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La Comisión Europea ha aprobado el uso de Herceptin® (trastuzumab) conjuntamente con Taxotere®

Roche anunció hoy que la Comisión Europea ha aprobado el uso de Herceptin® (trastuzumab) conjuntamente con Taxotere® (docetaxel) en la Unión Europea como terapia de primera línea en los enfermos de cáncer metastáticos del pecho de HER2-positive que todavía no han recibido la quimioterapia para su enfermedad.

Los enfermos de cáncer del pecho de HER2-positive sufren de un formulario determinado agresivo del cáncer de pecho que tiene tradicionalmente un pronóstico pobre.

La aprobación se basa en los resultados del estudio que mostraron que para las mujeres con el cáncer de pecho de HER2-positive, la combinación de Herceptin y de Taxotere mejoró importante esperanza de vida mediana por más de una mitad (31 meses con Herceptin más Taxotere comparado con 22 meses para Taxotere solamente). El estudio también mostró que el 61% de pacientes trataron con la combinación respondieron al tratamiento, comparado hasta el 34% de los pacientes que recibieron Taxotere solamente.

“El uso temprano de esta nueva terapia de la combinación representa una opción vital del tratamiento vida-que extiende para los pacientes, y destaca la importancia crítica de verificar el estatus HER2 sobre la diagnosis del cáncer de pecho,” dijo a Guillermo M. Burns, Jefe de la División de los Productos Farmacéuticos de Roche. “Ahora que esta terapia de la combinación será puesta a disposición las mujeres a través de Europa, este más futuro consolida la posición de Herceptin como el asiento del cuidado en cáncer de pecho metastático de HER2-positive.”

En una juicio anterior, Herceptin también mostró una ventaja de la supervivencia cuando estaba utilizado como terapia de primera línea conjuntamente con Taxol® (paclitaxel). Taxol y Taxotere pertenecen a la clase más de uso general de los agentes de la quimioterapia para el cáncer de pecho metastático en Europa, conocidos como “taxanes”. Esta juicio con Herceptin y Taxotere establece firmemente Herceptin conjuntamente con taxanes como el asiento del cuidado para las mujeres con el cáncer de pecho metastático de HER2-positive.

La naturaleza agresiva del cáncer de pecho de HER2-positive hace las tasas de la supervivencia y de respuesta altamente significativas. En cáncer de pecho de HER2-positive, cantidades crecientes del HER2 (proteína Epidérmica Humana del Receptor del factor de incremento 2) está presente en la superficie de las células del tumor. Esto se conoce como “énfasis excesivo HER2”. Los Niveles del énfasis excesivo HER2 están presentes en un formulario determinado agresivo de la enfermedad que responde mal a la quimioterapia. La Investigación muestra que el énfasis excesivo HER2 afecta a aproximadamente 20-30% de mujeres con el cáncer de pecho.

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