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Le traitement d'Enbrel a permis à plus de patients d'arthrite rhumatoïde de réaliser la rémission clinique

Les résultats neufs du RYTHME (essai d'Etanercept et de méthotrexate avec des résultats patients radiographiques) ont expliqué que le traitement d'Enbrel® (etanercept) a permis à sensiblement plus de patients (RA) d'arthrite rhumatoïde de réaliser la rémission clinique à deux ans de comparé aux patients soignés avec le méthotrexate seul.  La construction sur le RYTHME d'une année donne droit, cette caractéristique biennale supporte davantage l'efficacité prolongée du traitement d'ENBREL au fil du temps.  Des résultats ont été présentés aujourd'hui pendant le congrès européen annuel d'EULAR (ligue européenne contre le rhumatisme) de la rhumatologie à Berlin, Allemagne.

« Les caractéristiques biennales des résultats très bons d'essai d'exposition de RYTHME actuel pour la combinaison de l'etanercept et du méthotrexate. Nous sommes en particulier impressionnés par la haute fréquence de rémission dans les patients qui ont eu une longue histoire précédente de PR et l'activité élevée de la maladie au début de l'essai, » avons dit le système de roquette d'artillerie légère Klareskog, M.D., Ph.D., investigateur principal de l'étude à partir de l'élément de rhumatologie à l'institut de Karolinska/au centre hospitalier universitaire de Karolinska à Stockholm, Suède.

Plus de 40 pour cent des 231 patients recevant la thérapie combiné d'ENBREL et de méthotrexate ont réalisé la rémission clinique comme évaluée par la rayure d'activité de la maladie (DAS).  En outre, un pourcentage sensiblement plus élevé des 223 patients recevant seul ENBREL (23,3 pour cent) a réalisé la rémission clinique, avec les 228 patients recevant seul le méthotrexate (15,8 pour cent).  La rémission clinique est définie en tant qu'ayant un système d'appoint à la décision de <1.6, qui des mesures tendres et des joints gonflés, la vitesse de sédimentation globulaire (esr, une borne inflammatoire) et la santé générale générale.

Presque la moitié (48,5 pour cent) des patients a traité avec la thérapie combiné d'ENBREL a réalisé une université américaine de la rayure 70 de la rhumatologie (ACR) avec 27,4 pour cent de patients soignés avec ENBREL et 20,6 pour cent de patients soignés avec le méthotrexate seul.  L'ACR raye l'amélioration de mesure de l'activité de la maladie de PR, y compris le gonflement et la tendresse commune, la douleur, le niveau de l'invalidité et le patient général et l'évaluation de médecin.  La réaction d'ACR est définie par le niveau de l'amélioration - 20 pour cent, 50 pour cent, ou 70 pour cent - où 70 pour cent décrivent une amélioration qui est la plus grande en degré et, en conséquence, le plus cliniquement signicatif.

Les patients ont traité avec l'importante amélioration également expérimentée de thérapie combiné d'ENBREL dans la fonctionnalité après deux ans.  L'amélioration de la fonctionnalité était sensiblement plus élevée pour le groupe de combinaison comme évaluée réactions par patients des' au questionnaire d'évaluation de santé (HAQ).  Les patients ont traité avec la thérapie combiné d'ENBREL ont remarqué une amélioration de moyen de 56 pour cent des rayures de HAQ de la ligne zéro, comparée à 39 pour cent d'amélioration de moyen des patients soignés avec de seuls et 36 pour cent d'ENBREL de moyenne amélioration des patients soignés avec le méthotrexate seul.

Également été présentées au contact ont des caractéristiques de la première année de l'étude de RYTHME, de l'apparence que 80 pour cent des patients combinaison-traités n'ont remarqué aucune étape progressive des dégâts communs sur des radiographies à un an comme évalué par rayure tranchante Heijde-modifiée par der de fourgon toute la (TSS), avec 68 pour cent des patients soignés avec la monothérapie d'ENBREL et de 57 pour cent de patients soignés avec la monothérapie de méthotrexate.  Les SOLIDES SOLUBLES TOTAUX est une mesure de rayon X des changements des dégâts communs.  « Aucune étape progressive » n'est définie comme modification d'élément de ligne zéro de
SOLIDES SOLUBLES TOTAUX < 0,5.

Patients randomisés d'étude de RYTHME d'ENBREL les 682 avec le PR à un de trois groupes de demande de règlement :  ENBREL (de mg 25 hebdomadaire deux fois), méthotrexate (mg jusqu'à 20 une fois hebdomadaire), ou ENBREL (de mg 25 hebdomadaire deux fois) plus le méthotrexate.  Les patients dans l'essai de RYTHME d'ENBREL ont pris le PR actif et avaient échoué au moins un médicament antirheumatic de maladie-modification autre que le méthotrexate. 

La demande de règlement avec ENBREL ou thérapie combiné était généralement bonne tolérée.  Le profil de sécurité était généralement compatible avec cela précédemment observé, et la combinaison n'a pas eu comme conséquence des infections accrues après deux ans de traitement.