La droga D'investigazione, LAF237 ha migliorato il controllo glycemic in pazienti con il diabete di tipo 2

La Ricerca presentata oggi ha indicato che la droga d'investigazione, LAF237, il primo in una nuova classe, controllo glycemic migliore in pazienti con il diabete di tipo 2. In questo studio, LAF237, che è amministrato come compressa da catturare oralmente, si è aggiunto alla metformina standard di trattamento del diabete in pazienti di cui il diabete non è stato gestito adeguatamente da metformina da solo.

Presentato alla riunione scientifica annuale dell'Associazione Americana del Diabete, lo studio ha dimostrato che le riduzioni del glucosio dalla terapia combinata sono state sostenute per un anno con LAF237. “Questi risultati di fase II sottolineano la promessa emozionante di LAF237 ed il ruolo di inibizione DPP-4,„ ha detto Malcolm MacNab, M.D., vice presidente, Cardiovascolare e Metabolismo. “Apre un'intera nuova strada esaminare il diabete di tipo 2 gestente in un momento in cui la malattia sta raggiungendo le proporzioni epidemiche mondiali. Siamo piacevoli che le prove di fase III sono state iniziate più ulteriormente per esplorare il potenziale di questi romanzo e composto oralmente amministrato.„ Che Esplora nuovi il diabete i trattamenti come LAF237 è estremamente importante, poichè particolarmente l'Organizzazione mondiale della sanità aggetta il numero della gente con il diabete si raddoppierà a 366 milioni da ora al 2030. L'anno scorso da solo, più di 3,2 milione morti sono state attribuite al diabete o alle cause legate al diabete.

Novartis piombo il modo nello sviluppo di questa nuova classe di agenti orali dell'antidiabetico chiamati inibitori DPP-4. I Ricercatori che studiano LAF237 sperano di indicare che la terapia contribuirà ad indirizzare lo squilibrio di fondo fra insulina e produzione del glucosio che è la causa del diabete di tipo 2. LAF237 funziona aumentando i livelli di incretin specializzato GLP-1 chiamato ormone bloccando l'atto di DPP-4, un enzima che inattiva normalmente GLP-1. GLP-1 è secernuto dall'intestino in risposta ad alimento e stimola la produzione dell'insulina dalle beta celle del pancreas. GLP-1 egualmente diminuisce la secrezione di glucagone, un altro ormone che segnala il fegato per produrre il glucosio.

Sulla Base della concentrazione di questi dati e di altri risultati dagli studi di fase II, Novartis ha varato all'inizio di quest'anno un programma completo di test clinico di fase III. La sperimentazione di fase II completata presentata oggi è stata destinata per valutare la sicurezza ed il dosaggio di LAF237 e per realizzare le valutazioni iniziali di efficacia. “Questo nei livelli di studio HbA1c, la misura a lungo termine primaria di controllo glycemic, quando LAF237 si è aggiunto al corso di un paziente della terapia e questo vantaggio è stato mantenuto per un anno,„ ha detto Richard Pratley, M.D., il Professor di Medicina, Università significativamente in diminuzione di Istituto Universitario del Vermont di Medicina. “Portare i pazienti ad un livello ideale di HbA1c presto nella malattia trattata e mantenere quei livelli sono per tutto il tempo possibile critici alla gestione del diabete di tipo 2, rendente questi risultati molto incoraggianti.„ I Pazienti che fa parte della metformina più il braccio del trattamento LAF237 hanno sostenuto un livello di HbA1c che era in media 1,1 per cento più basso del gruppo su metformina più placebo. I livelli del Glucosio misurati dopo 8-12 ore di digiuno e quelle hanno misurato 1-2 ore dopo il cibo del pasto egualmente sono stati diminuiti in pazienti che catturano la metformina più LAF237 contro la terapia continuata con metformina sola. Inoltre, la metformina più il gruppo LAF237 ha mantenuto i più bassi livelli di HbA1c per un anno.

Al contrario, i ricercatori hanno veduto un aumento in HbA1c nel gruppo della metformina soltanto durante lo stesso periodo. LAF237 è stato trovato per essere tollerato bene con 76,2 e 89,7 per cento dei pazienti che completano la ricerca di 52 settimane nel LAF237 più il braccio della metformina e la metformina più le armi del placebo rispettivamente. La metformina più il gruppo LAF237 ha riferito la percentuale dei pazienti leggermente più alta con almeno un evento avverso (69 per cento) confrontato alla metformina più il gruppo del placebo (58,6 per cento), tuttavia, ha sospettato che gli eventi avversi relazionati con la droga erano 4,8 per cento e 6,9 per cento rispettivamente. Quattro pazienti nella metformina più il gruppo LAF237 hanno interrotto dovuto un evento avverso.

Tre pazienti hanno riferito gli eventi ipoglicemici nella metformina più il gruppo LAF237, nessuno di cui è stato considerato serio. Nessun paziente ha interrotto la partecipazione di studio dovuto l'ipoglicemia (zucchero di sangue basso). Inoltre stanno essendo essendo presentando questa settimana alla riunione del ADA due studi supplementari dal programma di sviluppo clinico LAF237; una prova di monoterapia di 12 settimane ed interazione farmacocinetica/pharamcodynamic studia con glyburide. Influenze del Diabete circa 170 milione di persone mondiali, affliggendo i numeri aumentanti della gente in entrambi i prima e dei paesi dei paesi in via di sviluppo.

Secondo gli Stati Uniti Concentra per Controllo di Malattie (CDC), più di 18 milione Americani abbia diabete, rendente la sesta causa della morte principale negli Stati Uniti e ad un contributore importante alla malattia di cuore, a colpo, a cecità, a malattia renale e ad amputazioni non traumatiche del piede e del lato.