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La terapia di Enbrel ha permesso che i pazienti di artrite più reumatoide raggiungessero la remissione clinica

I nuovi risultati dal TEMPO (prova di Etanercept e di Methotrexate con i risultati pazienti radiografici) hanno dimostrato che la terapia di Enbrel® (etanercept) ha permesso che significantly more pazienti di artrite (RA) reumatoide raggiungessero la remissione clinica a due anni confrontati ai pazienti curati con methotrexate solo.  L'edilizia sul TEMPO di un anno risulta, questi dati biennali più ulteriormente supporta l'efficacia continuata della terapia di ENBREL col passare del tempo.  I risultati sono stati presentati oggi durante il congresso europeo annuale di EULAR (lega europea contro reaumatismo) della reumatologia a Berlino, Germania.

“I dati biennali dai risultati molto buoni di prova di manifestazione di TEMPO in corso per la combinazione di etanercept e di methotrexate. Siamo impressionati specialmente dall'alta frequenza della remissione in pazienti che hanno avuti sia una cronologia precedente lunga di RA che alta attività di malattia all'inizio della prova,„ abbiamo detto il Lars Klareskog, M.D., Ph.D., ricercatore principale dello studio dall'unità della reumatologia all'istituto di Karolinska/ospedale universitario di Karolinska a Stoccolma, Svezia.

Più di 40 per cento del 231 paziente che riceve la terapia di combinazione di ENBREL e di methotrexate hanno raggiunto la remissione clinica come valutata dal punteggio di attività di malattia (DAS).  Inoltre, una percentuale significativamente più alta dei 223 pazienti che ricevono ENBREL da solo (23,3 per cento) ha raggiunto la remissione clinica, rispetto ai 228 pazienti che ricevono il methotrexate da solo (15,8 per cento).  La remissione clinica è definita come avendo un DAS di <1.6, che misure tenere e giunzioni gonfiate, velocità di eritrosedimentazione (esr, un indicatore infiammatorio) e salubrità generale globale.

Quasi la metà (48,5 per cento) dei pazienti ha trattato con la terapia di combinazione di ENBREL ha raggiunto un istituto universitario americano del punteggio 70 della reumatologia (ACR) rispetto a 27,4 per cento dei pazienti curati con ENBREL e a 20,6 per cento dei pazienti curati con methotrexate solo.  Il ACR segna il miglioramento della misura nell'attività di malattia del RA, compresi il gonfiamento e la tenerezza unita, dolore, livello di inabilità e paziente globale e valutazione del medico.  La risposta del ACR è definita dal livello di miglioramento - 20 per cento, 50 per cento, o 70 per cento - dove 70 per cento descrivono un miglioramento che è il più grande nel grado e, pertanto, il più clinicamente significativo.

I pazienti hanno trattato con miglioramento significativo anche sperimentato di terapia di combinazione di ENBREL nella funzionalità dopo due anni.  Il miglioramento nella funzionalità era significativamente più alto per il gruppo di combinazione come valutato risposte dai pazienti' al questionario di valutazione di salubrità (HAQ).  I pazienti hanno trattato con la terapia di combinazione di ENBREL hanno avvertito un miglioramento di media di 56 per cento nei punteggi di HAQ dal riferimento, confrontato a 39 per cento di miglioramento di media in pazienti curati con i per cento soli e 36 di ENBREL di miglioramento medio in pazienti curati con methotrexate solo.

Egualmente sono stati presentati alla riunione i dati a partire dal primo anno dello studio di TEMPO, di rappresentazione che 80 per cento dei pazienti combinazione-trattati non hanno avvertito progressione di danno unito sulle radiografie ad un anno come valutato dal punteggio marcato totale Heijde-modificato der del furgone (TSS), rispetto a 68 per cento dei pazienti curati con monoterapia di ENBREL e di 57 per cento dei pazienti curati con monoterapia del methotrexate.  Gli SST è una misura dei raggi x dei cambiamenti nel danno unito.  “Nessuna progressione„ è definita come variazione unitaria dal riferimento di
SST < 0,5.

Lo studio di TEMPO di ENBREL ha ripartito le probabilità su 682 pazienti con RA ad uno di tre gruppi del trattamento:  ENBREL (25 mg due volte settimanalmente), methotrexate (fino a 20 mg una volta settimanalmente), o ENBREL (25 mg due volte settimanalmente) più methotrexate.  I pazienti nella prova di TEMPO di ENBREL hanno avuti RA attivo ed avevano venuto a mancare almeno una droga antirheumatic dimodificazione all'infuori di methotrexate. 

Il trattamento con ENBREL o la terapia di combinazione era generalmente buono tollerato.  Il profilo di sicurezza era generalmente coerente con quello precedentemente osservato e la combinazione non ha provocato le infezioni aumentate dopo due anni di terapia.