Le médicament D'investigation, LAF237 a amélioré la régulation glycémique dans les patients présentant le diabète de type 2

La Recherche présentée aujourd'hui a prouvé que le médicament d'investigation, LAF237, le premier dans une classe neuve, régulation glycémique améliorée dans les patients présentant le diabète de type 2. Dans cette étude, LAF237, qui est géré comme tablette à prendre oralement, a été ajouté à la metformine normale de traitement de diabète dans les patients dont le diabète n'a pas été convenablement réglé par seule la metformine.

Présenté au contact scientifique annuel de l'Association Américaine de Diabète, l'étude a expliqué que les réductions de glucose du traitement combiné ont été supportées pendant une année avec LAF237. « Ces découvertes de la phase II soulignent la promesse passionnante de LAF237 et le rôle de l'inhibition DPP-4, » a dit Malcolm MacNab, M.D., vice président, Cardiovasculaire et Métabolisme. « Il ouvre une voie neuve entière de regarder le diabète de type 2 de réglage à un moment où la maladie atteint des parts épidémiques mondiales. Nous sommes heureux que des essais de la phase III aient été initiés pour explorer plus plus loin le potentiel de ces roman et composé oralement géré. » Les traitements neufs Les Explorant de diabète comme LAF237 est en critique important, particulièrement vu que l'Organisation Mondiale de la Santé projette le nombre de gens avec du diabète double à 366 millions d'ici 2030. L'année dernière seulement, plus de 3,2 millions de morts ont été attribuées au diabète ou aux causes liées au diabète.

Novartis aboutit la voie dans le développement de cette classe neuve des inhibiteurs DPP-4 appelés d'agents oraux d'anti-diabète. Les Chercheurs étudiant LAF237 espèrent prouver que le traitement aidera à adresser le déséquilibre fondamental entre l'insuline et la production de glucose qui est la cause du diabète de type 2. LAF237 fonctionne à côté d'augmenter les niveaux d'une hormone spécialisée GLP-1 appelé d'incretin en bloquant l'action de DPP-4, une enzyme qui inactive normalement GLP-1. GLP-1 est sécrété de l'intestin en réponse à la nourriture, et il stimule la production d'insuline par les cellules bêtas du pancréas. GLP-1 réduit également la sécrétion du glucagon, une autre hormone qui signale le foie pour produire le glucose.

Basé sur la force de ces données et d'autres découvertes des études de phase II, Novartis a lancé un programme complet de test clinique de la phase III plus tôt cette année. L'essai de phase II réalisé présenté aujourd'hui a été conçu pour évaluer la sécurité et le dosage de LAF237 et pour effectuer des bilans initiaux d'efficacité. « Dans les niveaux de HbA1C de cette étude, la mesure à long terme primaire de régulation glycémique, sensiblement diminuée quand LAF237 a été ajouté au cours d'un patient du traitement, et cet avantage a été mis à jour pendant une année, » a dit Richard Pratley, M.D., Professeur de Médecine, Université de l'Université du Vermont du Médicament. « Amener des patients à un précoce de niveau de HbA1C idéal dans la maladie de processus et la mise à jour de ces niveaux est aussi longtemps que possible critique au management du diabète de type 2, rendant ces découvertes très d'une manière encourageante. » Les Patients qui faisaient partie de la metformine plus le bras de la demande de règlement LAF237 ont supporté un niveau de HbA1C qui était en moyenne 1,1 pour cent inférieur que le groupe sur la metformine plus le placebo. Les Taux de glucose mesurés après 8-12 heures de jeûne et ceux ont mesuré 1-2 heures après consommation d'un repas étaient également réduits dans les patients prenant la metformine plus LAF237 contre le traitement prolongé avec de la metformine seule. De plus, la metformine plus le groupe LAF237 a mis à jour des niveaux plus bas de HbA1C pendant une année.

En revanche, les chercheurs ont vu une augmentation de HbA1C dans le groupe de metformine seulement au cours de la même période. LAF237 s'est avéré pour être bien toléré avec 76,2 et 89,7 pour cent de patients remplissant l'enquête de 52 semaines dans le LAF237 plus le bras de metformine et la metformine plus des bras de placebo respectivement. La metformine plus le groupe LAF237 a enregistré un % de patients légèrement plus élevé présentant au moins un événement défavorable (69 pour cent) comparé à la metformine plus le groupe de placebo (58,6 pour cent), cependant, les événements défavorables médicament médicament suspectés étaient de 4,8 pour cent et de 6,9 pour cent respectivement. Quatre patients dans la metformine plus le groupe LAF237 ont discontinué en raison d'un événement défavorable.

Trois patients se sont plaints d'événements hypoglycémiques dans la metformine plus LAF237 le groupe, aucun dont a été considéré sérieux. Aucun patient n'a discontinué la participation d'étude due à l'hypoglycémie (sucre de sang faible). Également sont étant présenté cette semaine au contact d'ADA deux études complémentaires du programme de développement LAF237 clinique ; un essai de monothérapie de 12 semaines et interaction pharmacocinétique/pharamcodynamic étudient avec du glibenclamide. Affects de Diabète environ 170 millions de personnes mondiaux, affligeant des numéros croissants des gens dans les deux premiers et des pays de monde en voie de développement.

Selon les États-Unis Centre pour la Lutte contre la Maladie (CDC), plus de 18 millions d'Américains ayez le diabète, effectuant lui la sixième principale cause du décès aux Etats-Unis et à un contributeur important à la cardiopathie, à rappe, à cécité, à maladie rénale, et à amputations non-traumatiques de pied et de pied.