureux d'avancer Albuferon à une étude de la Phase 2 dans les patients qui sont naïve aux demandes de règlement avec de l'interféron alpha.1, 2 que Nous croyons que l'étude de la Phase 2 fournira les informations complémentaires importantes au sujet de la sécurité d'Albuferon, de la pharmacologie, et de l'activité biologique, et devrions également nous permettre de recenser un domaine optimal des doses pour évaluer dans une plus grande étude de combinaison de 48 semaines d'Albuferon qui nous planification pour conduire dans des patients de demande de règlement-naïve. »

Albuferon est une forme nouvelle et long-agissante d'alpha d'interféron. L'alpha Recombiné d'interféron est approuvé pour la demande de règlement de l'hépatite C, de l'hépatite B, et d'une large gamme de cancers. Les Sciences de Génome Humain ont modifié l'alpha d'interféron pour améliorer ses propriétés pharmacologiques à l'aide de la technologie de propriété industrielle de fusion de l'albumine de la compagnie. Les Sciences de Génome Humain développe Albuferon pour l'usage dans la demande de règlement de l'hépatite C chronique.

L'infection d'Hépatite C est une inflammation du foie provoqué par le virus Hépatite C. Le virus Hépatite C est transmis principalement par des expositions significatives ou répétées au sang infecté. Aux Etats-Unis, le contact sexuel d'utiliser-et intraveineux de médicament avec les personnes infectées représentent la majorité d'infections neuves d'hépatite C. Quand les niveaux détectables du virus Hépatite C dans le sang persistent pendant au moins six mois, une personne est diagnostiquée en tant qu'ayant l'hépatite C chronique. Le niveau de soins actuel pour traiter l'hépatite C chronique est thérapie combiné se composant de l'interféron et de la ribavirine pegylated, un drug.3 antiviral

Professionnels de santé intéressés à plus d'informations sur des essais concernant des produits de HGSI sont encouragés à s'enquérir par l'intermédiaire du Contact Nous partie du site Web des Sciences de Génome Humain, www.hgsi.com/products/request.html, ou en appelant (301) 610-5790, l'extension 3550.

Les Sciences de Génome Humain est une compagnie avec la mission pour traiter et guérir la maladie en portant les médicaments gène-basés neufs de protéine et d'anticorps aux patients.

http://www.hgsi.com