ABIOMED anunciou a 14a implantação do coração da substituição

ABIOMED, Inc. anunciaram hoje a 14a implantação do Coração Implantable da Substituição de AbioCor®. O implante foi executado o 24 de maio em Louisville, em KY por um Hospital/Universidade Judaicos da equipa médica de Louisville conduzidos pelo Cinza de Laman dos cirurgiões, em M.D. e em Roubo Dowling, M.D. O procedimento foi bem e sem complicação. O paciente está recuperando, e está em condições críticas mas estáveis.

Consistente com a política estabelecida de ABIOMED para o ensaio clínico de AbioCor, nenhuma informação paciente mais adicional será liberada neste tempo. A Informações adicionais estará disponível quando a equipe clínica e a família do paciente a julgam são apropriadas.

Um produto de três décadas da pesquisa, o AbioCor é o assunto de um ensaio clínico inicial que comece quando o primeiro paciente foi implantado com sucesso em julho de 2001. Os Candidatos para o ensaio clínico devem sofrer da parada cardíaca biventricular, poder inelegíveis para a transplantação do coração e nao ser ajudado por toda a outra terapia disponível, e ter uma probabilidade alta da morte em menos de 30 dias. ABIOMED anunciou sua intenção procurar a aprovação inicial do mercado do FDA este ano para que o AbioCor trate um subconjunto definido de pacientes irreversíveis da parada cardíaca da fase final sob uma Isenção Humanitária do Dispositivo.

São Baseados em Danvers, Massachusetts, ABIOMED, Inc. (pronunciado “AB' - EE-O-MED ") um revelador, um fabricante e um vendedor principais dos produtos médicos projetados ajudar ou substituir à função de bombeamento do coração de failing. ABIOMED, que vende actualmente o Sistema de Apoio Biventricular de BVS® 5000 e o Sistema de Apoio Circulatório de AB5000™, é o lider do mercado nos dispositivos para o apoio provisório dos pacientes com falha mas corações potencial recuperáveis. O Coração Implantable da Substituição do AbioCor® da empresa é o assunto de um ensaio clínico inicial que está sendo conduzido sob uma Isenção De Investigação do Dispositivo dos Estados Unidos Food and Drug Administration. O AbioCor não foi aprovado para a distribuição comercial, e não está disponível para o uso ou a venda fora do ensaio clínico inicial.

http://www.abiomed.com/