Fixo-dose genérica barata as terapias combinadas aparecem a solução a mais apropriada para tratar o AIDS em países em vias de desenvolvimento

O WHO é objetivo deve permitir 3 milhões de pessoas que vivem com o VIH para ter o acesso aos tratamentos do antiretroviral em 2005. A revelação da fixo-dose genérica simples e barata terapias combinadas aparece a solução a mais apropriada para fazer possível este acesso aos tratamentos em países em vias de desenvolvimento com recursos pobres.

Os tritherapies que associam duas classes diferentes de antiretrovirals (dois inibidores inversos do nucleoside do transcriptase e um inibidor non-nucleosidic desta mesma enzima viral), usadas como um tratamento básico, são eficazes e tolerados bem. Seu formulário combinado em uma única tabuleta, desenvolvida por uma empresa produzindo drogas genéricas, incentiva a melhor conformidade do tratamento pelo paciente e simplifica a gestão dos pedidos e o armazenamento das medicinas. Seu custo é muito mais baixo do que aquele dos tritherapies de medicinas patenteadas.

Conseqüentemente, estes formulários genéricos combinados fornecem a possibilidade de tratar mais assuntos contaminados com o VIH. Contudo, embora prequalified pelo WHO e disponível em muitos países em vias de desenvolvimento, presentemente algumas agências de auxílio internacionais envolvidas nos programas do acesso aos antiretrovirals não os reconhecem. A razão principal mencionada é a ausência de estudos clínicos completos que poderiam permitir a avaliação de suas eficácia, segurança e qualidade.

Os pesquisadores do IRD e de seus sócios apenas mostraram, por meio de um ensaio clínico executado em República dos Camarões, que mais de uso geral tritherapy do antiretroviral genérico da fixo-dose actualmente o em África satisfez estes critérios. Este tratamento usa uma combinação de uma dose do nevirapine, de um do stavudine e de um do lamivudine em uma única tabuleta.

A experimentação foi conduzida por meio de um projecto piloto do acesso às medicinas do antiretroviral iniciadas em Yaoundé, a capital de República dos Camarões. Por seis meses, 60 adultos contaminados por HIV-1 foram tratados com a uma tabuleta duas vezes por dia, em dois dos hospitais da cidade. A monitoração clínica e biológica destes assuntos contaminados manteve uma verificação próxima em seu estado de saúde com tempo e avaliou a eficácia, a tolerância e a conformidade do tratamento. A aparência da resistência e a qualidade dos grupos diferentes de medicinas administradas como parte da experimentação foram investigadas igualmente.

No fim de seis meses do tratamento, a carga viral era indetectável (abaixo de 400 copies/ml) em 80% dos pacientes que a contagem do linfócito de T CD4 foi aumentada por 83 cells/µl, indicando um nível satisfatório de restauração da imunidade. O tratamento aplicado assim despejou ser tão eficaz quanto tritherapies convencionais. De acordo com as contas dos pacientes', em 99% dos casos as medicinas eram conformidade recolhida com prescrições. Esta muito boa conformidade com tratamento foi confirmada pela medida regular de concentrações do sangue de cada um dos três antiretrovirals. Fora de 60 povos no estudo, somente um caso da intolerância foi encontrado, necessitando uma alteração ao tratamento. Os pesquisadores além disso observaram dois casos da resistência, uma em uma pessoa que não seguisse correctamente seu tratamento prescrito, a outro em uma mulher que, antes do início da experimentação, recebesse o nevirapine no tratamento da prevenção contra a transmissão da matriz-criança VIH.

Paralelamente, a análise de diversas tabuletas de cada um de sete caixas das medicinas genéricas distribuídas aos pacientes na experimentação verificou que estas tabuletas contiveram eficazmente os agentes activos para que foram postas sobre o mercado, nas doses previstas.

Estes resultados mostraram que o tritherapy genérico da fixo-dose estudado é imediatamente eficaz, tolerado bem e de alta qualidade. Fornecem argumentos em favor de seu uso como o tratamento básico nos países em vias de desenvolvimento.

O estudo está sendo continuado actualmente com o objectivo de encontrar a confirmação a longo prazo dos resultados obtida. Estas são o assunto de uma publicação e discussão no jornal The Lancet do 3 de julho. Serão apresentados na conferência internacional sobre auxílios, para ocorrer em Banguecoque, em meados de julho.