ABIOMED ha anunciado la implantación de 14 de corazón de reemplazo

ABIOMED, ​​Inc . anunció hoy la implantación de la 14a AbioCor ® corazón implantable de reemplazo. El implante se llevó a cabo el 24 de mayo en Louisville, KY por un hospital judío / Universidad de Louisville equipo médico dirigido por los cirujanos Laman Gray, MD y Rob Dowling, MD El procedimiento fue bien y sin complicaciones. El paciente se está recuperando, y se encuentra en condición crítica pero estable.

En consonancia con la política establecida ABIOMED para el ensayo clínico AbioCor, no la información del paciente más se dará a conocer en este momento. Información adicional estará disponible cuando el equipo clínico y de la familia del paciente considere que es apropiado.

Un producto de tres décadas de investigación, el AbioCor es objeto de una prueba clínica inicial, que comenzó cuando el primer paciente fue implantado con éxito en julio de 2001. Los candidatos para el ensayo clínico que sufren de insuficiencia cardiaca biventricular, será elegible para el trasplante de corazón y no podrá ser ayudado por ninguna terapia disponible, y tienen una alta probabilidad de morir en menos de 30 días. ABIOMED ha anunciado su intención de buscar la aprobación inicial del mercado por la FDA este año para el AbioCor para tratar a un subconjunto definido de irreversible en fase terminal los pacientes con insuficiencia cardiaca en una exención de dispositivo humanitario.

Con sede en Danvers, Massachusetts, ABIOMED, ​​Inc. (pronunciado "AB'-EE-O-MED") es un destacado desarrollador, fabricante y comercializador de productos médicos diseñados para ayudar o sustituir la función de bombeo del corazón insuficiente. ABIOMED, ​​que actualmente vende la BVS ® 5000 Sistema de asistencia biventricular y el sistema AB5000 ™ de soporte circulatorio, es el líder del mercado en dispositivos para el apoyo temporal de los pacientes con corazones no recuperables, pero potencialmente. La compañía AbioCor ® implantable de reemplazo del corazón es el tema de un ensayo clínico inicial se llevó a cabo bajo una Investigational Device Exemption de la Food and Drug Administration. El AbioCor no ha sido aprobado para su distribución comercial, y no está disponible para su uso o venta fuera de los ensayos clínicos iniciales.

http://www.abiomed.com/