Duloxetine réduit l'incontinence à l'effort et améliore la qualité de vie pour des femmes

Les Données présentées aujourd'hui à la 3ème Consultation Internationale sur l'Incontinence, fournissent la preuve pour l'efficacité du duloxetine, un agent d'investigation pour la demande de règlement des femmes avec l'incontinence à l'effort (SUI).

L'Incontinence à l'effort est une condition médicale embarrassante et gênante, qui affecte presque 15 millions de femmes adultes aux Etats-Unis (1,2,3) et peut avoir un impact important sur la qualité de vie. Les Résultats d'une méta-analyse mondiale, de quatre-étude, comparant l'efficacité du duloxetine et du placebo dans plus de 1.900 femmes, ont expliqué statistiquement une importante amélioration après 12 semaines, de comparé au placebo (p<0.001). Cette amélioration était évidente dans un certain nombre d'analyses comprenant la réduction de la fréquence des épisodes d'incontinence et l'amélioration dans les lignes de refoulage de qualité de vie.

SUI est la fuite accidentelle de l'urine pendant des activités matérielles telles qu'éternuer, tousser, rire, se soulever ou s'exercer. Avec presque deux fois la prévalence de l'incontinence de recommander, SUI est la forme la plus commune de l'incontinence urinaire parmi des femmes. Bien Que le terrain communal, SUI soit une condition médicale qui n'est pas normale à aucun âge, mais malheureusement beaucoup de femmes ne recherchent pas la demande de règlement parce qu'elles sont gênées, craigniez la chirurgie, ou croyiez que c'est une partie normale de vieillissement et qui rien ne peut être fait à son sujet. Les causes primaires de SUI sont faiblesse du sphincter urétral et/ou du support pelvien diminué de la vessie et urètre. Les Facteurs de risque comprennent l'obésité, la toux continuelle, la constipation et l'accouchement.

Parlant à la Consultation Internationale sur l'Incontinence, Professeur van Kerrebroeck, Centre Hospitalier Universitaire, Maastricht, Pays-Bas, a dit : « Bien Que le terrain communal, SUI n'est pas normal à aucun âge et a une incidence profondément négative sur la qualité de vie d'une femme. »

Les résultats viennent d'une méta-analyse de quatre en double aveugle, les études comparatives de placebo, qui ont inscrit un total de 1.913 femmes à 186 sites d'étude en Amérique du Nord, l'Europe, en Amérique du Sud, en Afrique et en Australie. Des Patients ont été étudiés pendant 12 semaines, suivi d'une période préliminaire d'extension.

Les résultats des études en double aveugle prouvent qu'approximativement deux-tiers de femmes ont enregistré se sentir mieux à trois mois, comme mesuré par l'Impression Globale Patiente des lignes de refoulage d'Amélioration (PGI-I). Pendant les études en double aveugle et préliminaires, 82 pour cent de femmes que prolongé pendant une année sur le duloxetine s'est considérées meilleures. D'autres résultats expliquent que, à 12 semaines, statistiquement des améliorations plus grandes ont été vues avec le bras de duloxetine comparé au placebo (p<0.001) dans un certain nombre d'analyses, comprenant :

  • La médiane de Fréquence d'Épisode (IEF) d'Incontinence a diminué 52 pour cent (duloxetine) contre 33 pour cent (le placebo)
  • Les lignes de refoulage de la Qualité de Vie d'Incontinence (I-QOL) ont amélioré +9,2 remarques (duloxetine) contre +5,9 remarques (le placebo)

Le questionnaire d'I-QOL a comporté trois subscales, qui comprennent la manière d'éviter/le gêne social le comportement de limitation, l'incidence psychosociale et. Chacun a affiché statistiquement une importante amélioration avec le duloxetine comparé au placebo (p<0.001). I-QOL est mesuré utilisant un questionnaire patient-rempli où des lignes de refoulage sont montées pour évaluer l'incidence sur la qualité de vie. Une augmentation plus grande au-dessus des lignes de refoulage de spécification de base explique une amélioration plus grande dans QOL. Cette méta-analyse a prouvé que les femmes sur le duloxetine ont chronique eu une amélioration plus grande dans des estimations de qualité de vie, comme mesuré par l'I-QOL.

Les Études cliniques du duloxetine en SUI ont affiché le plus généralement enregistré la réception défavorable d'événements (incidence supérieur ou égal à de 5% et au moins deux fois les tarifs de placebo) enregistré par duloxetine de patients à avoir été : nausée, fatigue, bouche sèche, insomnies, constipation, vertige, et somnolence.

Duloxetine est un double inhibiteur équilibré de reuptake des neurotransmetteurs sérotonine et de la nopépinéphrine, qui jouent une fonction clé dans la fermeture normale de sphincter urétral, l'affaiblissement dont peut avoir comme conséquence SUI. En augmentant la concentration en neurotransmetteur, le duloxetine est censé augmenter le son et la contraction du sphincter urétral, que les aides évitent la fuite accidentelle d'urine pendant des activités matérielles telles que tousser, éternuer, rire, se soulever ou exercice.

Environ Yentreve™

Yentreve™ (chlorhydrate de duloxetine) est un double inhibiteur efficace équilibré de reuptake des neurotransmetteurs sérotonine et nopépinéphrine basées sur des études précliniques. Yentreve™ est censé pour affecter SUI en bloquant la recapture de la sérotonine et la nopépinéphrine dans la moelle épinière, et l'augmentation des neurotransmetteurs stimule consécutivement la plus grande activité du nerf qui stimule le sphincter urétral. Cette stimulation est censée augmenter la contraction du sphincter urétral à l'ouverture de la vessie, aidant de ce fait évitent la fuite accidentelle d'urine avec l'activité matérielle.

Les États-Unis Food and Drug Administration ont publié une lettre approvable pour Yentreve™ en septembre 2003.

http://www.lilly.com, http://www.boehringer-ingelheim.com