Duloxetine reduz a incontinência urinária do esforço e melhora a qualidade de vida para mulheres

Os Dados apresentados hoje na ó Consulta Internacional na Incontinência, fornecem a evidência para a eficácia do duloxetine, um agente de investigação para o tratamento das mulheres com incontinência urinária do esforço (SUI).

A incontinência urinária do Esforço é um problema médico embaraçoso e incómodo, que afecte quase 15 milhão mulheres adultas nos Estados Unidos (1,2,3) e possa ter um impacto significativo na qualidade de vida. Os Resultados de uma análise mundial, do quatro-estudo do meta, comparando a eficácia do duloxetine e do placebo em mais de 1.900 mulheres, demonstraram uma melhoria estatìstica significativa após 12 semanas, comparadas ao placebo (p<0.001). Esta melhoria era evidente em um número de análises que incluem a redução na freqüência de episódios da incontinência e a melhoria na qualidade de vida marca.

SUI é o escapamento acidental da urina durante actividades físicas tais como espirrar, tossir, rir, levantar ou exercitar. Com quase duas vezes a predominância da incontinência do impuso, SUI é o formulário o mais comum da incontinência urinária entre mulheres. Embora a terra comum, SUI seja um problema médico que não sejam normal em nenhuma idade, mas infelizmente muitas mulheres não procuram o tratamento porque são embaraçado, tema a cirurgia, ou a acredite que é uma parte normal do envelhecimento e que nada pode ser feito sobre ela. As causas preliminares de SUI são fraqueza do esfíncter urethral e/ou do apoio pélvico diminuído da bexiga e uretra. Os Factores de risco incluem a obesidade, tossir crônico, constipação e parto.

Falando na Consulta Internacional na Incontinência, o Professor camionete Kerrebroeck, Hospital da Universidade, Maastricht, Países Baixos, disse: “Embora a terra comum, SUI não é normal em nenhuma idade e tem um impacto profunda negativo na qualidade de uma mulher de vida.”

Os resultados vêm de uma méta-análisis de quatro dobro-cegos, os estudos controlados placebo, que registraram um total de 1.913 mulheres em 186 locais do estudo em America do Norte, em Europa, em Ámérica do Sul, em África e em Austrália. Os Pacientes foram estudados por 12 semanas, seguido em um período da extensão da aberto-etiqueta.

Os resultados dos estudos dobro-cegos mostram que aproximadamente dois terços das mulheres relataram o sentimento melhor em três meses, como medido pela Impressão Global Paciente da Melhoria marcam (PGI-I). Durante os estudos dobro das cortinas e da aberto-etiqueta, 82 por cento das mulheres que continuaram por um ano no duloxetine consideraram-se melhores. Uns resultados Mais Adicionais demonstram que, em 12 semanas, as maiores melhorias estiveram consideradas estatìstica com o braço do duloxetine comparado ao placebo (p<0.001) em um número de análises, incluindo:

  • O número médio da Freqüência do Episódio (IEF) da Incontinência diminuiu 52 por cento (duloxetine) contra 33 por cento (o placebo)
  • A Qualidade da Incontinência de contagens da Vida (I-QOL) melhorou +9,2 pontos (duloxetine) contra +5,9 pontos (o placebo)

O questionário de I-QOL compreendeu três subscales, que incluem a vacância/o embaraço social o comportamento da limitação, o impacto físico-social e. Cada Um mostrou uma melhoria estatìstica significativa com o duloxetine comparado ao placebo (p<0.001). I-QOL é medido usando um questionário paciente-terminado onde as contagens sejam totalizadas para avaliar o impacto na qualidade de vida. Um aumento maior sobre a contagem da linha de base demonstra uma melhoria maior em QOL. Esta méta-análisis mostrou que as mulheres no duloxetine tiveram consistentemente uma melhoria maior na qualidade de avaliações de vida, como medido pelo I-QOL.

Os estudos Clínicos do duloxetine em SUI têm mostrado relatado o mais geralmente a recepção adversa dos eventos (incidência superior ou igual a de 5% e pelo menos duas vezes a taxa do placebo) relatado pelo duloxetine dos pacientes a ter sido: náusea, fadiga, boca seca, insónia, constipação, vertigem, e sonolência.

Duloxetine é um inibidor duplo equilibrado do reuptake dos neurotransmissor serotonina e do norepinephrine, que jogam um papel chave no fechamento normal do esfíncter urethral, o enfraquecimento de que pode conduzir a SUI. Aumentando a concentração do neurotransmissor, o duloxetine é acreditado aumentar o tom e a contracção do esfíncter urethral, que as ajudas impedem o escapamento acidental da urina durante actividades físicas tais como tossir, espirrar, rir, levantar ou exercício.

Aproximadamente Yentreve™

Yentreve™ (hidrocloro do duloxetine) é um inibidor duplo poderoso equilibrado do reuptake dos neurotransmissor serotonina e norepinephrine baseados em estudos pré-clínicos. Yentreve™ é acreditado para afectar SUI obstruindo o reuptake da serotonina e do norepinephrine na medula espinal, e o aumento nos neurotransmissor estimula por sua vez a actividade aumentada do nervo que estimula o esfíncter urethral. Esta estimulação é acreditada aumentar a contracção do esfíncter urethral na abertura da bexiga, ajudando desse modo impede o escapamento acidental da urina com actividade física.

Os E.U. Food and Drug Administration emitiram uma letra approvable para Yentreve™ em setembro de 2003.

http://www.lilly.com, http://www.boehringer-ingelheim.com