Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Las Ciencias del Genoma Humano han comenzado a dosificar a pacientes con la droga hep crónica de C

El Genoma Humano Sciences, Inc. anunció hoy que ha comenzado a dosificar a pacientes en una juicio clínica de la Fase 2 de Albuferon™ (alfa del albúmina-interferón) en los pacientes con la hepatitis crónica C que son naïve a los tratamientos de la interferón-alfa.

La juicio de la Fase 2 es haber seleccionado al azar, una abierto-escritura de la etiqueta, un multicentro, un estudio de dosis-telemetría del paralelo-diseño para evaluar el seguro, una tolerabilidad, una farmacología, y una dosificación óptima de Albuferon. La juicio clínica de la Fase 2 conducto en Canadá, y alistará a aproximadamente cuarenta pacientes con el virus de la hepatitis C que (HCV) el Genotipo 1 del genotipo 1. explica el casi setenta por ciento de todas las infecciones de HCV en Norteamérica y que se mira generalmente como el genotipo más difícil de HCV para tratar. Seleccionarán al azar a una condición atmosférica mínima de diez pacientes a cada uno de tres grupos de la dosis, que serán dados dos dosis de Albuferon administraron subcutáneo catorce días aparte. La actividad farmacodinámica de Albuferon será evaluada basó en reducciones virales de la carga del ARN de HCV sobre un período de 28 días de la exposición y la reacción virologic temprana en el Día 28. Uno de los objetivos del estudio es determinar un rango de las dosis activas que los planes de las Ciencias del Genoma Humano a evaluar en un estudio más grande de 48 semanas de Albuferon conjuntamente con el ribavirín en pacientes con el genotipo 1 de HCV quién son naïve a los tratamientos del interferón.

Los resultados Interinos de una juicio clínica en curso de la Fase el 1/2 de Albuferon en adultos interferón-experimentados con la hepatitis crónica C fueron presentados en la Reunión Anual De abril de 2004 de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) en los resultados Interinos Berlin.1 demuestran que Albuferon está tolerado bien, tienen una semivida prolongada, y son biológicamente activos. Por término medio, habían tratado a los pacientes que participaban en la juicio clínica en curso previamente por aproximadamente 68 semanas con los regímenes que contenían alfa del interferón o el interferón pegylated. Los Datos fueron presentados en la reunión de EASL sobre cincuenta y uno pacientes que fueron alistados bajo enmienda al protocolo original y tratados con las únicas dosis de Albuferon administraron subcutáneo en 120 microgramos (mcg), el magnetocardiograma 180 el magnetocardiograma, 240 el magnetocardiograma, 320 el magnetocardiograma, 400 el magnetocardiograma, 500, o el magnetocardiograma 600 - o con dos dosis de Albuferon administró subcutáneo catorce días aparte en el magnetocardiograma 400 el magnetocardiograma o 500. Todas Las cohortes trataron bajo protocolo enmendado mostrado pruebas de la actividad biológica. Los niveles Virales de la carga representan la cantidad del virus de la hepatitis C en la sangre, y las reducciones en carga viral son una etiqueta de plástico sustituta para la ventaja clínica. El Cincuenta Y Cinco por ciento (28/51) de pacientes Albuferon-Tratados en la único-inyección combinada y de cohortes de la doble-inyección experimentó una reacción antivirus, según lo demostrado por reducciones en su carga viral de 0,5 registros o mayor en dos puntas consecutivas del tiempo. De ésos que experimentaban una reacción antivirus, el setenta y nueve por ciento (22/28) experimentó reducciones por lo menos de 0,9 unidades del registro.

Vijayan Balan, M.D., principal investigador y Director, Clínica de Hepatobiliary, División de Remedio del Trasplante y División de la Gastroenterología y del Hepatology, Hospital de la Clínica de Mayo, Phoenix, AZ, dijo, la “Hepatitis C es la infección sangre-soportada crónica más común del mundo desarrollado. Aflige aproximadamente cuatro millones de personas de en los Estados Unidos solamente, cerca de cuatro por el número afligido por el VIH, el virus que causa el SIDA. Hay una necesidad importante de proveer de pacientes de la hepatitis C opciones adicionales del tratamiento, y Albuferon ha parecido prometedor en nuestros estudios iniciales. El revelado Adicional en pacientes del interferón-naïve se autoriza.”

David C. Stump, M.D., Vicepresidente Ejecutivo, Revelado de la Droga, dijo, “Basado en los resultados clínicos interinos positivos que continúan emerger de nuestra juicio clínica en curso de la Fase el 1/2 de Albuferon en pacientes con la hepatitis crónica C, nosotros está satisfecho para avance Albuferon a un estudio de la Fase 2 en los pacientes que son naïve a los tratamientos con el interferón alpha.1, 2 que Creemos que el estudio de la Fase 2 rendirá la información adicional importante sobre el seguro de Albuferon, la farmacología, y la actividad biológica, y también que debemos permitirnos determinar un rango óptimo de dosis para evaluar en un estudio más grande de la combinación de 48 semanas de Albuferon que nosotros proyecten conducto en pacientes del tratamiento-naïve.”

Albuferon es un formulario nuevo, de acción prolongada de la alfa del interferón. La alfa Recombinante del interferón es aprobada para el tratamiento de la hepatitis C, de la hepatitis B, y de una amplia gama de cánceres. Las Ciencias del Genoma Humano modificaron alfa del interferón para mejorar sus propiedades farmacológicas usando la tecnología propietaria de la fusión de la albúmina de la compañía. Las Ciencias del Genoma Humano están desarrollando Albuferon para el uso en el tratamiento de la hepatitis crónica C.

La infección de la Hepatitis C es una inflamación del hígado causado por el virus de la hepatitis C. El virus de la hepatitis C se transmite sobre todo con exposiciones importantes o relanzadas a la sangre infectada. En los Estados Unidos, el uso intravenoso de la droga y el contacto sexual con las personas infectadas explican a la mayoría de nuevas infecciones de la hepatitis C. Cuando persisten los niveles perceptibles del virus de la hepatitis C en la sangre por lo menos seis meses, diagnostican a una persona como teniendo hepatitis crónica C. La asistencia estándar actual para tratar la hepatitis crónica C es terapia de la combinación que consiste en el interferón y el ribavirín pegylated, un drug.3 antivirus

Profesionales de Salud interesados en más información sobre las juicios que implican productos de HGSI a investigarnos vía el Contacto Sección del Web site de las Ciencias del Genoma Humano, www.hgsi.com/products/request.html, o llamando (animan a 301) 610-5790, la extensión 3550.

Las Ciencias del Genoma Humano son una compañía con la misión para tratar y para curar enfermedad trayendo las nuevas drogas gen-basadas de la proteína y del anticuerpo a los pacientes.

http://www.hgsi.com