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La terapia de Enbrel permitió que los pacientes de una artritis más reumatoide lograran la remisión clínica

Los nuevos resultados del TEMPO (juicio de Etanercept y del Methotrexate con resultados pacientes radiográficos) demostraron que la terapia de Enbrel® (etanercept) permitió que significantly more pacientes de la artritis (RA) reumatoide lograran la remisión clínica en dos años comparados a los pacientes tratados con el methotrexate solo.  El edificio en el TEMPO anual resulta, estos datos de dos años soporta más lejos la eficacia continuada de la terapia de ENBREL en un cierto plazo.  Los resultados fueron presentados hoy durante el congreso europeo anual de EULAR (liga europea contra reumatismo) de la reumatología en Berlín, Alemania.

“Los datos de dos años de los resultados muy buenos de ensayo de la demostración del TEMPO en curso para la combinación del etanercept y del methotrexate. El de alta frecuencia de la remisión en los pacientes nos creamos una diferencia de potencial determinado que han tenido una historia anterior larga del RA y alta actividad de la enfermedad al inicio de la juicio,” dijimos Lars Klareskog, M.D., Ph.D., investigador principal del estudio de la unidad de la reumatología en el hospital del instituto de Karolinska/de la universidad de Karolinska en Estocolmo, Suecia.

El más de 40 por ciento de los 231 pacientes que recibían la terapia de la combinación de ENBREL y del methotrexate logró la remisión clínica según lo fijado por la muesca de la actividad de la enfermedad (DAS).  También, un porcentaje importante más alto de los 223 pacientes que recibían ENBREL solamente (el 23,3 por ciento) logró la remisión clínica, comparada con los 228 pacientes que recibían methotrexate solamente (el 15,8 por ciento).  La remisión clínica se define como teniendo un DAS de <1.6, que las dimensiones blandas y las juntas hinchadas, el régimen de sedimentación de eritrocito (ESR, un marcador inflamatorio) y salud general total.

Casi la mitad (el 48,5 por ciento) de pacientes trató con la terapia de la combinación de ENBREL logró una universidad americana de la muesca 70 de la reumatología (ACR) comparada con el 27,4 por ciento de pacientes tratados con ENBREL y el 20,6 por ciento de pacientes tratados con el methotrexate solo.  El ACR raya la mejoría de la dimensión en actividad de la enfermedad del RA, incluyendo la hinchazón y dulzura común, dolor, nivel de incapacidad y paciente total y evaluación del médico.  La reacción del ACR es definida por el nivel de mejoría - el 20 por ciento, el 50 por ciento, o el 70 por ciento - donde el 70 por ciento describe una mejoría que sea la más grande grado y, por lo tanto, lo más clínico posible significativo.

Los pacientes trataron con la mejoría importante también experimentada de la terapia de la combinación de ENBREL en funciones después de dos años.  La mejoría en funciones era importante más alta para el grupo de la combinación según lo fijado por reacciones de los pacientes las' al cuestionario de la evaluación de la salud (HAQ).  Los pacientes trataron con terapia de la combinación de ENBREL experimentaron una mejoría del medio del 56 por ciento en muescas de HAQ de la línea de fondo, comparada al 39 por ciento de mejoría del medio en los pacientes tratados con el por ciento solo y 36 de ENBREL de la mejoría media en los pacientes tratados con el methotrexate solo.

También fueron presentados en la reunión los datos a partir del primer año del estudio del TEMPO, de demostración que el 80 por ciento de los pacientes combinación-tratados no experimentó ninguna progresión del daño común en las radiografías en un año según lo fijado por la muesca afilada total Heijde-modificada der de la furgoneta (TSS), comparada con el 68 por ciento de los pacientes tratados con monoterapia de ENBREL y del 57 por ciento de pacientes tratados con monoterapia del methotrexate.  Los TSS son una medición de la radiografía de cambios en daño común.  No se define “ninguna progresión” como cambio de unidad de la línea de fondo de
TSS < 0,5.

El estudio del TEMPO de ENBREL seleccionó al azar a 682 pacientes con RA a uno de tres grupos del tratamiento:  ENBREL (magnesio 25 dos veces semanalmente), methotrexate (magnesio hasta 20 una vez semanalmente), o ENBREL (magnesio 25 dos veces semanalmente) más methotrexate.  Los pacientes en la juicio del TEMPO de ENBREL tenían RA activo y habían fallado por lo menos una droga antirheumatic de enfermedad-modificación con excepción de methotrexate. 

El tratamiento con ENBREL o terapia de la combinación estaba generalmente bien tolerado.  El perfil de seguro era generalmente constante con ése observado previamente, y la combinación no dio lugar a infecciones crecientes después de dos años de terapia.