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Comissão Europeia aprovou o uso de Herceptin ® (trastuzumab) em combinação com Taxotere ®

A Roche anunciou hoje que a Comissão Europeia aprovou o uso de Herceptin ® (trastuzumab) em combinação com Taxotere ® (docetaxel) na União Europeia como uma terapia de primeira linha em pacientes com HER2-positivo de câncer de mama metastático que ainda não tenham recebido quimioterapia para sua doença.

HER2-positivo pacientes com câncer de mama sofrem de uma forma particularmente agressiva de câncer de mama que, tradicionalmente, tem um prognóstico ruim.

A aprovação foi baseada em resultados do estudo que mostrou que para as mulheres com HER2-positivo de câncer de mama, a combinação de Herceptin e Taxotere melhorou significativamente a expectativa de vida média por mais de um terço (31 meses com Herceptin mais Taxotere contra 22 meses para Taxotere sozinho ). O estudo também mostrou que 61% dos pacientes tratados com a combinação responderam ao tratamento, em comparação com 34% dos pacientes que receberam Taxotere sozinho.

"O uso precoce da terapia nova combinação representa uma vital que prolonga a vida opção de tratamento para os pacientes, e destaca a importância crítica da verificação do status de HER2 no momento do diagnóstico de câncer de mama", disse William M. Burns, chefe da Divisão de Produtos Farmacêuticos da Roche. "Agora que essa terapia de combinação será disponibilizado para as mulheres em toda a Europa, esta consolida ainda mais a posição do Herceptin como a base do tratamento em HER2-positivo câncer de mama metastático".

Em um julgamento anterior, o Herceptin também mostrou um benefício de sobrevida quando usado como terapia de primeira linha em combinação com Taxol ® (paclitaxel). Ambos Taxol e Taxotere pertencem à classe mais comumente usado de agentes quimioterápicos para câncer de mama metastático na Europa, conhecido como 'taxanos. Este julgamento com Herceptin e Taxotere estabelece firmemente Herceptin em combinação com taxanos como a base do tratamento para mulheres com HER2-positivo câncer de mama metastático.

A natureza agressiva de HER2-positivo de câncer de mama torna a sobrevivência ea taxa de resposta altamente significativa. Em HER2-positivo de câncer de mama, maiores quantidades da proteína (receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2) HER2 estão presentes na superfície das células tumorais. Isto é conhecido como 'excesso de HER2'. Altos níveis de excesso de HER2 estão presentes numa forma particularmente agressiva da doença que responde mal à quimioterapia. Pesquisas mostram que a superexpressão HER2 afeta aproximadamente 20-30% das mulheres com câncer de mama.

Visite HER2status.com e heratrial.com para obter mais informações sobre o Herceptin.