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La Commission Européenne a approuvé l'utilisation de Herceptin® (trastuzumab) en combination avec Taxotere®

Roche a annoncé aujourd'hui que la Commission Européenne A approuvé l'utilisation de Herceptin® (trastuzumab) en combination avec Taxotere® (docetaxel) dans l'Union Européenne comme traitement principal dans les patients de cancer du sein métastatique de HER2-positive qui n'ont pas encore reçu la chimiothérapie pour leur maladie.

Les patients de cancer du sein de HER2-positive souffrent d'une forme particulièrement agressive du cancer du sein qui a traditionnellement un pronostic faible.

L'approbation est basée sur les résultats d'étude qui ont prouvé que pour des femmes avec le cancer du sein de HER2-positive, la combinaison de Herceptin et de Taxotere a amélioré de manière significative l'espérance de vie médiane par plus d'un tiers (31 mois avec Herceptin plus Taxotere contre 22 mois pour seul Taxotere). L'étude a également prouvé que 61% de patients a traité avec la combinaison a réagi à la demande de règlement, comparée à 34% de patients qui ont reçu seul Taxotere.

« L'utilisation à court terme de cette thérapie combiné neuve représente une option durée de vie-étendante indispensable de demande de règlement pour des patients, et met en valeur l'importance critique de vérifier le mode HER2 sur le diagnostic du cancer du sein, » a dit William M. Burns, Chef de la Division des Pharmaceutiques de Roche. « Maintenant que cette thérapie combiné sera rendue disponible aux femmes en travers de l'Europe, cet autre consolide la position de Herceptin comme fondation des soins dans le cancer du sein métastatique de HER2-positive. »

Dans un essai plus précoce, Herceptin a également affiché un avantage de survie une fois utilisé comme traitement principal en combination avec Taxol® (paclitaxel). Taxol et Taxotere appartiennent à la classe la plus utilisée généralement des substances chimiothérapeutiques pour le cancer du sein métastatique en Europe, connues sous le nom de « taxanes ». Cet essai avec Herceptin et Taxotere détermine ferme Herceptin en combination avec des taxanes comme fondation des soins pour des femmes avec le cancer du sein métastatique de HER2-positive.

La nature agressive du cancer du sein de HER2-positive rend la survie et des taux de réponse hautement signicatifs. Dans le cancer du sein de HER2-positive, plus grandes quantités du HER2 (protéine Humaine de Récepteur du Facteur de Croissance Épidermique 2) sont présent sur la surface des cellules tumorales. Ceci est connu en tant que « overexpression HER2 ». Les Hauts niveaux de l'overexpression HER2 sont présents sous une forme particulièrement agressive de la maladie qui répond mauvais à la chimiothérapie. La Recherche prouve que l'overexpression HER2 affecte approximativement 20-30% de femmes avec le cancer du sein.

Visite HER2status.com et heratrial.com pour plus d'informations sur Herceptin.