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O anticorpo monoclonal humano Experimental mostra benefício impressionante nos pacientes com melanoma avançada

O teste Adiantado de um anticorpo monoclonal humano experimental mostrou um benefício impressionante nos pacientes com melanoma avançada, diz pesquisadores No Centro do Cancro da Universidade do Texas M.D. Anderson, que apresentou seus resultados na reunião anual da Sociedade Americana da Oncologia Clínica.

De 39 pacientes dados uma única injecção de CP-675,206 (conhecido como CP-675), os tumores desapareceram em três pacientes, encolhidos em um quarto paciente, e o cancro parou de crescer outros em cinco pacientes. Estas respostas permaneceram desde seu tratamento inicial, que variou de 13 a 28 meses há.

A Maioria dos pacientes na experimentação tinham avançado a melanoma, que tem uma sobrevivência mediana de menos do que um ano, dizem o investigador principal do estudo, Luis Camacho, M.D., MPH, professor adjunto no Departamento da Oncologia Médica da Melanoma.

“Nós fomos surpreendidos muito agradavelmente encontrar tais respostas antitumorosas objetivas em uma Fase onde Mim o ensaio clínico, que é projectado encontrar a dose ideal e procurar efeitos secundários,” diz Camacho. “Estes resultados estão muito adiantados, mas são encorajadores a nós porque não há nenhum bom agente disponível para tratar a melanoma uma vez que espalhou.”

Os pesquisadores aumentaram gradualmente a quantidade da dose inicialmente testada pela dobra 1.500, avaliando sete níveis de dose diferentes, antes que encontraram umas doses mais altas que produzisse um efeito e tivesse efeitos secundários toleráveis. A Maioria dos pacientes que não responderam à droga eram aqueles tratados com as doses mais baixas, os investigador dizem.

O estudo foi conduzido no Centro do Cancro do M.D. Anderson e no University Of California, Los Angeles. Um pesquisador de colaboração é Jesus Gómez Navarro, M.D., director clínico do programa do anticorpo monoclonal em Pfizer, Inc., que desenvolveram o anticorpo e estão patrocinando o ensaio clínico.

Os pesquisadores dizem que o anticorpo parece actuar como “um impulsionador imune não específico” que recrute o sistema imunitário para lutar o cancro. Actua obstruindo um regulador negativo chave da actividade do sistema imunitário. Este regulador, antígeno linfócito-associado citotóxico 4 de T (CTLA4), paradas activou pilhas imunes de atacar próprios tecidos do corpo. O anticorpo, por sua vez, para a função de CTLA4, um receptor que funcione como “os freios” do sistema imunitário.

Como uma vacina, CP-675 parece continuar a trabalhar por muito tempo depois que os pacientes recebem os únicos dois à injecção de quatro horas, Camacho diz. “Nós acreditamos que o anticorpo monoclonal recruta o sistema imunitário para lutar todas as células cancerosas novas que tentam crescer,” diz.

O anticorpo pode trabalhar particularmente bem na melanoma, ele adiciona, porque a pesquisa precedente mostrou o sistema imunitário, se ativado, pode reconhecer este cancro.

Porque o anticorpo permitiu que o sistema imunitário atacasse as pilhas que “olhou” similar o próprios ao do corpo, os pesquisadores preocuparam-se que poderia produzir desordens auto-imunes tais como a artrite reumatóide. Mas os únicos efeitos secundários que foram observados, incluindo pruridos e diarreia, ocorreram nas doses as mais altas e foram resolved sem problemas a longo prazo, Camacho diz.

Baseado nos resultados, Pfizer lançou um estudo da Fase II, que registrasse 100 pacientes nas sete instituições por todo o país. Camacho servirá como o investigador principal para esta experimentação também.

http://www.mdanderson.org