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A terapia de Enbrel permitiu que mais pacientes da artrite reumatóide conseguissem a remissão clínica

Os resultados novos do RITMO (experimentação de Etanercept e de Methotrexate com resultados pacientes radiográficos) demonstraram que a terapia de Enbrel® (etanercept) permitiu que significativamente mais pacientes (RA) da artrite reumatóide conseguissem a remissão clínica em dois anos comparados aos pacientes tratados com o methotrexate sozinho.  A construção no RITMO de um ano resulta, estes dados bienais apoia mais a eficácia continuada da terapia de ENBREL ao longo do tempo.  Os resultados foram apresentados hoje durante o congresso europeu anual de EULAR (liga européia contra o reumatismo) da reumatologia em Berlim, Alemanha.

“Os dados bienais dos resultados muito bons experimentais da mostra do RITMO em curso para a combinação de etanercept e de methotrexate. Nós somos imprimidos particularmente pela alta freqüência da remissão nos pacientes que tiveram uma história precedente longa do RA e a actividade alta da doença no início da experimentação,” dissemos Lars Klareskog, M.D., Ph.D., investigador principal do estudo da unidade da reumatologia no hospital do instituto de Karolinska/universidade de Karolinska em Éstocolmo, Suécia.

Mais de 40 por cento dos 231 pacientes que recebem a terapia da combinação de ENBREL e de methotrexate conseguiram a remissão clínica como avaliada pela contagem da actividade da doença (DAS).  Também, uma porcentagem significativamente mais alta dos 223 pacientes que recebem ENBREL apenas (23,3 por cento) conseguiu a remissão clínica, comparada com os 228 pacientes que recebem o methotrexate apenas (15,8 por cento).  A remissão clínica é definida como tendo um DAS de <1.6, que as medidas macias e junções inchadas, taxa de sedimentação do eritrócite (ESR, um marcador inflamatório) e saúde geral total.

Quase a metade (48,5 por cento) dos pacientes tratou com a terapia da combinação de ENBREL conseguiu uma faculdade americana da contagem 70 da reumatologia (ACR) comparada com os 27,4 por cento dos pacientes tratados com o ENBREL e os 20,6 por cento dos pacientes tratados com o methotrexate sozinho.  O ACR marca a melhoria da medida na actividade da doença do RA, incluindo o inchamento e ternura comum, dor, nível de inabilidade e paciente total e avaliação do médico.  A resposta do ACR é definida pelo nível de melhoria - 20 por cento, 50 por cento, ou 70 por cento - onde 70 por cento descrevem uma melhoria que seja a grande no grau e, conseqüentemente, o mais clìnica significativo.

Os pacientes trataram com a melhoria significativa igualmente experimentada da terapia da combinação de ENBREL na funcionalidade após dois anos.  A melhoria na funcionalidade era significativamente mais alta para o grupo da combinação como avaliada respostas pelos pacientes' ao questionário da avaliação da saúde (HAQ).  Os pacientes trataram com a terapia da combinação de ENBREL experimentaram uma melhoria de um meio de 56 por cento em contagens de HAQ da linha de base, comparada a 39 por cento de melhoria do meio nos pacientes tratados com os por cento sozinhos e 36 de ENBREL da melhoria média nos pacientes tratados com o methotrexate sozinho.

Igualmente foram apresentados na reunião os dados do primeiro ano do estudo do RITMO, de exibição que 80 por cento dos pacientes combinação-tratados não experimentaram nenhuma progressão de dano comum em radiografias em um ano como avaliado pela contagem afiada total Heijde-alterada der da camionete (TSS), comparada com os 68 por cento dos pacientes tratados com o monotherapy de ENBREL e de 57 por cento dos pacientes tratados com o monotherapy do methotrexate.  O TSS é uma medida do raio X das mudanças em dano comum.  “Nenhuma progressão” é definida como uma mudança de unidade da linha de base de
TSS < 0,5.

O estudo do RITMO de ENBREL randomized 682 pacientes com RA a um de três grupos do tratamento:  ENBREL (magnésio 25 duas vezes semanalmente), methotrexate (magnésio até 20 uma vez semanalmente), ou ENBREL (magnésio 25 duas vezes semanalmente) mais o methotrexate.  Os pacientes na experimentação do RITMO de ENBREL tiveram o RA activo e tinham falhado pelo menos uma droga antirheumatic dealteração a não ser o methotrexate. 

O tratamento com ENBREL ou terapia da combinação era geralmente bom tolerado.  O perfil de segurança era geralmente consistente com o aquele observado previamente, e a combinação não conduziu às infecções aumentadas após dois anos de terapia.