Duloxetine reduce incontinencia urinaria de la tensión y mejora la calidad de vida para las mujeres

Los Datos presentados hoy en la 3ro Consulta Internacional sobre Incontinencia, proporcionan las pruebas para la eficacia del duloxetine, un agente de investigación para el tratamiento de mujeres con incontinencia urinaria de la tensión (SUI).

La incontinencia urinaria de la Tensión es una dolencia embarazosa y molesta, que afecta a casi 15 millones de mujeres adultas en los Estados Unidos (1,2,3) y puede tener un impacto importante en calidad de vida. Los Resultados de un análisis mundial, del cuatro-estudio de la meta, comparando la eficacia del duloxetine y del placebo en más de 1.900 mujeres, demostraron una mejoría estadístico importante después de 12 semanas, comparadas al placebo (p<0.001). Esta mejoría era evidente en varios análisis incluyendo la reducción en la frecuencia de los episodios de la incontinencia y la mejoría en las muescas de la calidad de vida.

SUI es el fuga accidental de la orina durante actividades físicas tales como estornudo, toser, risa, levantar o ejercicio. Con casi dos veces la incidencia de la incontinencia del impulso, SUI es el formulario más común de la incontinencia urinaria entre mujeres. Aunque el campo común, SUI sea una dolencia que no es normal en ninguna edad, pero lamentablemente muchas mujeres no buscan el tratamiento porque son avergonzadas, tema la cirugía, o crea que sea una parte normal de envejecimiento y que se puede hacer nada sobre ella. Las causas primarias de SUI son debilidad del esfínter uretral y/o del soporte pélvico disminuido del diafragma y uretra. Los factores de Riesgo incluyen obesidad, toser crónico, el estreñimiento y el parto.

Hablando en la Consulta Internacional sobre Incontinencia, Profesor van Kerrebroeck, Hospital de la Universidad, Maastricht, Países Bajos, dijo: “Aunque el campo común, SUI no es normal en ninguna edad y tiene un impacto profundo negativo en la calidad de vida de una mujer.”

Los resultados vienen de un meta-análisis de cuatro de doble anonimato, los estudios controlados placebo, que alistaron a un total de 1.913 mujeres en 186 sitios del estudio en Norteamérica, Europa, Suramérica, África y Australia. Estudiaron a los Pacientes por 12 semanas, seguido por un período de la extensión de la abierto-escritura de la etiqueta.

Los resultados de los estudios de doble anonimato muestran que aproximadamente dos tercios de mujeres señalaron aserrar al hilo mejor en tres meses, según lo medido por la Impresión Global Paciente de las muescas de la Mejoría (PGI-I). Durante el de doble anonimato y la abierto-escritura de la etiqueta estudia, el 82 por ciento de las mujeres que continuaron por un año en duloxetine se consideraban mejores. Otros resultados demuestran que, en 12 semanas, mayores mejorías fueron consideradas estadístico con la arma del duloxetine comparada al placebo (p<0.001) en varios análisis, incluyendo:

  • El punto medio de la Frecuencia del Episodio (IEF) de la Incontinencia disminuyó el 52 por ciento (duloxetine) comparado con el 33 por ciento (el placebo)
  • Las muescas de la Calidad de Vida de la Incontinencia (I-QOL) mejoraron +9,2 puntas (duloxetine) comparado con +5,9 puntas (el placebo)

El cuestionario de I-QOL comprendió tres subescalas, que incluyen la evitación/la vergüenza social el comportamiento de la limitación, el impacto sicosocial y. Cada Uno mostró una mejoría estadístico importante con el duloxetine comparado al placebo (p<0.001). I-QOL se mide usando un cuestionario paciente-terminado donde las muescas se suman para evaluar impacto en calidad de vida. Un mayor aumento sobre muesca de la línea de fondo demuestra una mayor mejoría en QOL. Este meta-análisis mostró que las mujeres en duloxetine tenían constantemente una mayor mejoría en evaluaciones de calidad de vida, según lo medido por el I-QOL.

Los estudios Clínicos del duloxetine en SUI tienen mostrado señalado lo más común posible la recepción adversa de las acciones (incidencia del mayor o igual 5% y por lo menos dos veces el tipo del placebo) señalado por duloxetine de los pacientes a haber sido: náusea, fatiga, boca seca, insomnio, estreñimiento, vértigos, y somnolencia.

Duloxetine es un inhibidor doble equilibrado del reuptake de los neurotransmisores serotonina y de la noradrenalina, que desempeñan un papel dominante en cierre normal del esfínter uretral, el debilitamiento de cuyo puede dar lugar a SUI. Aumentando la concentración del neurotransmisor, el duloxetine se cree aumentar el tono y la contracción del esfínter uretral, que las ayudas previenen fuga accidental de la orina durante actividades físicas tales como toser, estornudo, risa, levantar o ejercicio.

Alrededor Yentreve™

Yentreve™ (clorhidrato del duloxetine) es un inhibidor doble potente equilibrado del reuptake de los neurotransmisores serotonina y noradrenalina basadas en estudios preclínicos. Yentreve™ es creído para afectar a SUI cegando el reuptake de la serotonina y de la noradrenalina en la médula espinal, y el aumento en los neurotransmisores a su vez estimula la actividad creciente del nervio que estimula el esfínter uretral. Este estímulo se cree aumentar la contracción del esfínter uretral en la apertura del diafragma, de tal modo ayudando previene fuga accidental de la orina con actividad física.

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration publicaron una carta approvable para Yentreve™ en septiembre de 2003.

http://www.lilly.com, http://www.boehringer-ingelheim.com