A droga De Investigação, LAF237 melhorou o controle glycemic nos pacientes com tipo - diabetes 2

A Pesquisa apresentada hoje mostrou que a droga de investigação, LAF237, o primeiro em uma classe nova, controle glycemic melhorado nos pacientes com tipo - diabetes 2. Neste estudo, LAF237, que é administrado como uma tabuleta a ser tomada oral, foi adicionado ao metformin padrão do tratamento do diabetes nos pacientes cujo o diabetes não foi controlado adequadamente pelo metformin apenas.

Apresentado na reunião científica anual da Associação Americana do Diabetes, o estudo demonstrou que as reduções da glicose da terapia combinada estiveram sustentadas por um ano com LAF237. De “relevo Estes resultados da fase II a promessa emocionante de LAF237 e o papel da inibição DPP-4,” disse Malcolm MacNab, M.D., vice-presidente, Cardiovascular e Metabolismo. “Abre uma maneira nova inteira de olhar o tipo de controlo - diabetes 2 numa altura em que a doença está alcançando proporções epidémicas mundiais. Nós somos satisfeitos que as experimentações da fase III estiveram iniciadas para explorar mais o potencial destes novela e composto oral administrado.” Que Explora o diabetes tratamentos novos como LAF237 é criticamente importante, dado especialmente que a Organização Mundial de Saúde projecta o número de pessoas com diabetes dobrará a 366 milhões em 2030. No ano passado apenas, mais de 3,2 milhão mortes foram atribuídas ao diabetes ou às causas diabetes-relacionadas.

Novartis está conduzindo a maneira na revelação desta classe nova de agentes orais do anti-diabetes chamados os inibidores DPP-4. Os Pesquisadores que estudam LAF237 esperam mostrar que a terapia ajudará a endereçar o desequilíbrio subjacente entre a insulina e a produção da glicose que é a causa do tipo - diabetes 2. LAF237 trabalha aumentando os níveis de um incretin especializado GLP-1 chamado hormona obstruindo a acção de DPP-4, uma enzima que neutralize normalmente GLP-1. GLP-1 é segregado do intestino em resposta ao alimento, e estimula a produção da insulina pelas beta pilhas do pâncreas. GLP-1 igualmente reduz a secreção do glucagon, uma outra hormona que sinalize o fígado para produzir a glicose.

Baseado na força destes dados e de outros resultados dos estudos da fase II, Novartis lançou um programa de ensaio clínico completo da fase III no começo desse ano. A experimentação terminada da fase II apresentada hoje foi projectada avaliar a segurança e a dose de LAF237 e fazer avaliações iniciais da eficácia. “Este nos níveis do estudo HbA1c, a medida a longo prazo preliminar do controle glycemic, quando LAF237 foi adicionado ao curso de um paciente da terapia, e este benefício foi mantido por um ano,” disse Richard Pratley, M.D., Professor de Medicina, Universidade significativamente diminuída da Faculdade de Vermont da Medicina. “Trazer pacientes a um nível ideal de HbA1c cedo no processo da doença e manter aqueles níveis são o maior tempo possível críticos à gestão do tipo - diabetes 2, fazendo estes resultados muito encorajadores.” Os Pacientes que eram parte do metformin mais o braço do tratamento LAF237 sustentaram um nível de HbA1c que fosse na média 1,1 por cento mais baixo do que o grupo no metformin mais o placebo. Os níveis da Glicose medidos após 8-12 horas do jejum e aquelas mediram 1-2 horas após ter comido uma refeição foram reduzidos igualmente nos pacientes que tomam o metformin mais LAF237 contra a terapia continuada com o metformin sozinho. Além, o metformin mais o grupo LAF237 manteve uns mais baixos níveis de HbA1c por um ano.

Ao contrário, os pesquisadores viram um aumento em HbA1c no grupo do metformin somente durante o mesmo período. LAF237 foi encontrado para ser tolerado bem com 76,2 e 89,7 por cento dos pacientes que terminam a investigação de 52 semanas no LAF237 mais o braço do metformin e o metformin mais os braços do placebo respectivamente. O metformin mais o grupo LAF237 relatou um por cento ligeira mais alto dos pacientes com pelo menos o um evento adverso (69 por cento) comparado ao metformin mais o grupo do placebo (58,6 por cento), contudo, suspeitou que os eventos adversos droga-relacionados eram 4,8 por cento e 6,9 por cento respectivamente. Quatro pacientes no metformin mais o grupo LAF237 interromperam devido a um evento adverso.

Três pacientes relataram eventos hypoglycemic no metformin mais LAF237 o grupo, nenhuns de que foi considerado sério. Nenhum paciente interrompeu a participação do estudo devido à hipoglicemia (baixo açúcar no sangue). Igualmente estão sendo sendo apresentado esta semana na reunião do ADA dois estudos adicionais do programa de revelação LAF237 clínico; uma experimentação de um monotherapy de 12 semanas e interacção farmacocinético/pharamcodynamic estuda com glyburide. Influências do Diabetes aproximadamente 170 milhões de pessoas mundiais, afligindo números de pessoas crescentes em ambos os primeiros e países do mundo em desenvolvimento.

De acordo com os E.U. Centra-se para o Controlo de Enfermidades (CDC), mais de 18 milhão Americanos tenha o diabetes, fazendo a lhe a sexta causa da morte principal nos Estados Unidos e a um contribuinte principal à doença cardíaca, a curso, a cegueira, a doença renal, e a amputações não-traumáticos do pé e do pé.