La droga De Investigación, LAF237 mejoró mando glycemic en pacientes con el tipo - diabetes 2

La Investigación presentada hoy mostró que la droga de investigación, LAF237, el primer en una nueva clase, mando glycemic mejorado en pacientes con el tipo - diabetes 2. En este estudio, LAF237, que se administra como tablilla que se tomará oral, fue agregado al metformin estándar del tratamiento de la diabetes en los pacientes cuya diabetes no fue controlada adecuadamente por metformin solamente.

Presentado en la reunión científica anual de la Asociación Americana de la Diabetes, el estudio demostró que las reducciones de la glucosa de la terapia combinada fueron sostenidas por un año con LAF237. “Estas conclusión de la fase II subrayan la promesa emocionante de LAF237 y el papel de la inhibición DPP-4,” dijo a Malcolm MacNab, M.D., vicepresidente, Cardiovascular y Metabolismo. “Abre una nueva manera entera de observar el tipo que controla - diabetes 2 en un momento en que la enfermedad está alcanzando proporciones epidémicas mundiales. Estamos contentos que las juicios de la fase III se han iniciado para explorar más lejos el potencial de esta novela y pasta oral administrada.” Que Explora nuevos la diabetes tratamientos como LAF237 es crítico importante, dado especialmente que la Organización Mundial de la Salud proyecta el número de gente con diabetes duplicará a 366 millones en 2030. El año pasado solamente, más de 3,2 millones de muertes fueron atribuidas a la diabetes o a las causas relacionadas con la diabetes.

Novartis está llevando la manera en el revelado de esta nueva clase de los agentes orales de la anti-diabetes llamados los inhibidores DPP-4. Los Investigadores que estudian LAF237 esperan mostrar que la terapia ayude a dirigir el desequilibrio subyacente entre la insulina y la producción de la glucosa que es la causa del tipo - diabetes 2. LAF237 trabaja aumentando los niveles de un incretin especializado GLP-1 llamado hormona cegando la acción de DPP-4, una enzima que desactive normalmente GLP-1. GLP-1 se secreta del intestino en respuesta a la comida, y estimula la producción de la insulina por las células beta del páncreas. GLP-1 también reduce la secreción del glucagón, otra hormona que haga señales el hígado para producir la glucosa.

Basado basándose en estos datos y otras conclusión de estudios de la fase II, Novartis puso en marcha un programa de ensayo clínico de la fase III completo a principios de este año. La juicio terminada de la fase II presentada hoy fue diseñada para evaluar el seguro y la dosificación de LAF237 y para hacer evaluaciones iniciales de la eficacia. “En este los niveles del estudio HbA1c, la dimensión a largo plazo primaria del mando glycemic, importante disminuida cuando LAF237 fue agregado al curso de un paciente de la terapia, y esta ventaja fue mantenida por un año,” dijo a Richard Pratley, M.D., Profesor de Medicina, Universidad de la Universidad de Vermont del Remedio. “Traer a pacientes a un nivel ideal de HbA1c temprano en la enfermedad de proceso y mantener esos niveles es el mayor tiempo posible críticos a la administración del tipo - diabetes 2, haciendo estas conclusión muy encouraging.” Los Pacientes que eran parte del metformin más la arma del tratamiento LAF237 sostuvieron un nivel de HbA1c que era por término medio el 1,1 por ciento más inferior que el grupo en metformin más placebo. Los niveles de la Glucosa medidos después de 8-12 horas de ayuno y de ésas midieron 1-2 horas después de comer una comida también fueron reducidos en los pacientes que tomaban metformin más LAF237 comparado con terapia continuada con el metformin solo. Además, el metformin más el grupo LAF237 mantuvo niveles más inferiores de HbA1c por un año.

En cambio, los investigadores vieron un aumento en HbA1c en el grupo del metformin solamente durante el mismo período. LAF237 fue encontrado para ser tolerado bien con el 76,2 y 89,7 por ciento de pacientes que terminaban la investigación de 52 semanas en el LAF237 más la arma del metformin y el metformin más las armas del placebo respectivamente. El metformin más el grupo LAF237 señaló a un por ciento ligeramente más alto de pacientes con por lo menos una acción adversa (el 69 por ciento) comparada al metformin más el grupo del placebo (el 58,6 por ciento), sin embargo, sospechó que las acciones adversas relacionadas con drogas eran el 4,8 por ciento y el 6,9 por ciento respectivamente. Cuatro pacientes en el metformin más el grupo LAF237 interrumpieron debido a una acción adversa.

Tres pacientes señalaron acciones hipoglicémicas en el metformin más LAF237 el grupo, ninguno cuyo era considerado serio. Ningún paciente interrumpió la participación del estudio debido a la hipoglucemia (azúcar de sangre inferior). También están siendo siendo presentado esta semana en la reunión del ADA dos estudios adicionales del programa de revelado clínico LAF237; una juicio de la monoterapia de 12 semanas y una acción recíproca farmacocinética/pharamcodynamic estudia con glyburide. Influencias de la Diabetes cerca de 170 millones de personas de mundiales, afligiendo números cada vez mayores de gente en ambos primera y de países del mundo en vías de desarrollo.

Según los E.E.U.U. Se Centra para el Control de Enfermedades (CDC), más de 18 millones de Americanos tenga diabetes, haciendo le la sexta causa de muerte de cabeza en los Estados Unidos y un principal contribuyente a la enfermedad cardíaca, recorrido, ceguera, enfermedad de riñón, y las amputaciones no-traumáticas de la pata y del pie.