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L'étude neuve conteste des idées actuelles à la réaction diverse au traitement de la hépatite C dans différents groupes raciaux

Les résultats d'une étude neuve publiée dans la question actuelle de New England Journal de médicament prouvent que dans les patients qui ont l'hépatite C chronique, le génotype 1 -- la forme la plus courante de la maladie et difficile à traiter avec succès -- Les zones blanches de non-Hispanique ont réalisé jusqu'à présent un des taux de réponse les plus élevés rapportés, mais les taux de réponse dans les Afros-américains étaient sensiblement inférieurs. Les découvertes contestent une grande partie des idées actuelles à pourquoi les Afros-américains répondent moins bien au traitement de la hépatite C et soulignent le besoin davantage de recherche clinique.

Dans la grande étude préliminaire, les patients blancs de non-Hispanique ont réalisé un taux de réponse virologique (SVR) supporté de 52 pour cent, qui était sensiblement plus élevé que les 19 pour cent vus dans des patients d'Afro-américain (p < 0,001). SVR est l'undetectability supporté du virus Hépatite C pendant six mois suivant le traitement. SVR inférieur calibre dans les Afros-américains, comme vues dans cette étude, également ont été dedans vues les études antérieures utilisant d'autres formes du traitement par interféron, y compris les thérapies combiné plus neuves de peginterferon et de ribavirine.

« Les taux de réponse virologiques supportés réalisés dans cette étude dans des patients du génotype 1 expliquent que le peginterferon alfa-2b et la thérapie combiné de ribavirine est efficace, » ont dit le principal enquêteur Andrew Muir, M.D., professeur adjoint du médicament, Division de gastroentérologie, centre médical de Duke University, Durham, la Caroline du Nord. Il a noté que l'étude a été entreprise dans un réglage « du monde réel » de communauté, plutôt que dans un test clinique plus restrictif. « Cependant, le taux de réponse inférieur dans les Afros-américains lance un défi critique parce que même avec les meilleurs traitements actuellement disponibles, les patients d'Afro-américain ont clairement un taux de réponse inférieur. »

Dans l'étude, 100 100 de non-Hispanique blancs patients d'Afro-américain et présentant l'hépatite C chronique, le génotype 1, ont été soignés avec un régime de mg alfa-2b (1,5 mcg/kg/weekly) et 1.000 mg de ribavirine quotidiennement pour les 12 premières semaines et puis 800 de peginterferon quotidiennement ensuite, pendant un total de 48 semaines. Des facteurs de croissance n'ont pas été employés. La marque des États-Unis de courant pour l'alpha 2b (1,5 mcg/kg/week) de peginterferon recommande qu'elle soit employée en combination avec mg 800 de ribavirine quotidiennement. Les chercheurs ont analysé un certain nombre de variables, y compris les patients sociodémographiques et les caractéristiques cliniques, et ont constaté que seulement le chemin a été sensiblement associé à la différence dans des régimes de SVR.

L'étude a expliqué la sécurité et la tolérabilité de l'alpha 2b de peginterferon et de la thérapie combiné de ribavirine dans ces patients, et a prouvé que les régimes et les types d'événements défavorables étaient assimilés dans les groupes patients blancs d'Afro-américain et de non-Hispanique. D'une manière primordiale, le régime de la réduction des doses du peginterferon alfa-2b à cause de la neutropénie était assimilé dans les deux groupes (13 contre 14 pour cent, respectivement) de même que le régime de l'arrêt dû à la neutropénie (4 contre 3 pour cent, respectivement). La neutropénie est souvent une préoccupation en traitant des Afros-américains, comme vu dans les études cliniques précédentes.

Idées actuelles provocantes

M. Muir a dit que les raisons des différentes réactions vues dans les groupes raciaux demeure inconnue, mais les résultats d'étude contre au moins certains ont précédemment retenu des hypothèses. Par exemple, certains ont proposé que la disparité pourrait être due à une plus forte présence de l'hépatite C, le génotype 1, dans les Afros-américains, mais dans cette étude 98 pour cent des deux groupes raciaux ont eu cette forme du virus. Les analyses approfondies ont prouvé que d'autres variables -- y compris l'âge, le sexe, l'éducation, le poids corporel, la charge virale initiale, la durée de l'infection par le VHC et d'autres facteurs cliniques -- n'a exercé aucun effet significatif sur la réaction. « Montrant ces autres facteurs ne sont pas la raison de la différence dans des taux de réponse ajoute à notre compréhension de la maladie et est important en promouvant la recherche pour recenser quels facteurs sont réellement responsables. Nous pouvons spéculer au sujet de ce qu'être ces causes pourraient, mais nous nécessitons les études cliniques complémentaires d'obtenir des réponses réelles, » il a dit.

Importance de demande de règlement

« Tandis que nous sommes préoccupés par ces découvertes dans les Afros-américains, il est critique de préciser que plusieurs de ces patients, en fait, réagissent au traitement de la hépatite C, ainsi il est extrèmement important que une personne infectée poursuive agressivement, avec leur médecin, le bilan pour le traitement, » a poussé Jonathan McCone, M.D., directeur, centre d'endoscopie de Mount Vernon à l'Alexandrie, Va., et un chercheur participant dans l'étude. Il a noté cette hépatite C, l'infection transmise par le sang la plus courante en Amérique, affects approximativement 4 millions de personnes, y compris d'une façon disproportionnée un pourcentage élevé d'Afros-américains. L'infection d'hépatite C chronique augmente considérablement le risque de cirrhose et de cancer de foie, et est le signe le plus fréquent pour la greffe de foie parmi des adultes. « Le traitement opportun peut aider à réaliser une réaction virologique supportée, » McCone a dit, « et les patients peuvent améliorer leurs possibilités de réaliser un SVR par l'adhérence au traitement. »

M. Muir a concouru, notant que l'étude a trouvé un régime plus élevé de SVR (23 pour cent) parmi les Afros-américains qui ont complété le plein cours du traitement.

Le point de vue d'un patient

L'importance de l'adhérence à la demande de règlement est exemplifiée par Jackie Boykin, R.N., 41, une femme d'Afro-américain qui a contracté l'hépatite C au cours de son travail en tant qu'infirmière. Tandis que pas un participant à l'étude par Muir et ses collègues, il n'était traité au centre médical de Duke University. En 2002, Boykin a reçu la thérapie combiné avec PEG-INTRON (R) (peginterferon alfa-2b) poudre pour l'injection et le REBETOL (R) (ribavirine, USP) des capsules. Il a réalisé un SVR et a été virus libre pendant presque 1 1/2 années. En raison de son expérience, Boykin conseille beaucoup de patients présentant l'hépatite C rester avec le traitement « parce que la conformité est si importante pour traiter la maladie, » qu'il a dit.

« J'ai trouvé le site Web de la Schering-Charrue PEG-INTRON très utile, et le support que j'ai reçu des infirmières dans l'être le programme responsable m'a aidé à rester sur le traitement. » Les Schering-Charrues soient programme responsable de patient-support d'hépatite C fournit des matériaux pédagogiques et le contact téléphonique avec des conseillers d'infirmier autorisé qualifiés dans le management de l'hépatite C. « support de famille, de la communauté et des professionnels médicaux est critique pour des patients d'hépatite C, » Boykin a dit. Il continue à assister à un comité de soutien patient d'hépatite C au centre médical de Duke University.

Engagement à la recherche d'hépatite C

La Schering-Charrue, qui a supporté l'étude par Muir et collègues, est commise à améliorer des résultats du traitement de la hépatite C dans les Afros-américains. Les efforts actuels de la compagnie comprennent l'essai de WIN-R (dosage basé par grammage de PEG-INTRON et de REBETOL), une étude chercheur-commencée supportée par la Schering-Charrue qui est la plus grande étude clinique estimative dans l'hépatite C entreprise jusqu'à présent, faisant participer approximativement 4.900 patients de 250 centres dans l'ensemble des Etats-Unis. Ils comprennent le plus grand nombre de patients d'Afro-américain dans n'importe quelle étude d'hépatite C jusqu'à présent. On s'attend à ce que des résultats dans des participants à l'étude d'Afro-américain soient rapportés dans un avenir proche.

Pour illustrer davantage l'efficacité du traitement personnalisé et grammage grammage d'INTRON d'ANCRAGE, institut de recherches de Schering-Charrue entreprend des études comparatives avec les deux formes reconnues de l'interféron pegylated. Première parmi ces derniers est l'étude IDÉALE (efficacité de dosage personnalisée contre le dosage plat pour évaluer le traitement par interféron pegylated optimal), une étude clinique randomisée importante faisant participer 2.880 patients qui compare directement l'efficacité et sécurité du dosage grammage grammage personnalisé avec PEG-INTRON et REBETOL contre PEGASYS (peginterferon alfa-2a), qui est administré comme dose plate à tous les patients indépendamment du poids corporel individuel, et COPEGUS (ribavirine, USP) a dosé 1.000 à mg ou mg 1.200, dans des patients des États-Unis présentant l'hépatite C chronique, le génotype 1. PEGASYS et le COPEGUS est des marques déposées de Hoffmann-La Roche Inc.

Engagement aux patients d'hépatite C

En plus de son engagement actuel à la recherche et développement, la Schering-Charrue est engagée avec les patients de support d'hépatite C présentant des programmes d'éducation et de service ainsi que pour aider à localiser l'aide de remboursement pour des patients dans le besoin. Les programmes de la compagnie pour des patients aux Etats-Unis sont parmi le plus complet dans l'industrie, fournissant le support et le guidage aux patients, et s'assurant que tous les patients éligibles ont accès aux produits de l'hépatite C de la compagnie.

Les Schering-Charrues soient programme responsable de patient-support d'hépatite a aidé plus de 100.000 personnes aux Etats-Unis depuis son commencement en 1997. Ce programme des États-Unis est conçu pour supporter des patients diagnostiqués avec l'hépatite C ainsi que des patients soignés avec les traitements basés par interféron des Schering-Charrues par l'utilisation des matériaux pédagogiques et le contact téléphonique avec les conseillers d'infirmier autorisé qui sont 24/7 et qualifiés procurables dans le management de l'hépatite C.

L'engagement de la société de s'inquiéter le programme est conçu de s'assurer que les patients éligibles des États-Unis ont accès aux produits de l'hépatite des Schering-Charrues, en aidant des patients en obtenant le remboursement ou l'aide pour lesquels ils qualifient, ou en fournissant des produits gratuits aux patients éligibles. Les cours en bourse de la demande de règlement fournis aux patients d'hépatite C par ce programme ont en 2003 dépassé $150 millions.

Thérapie combiné de PEG-INTRON

PEG-INTRON est le seul peginterferon reconnu pour doser selon le poids corporel patient. C'est une forme de long-action d'INTRON (R) (interféron alfa-2b, recombiné) une injection qui emploie la technologie de propriété industrielle d'ANCRAGE s'est développée par Enzon, Inc. (Nasdaq : ENZN) de Bridgewater, New Jersey PEG-INTRON, l'interféron recombiné alfa-2b lié à une molécule de polyéthylène glycol de 12.000 Dalton (ANCRAGE), est un traitement hebdomadaire qui est conçu pour réaliser un reste efficace entre l'activité antivirale et la demi vie d'élimination. La Schering-Charrue détient une licence mondiale exclusive sur PEG-INTRON.