La Duloxetina diminuisce l'incontinenza urinaria di sforzo e migliora la qualità di vita per le donne

I Dati presentati oggi alla terza Consultazione Internazionale sull'Incontinenza, forniscono la prova per l'efficacia della duloxetina, un agente d'investigazione per il trattamento delle donne con l'incontinenza urinaria di sforzo (SUI).

L'incontinenza urinaria di Sforzo è una condizione medica imbarazzante ed ingombrante, che pregiudica quasi 15 milione donne adulte negli Stati Uniti (1,2,3) e può avere un impatto significativo su qualità di vita. I Risultati da un'analisi di quattro-studio e mondiale del meta, confrontando l'efficacia della duloxetina e del placebo in più di 1.900 donne, hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dopo 12 settimane, confrontate a placebo (p<0.001). Questo miglioramento era evidente in una serie di analisi compreso la riduzione della frequenza degli episodi di incontinenza ed il miglioramento nei punteggi di qualità di vita.

SUI è la dispersione accidentale di urina durante le attività fisiche come lo starnuto, la tosse, la risata, il sollevamento o esercitazione. Con quasi due volte la prevalenza dell'incontinenza di stimolo, SUI è il modulo più comune dell'incontinenza urinaria fra le donne. Sebbene il terreno comunale, SUI sia una condizione medica che non è normale ad alcun'età, ma purtroppo molte donne non cercano il trattamento perché sono imbarazzanti, temi la chirurgia, o che credi che sia una parte normale di invecchiamento e che niente può essere fattoe a questo proposito. Le cause primarie di SUI sono la debolezza dello sfintere uretrale e/o del supporto pelvico diminuito della vescica ed uretra. I Fattori di rischio comprendono l'obesità, la tosse cronica, la costipazione ed il parto.

Parlando alla Consultazione Internazionale sull'Incontinenza, il Professor van Kerrebroeck, l'Ospedale Universitario, Maastricht, Paesi Bassi, ha detto: “Sebbene il terreno comunale, SUI non sia normale ad alcun'età ed ha un impatto profondo negativo sulla qualità di vita di una donna.„

I risultati vengono da una meta-analisi quattro della prova alla cieca, studi gestiti placebo, che hanno iscritto complessivamente 1.913 donne a 186 siti di studio in America settentrionale, Europa, nel Sudamerica, in Africa ed in Australia. I Pazienti sono stati studiati per 12 settimane, seguito entro un periodo di estensione del aperto contrassegno.

I risultati dagli studi di prova alla cieca indicano che circa due terzi delle donne hanno riferito ritenere meglio a tre mesi, come misurato tramite l'Impressione Globale Paziente dei punteggi di Miglioramento (PGI-I). Durante gli studi del aperto contrassegno e della prova alla cieca, 82 per cento delle donne che sono continuato per un anno sulla duloxetina si sono considerati migliori. Ulteriori risultati dimostrano che, a 12 settimane, i maggiori miglioramenti sono stati veduti statisticamente con il braccio di duloxetina confrontato a placebo (p<0.001) in una serie di analisi, includenti:

  • La mediana di Frequenza di Episodio (IEF) di Incontinenza ha fatto diminuire 52 per cento (duloxetina) contro 33 per cento (placebo)
  • I punteggi di Qualità di Vita di Incontinenza (I-QOL) hanno migliorato +9,2 punti (duloxetina) contro +5,9 punti (placebo)

Il questionario di I-QOL ha compreso tre subscales, che comprendono l'evitare/l'imbarazzo il comportamento di limitazione, l'impatto psicosociale e del sociale. Ciascuno ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo con la duloxetina confrontata a placebo (p<0.001). I-QOL è misurato facendo uso di un questionario paziente-completato in cui i punteggi sono totalizzati per valutare l'impatto su qualità di vita. Un maggior aumento sopra il punteggio del riferimento dimostra un maggior miglioramento in QOL. Questa meta-analisi ha indicato che le donne sulla duloxetina hanno avute coerente un maggior miglioramento nelle valutazioni di qualità di vita, come misurato dal I-QOL.

Gli studi Clinici della duloxetina in SUI hanno indicato riferito il più comunemente la ricezione avversa di eventi (incidenza superiore o uguale a di 5% ed almeno due volte la tariffa del placebo) riferito dalla duloxetina dei pazienti da essere: nausea, fatica, bocca asciutta, insonnia, costipazione, vertigini e sonnolenza.

La Duloxetina è un inibitore doppio equilibrato di ricaptazione dei neurotrasmettitori serotonina e della noradrenalina, che svolgono un ruolo chiave nella chiusura normale dello sfintere uretrale, l'indebolimento di quale può provocare SUI. Aumentando la concentrazione nel neurotrasmettitore, la duloxetina è creduta di aumentare il tono e la contrazione dello sfintere uretrale, che le guide impediscono la dispersione accidentale dell'urina durante le attività fisiche quali la tosse, lo starnuto, la risata, il sollevamento o l'esercizio.

Circa Yentreve™

Yentreve™ (cloridrato di duloxetina) è un inibitore doppio potente equilibrato di ricaptazione dei neurotrasmettitori serotonina e noradrenalina basate sugli studi preclinici. Yentreve™ è creduto per pregiudicare SUI bloccando la ricaptazione di serotonina e di noradrenalina nel midollo spinale e l'aumento nei neurotrasmettitori a sua volta stimola l'attività aumentata del nervo che stimola lo sfintere uretrale. Questo stimolo è creduto di aumentare la contrazione dello sfintere uretrale all'apertura della vescica, quindi aiutante impedisce la dispersione accidentale dell'urina con attività fisica.

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno pubblicato una lettera approvabile per Yentreve™ nel settembre 2003.

http://www.lilly.com, http://www.boehringer-ingelheim.com