La comparaison des traitements antirétroviraux prouve que le tenofovir DF et la stavudine sont également efficaces

Résultats d'un essai double-aveuglé de trois ans que les traitements antirétroviraux comparés montrent que les régimes de combinaison du tenofovir DF et de la stavudine, sont également efficaces, bien que le tenofovir DF ait plus d'effets favorables en ce qui concerne les taux de cholestérol et le système nerveux.

L'étude a été publiée dans la question actuelle du tourillon d'American Medical Association, une édition seulement consacrée à l'épidémie du courant HIV/SIDA.

Joel E. Gallant, M.D., M/H., l'auteur important d'études, la de l'École de Médecine d'Université John Hopkins, Baltimore, a présenté les découvertes à la conférence de SIDA d'International à Bangkok, Thaïlande.

Le traitement antirétroviral très actif (HAART) a l'infection transformée (HIV) de virus de l'immunodéficience humaine dans une maladie maniable continuelle, selon l'information générale dans l'article. L'article indique également cela bien que beaucoup de régimes abaissent la charge virale de plasma à en dessous de la limite du dépistage dans la plupart des patients, mettant à jour une réaction durable reste provocant à cause des effets inverses, de la toxicité à long terme, et des programmes de dosage complexes, qui peuvent mener au nonadherence, à l'échec virologique, et à la résistance au médicament.

Pour évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement de fumarate (DF) de tenofovir disoproxil dans les patients qui n'ont pas eu le traitement antirétroviral, le M. Gallant et les collègues a conduit un randomisé, l'essai en double aveugle comparant le tenofovir DF à la stavudine, donnée en combination avec le lamivudine et l'efavirenz. L'étude a été entreprise à 81 centres les Etats-Unis, l'Amérique du Sud, et Europe depuis le 9 juin 2000, au 30 janvier 2004. Un total de 753 patients infectés avec le VIH ont été interviewés et 602 patients ont écrit l'étude. Les patients étaient randomisés pour recevoir le tenofovir DF (n=299) ou la stavudine (n=303), avec le placebo correspondant, en combination avec le lamivudine et l'efavirenz. L'efficacité a été mesurée en tant que proportion de patients présentant une charge virale de VIH (ARN de VIH de plasma) de moins de 400 copies/mL à la semaine 48.

Les chercheurs ont constaté que la proportion de patients présentant une charge virale de moins de 400 copies/mL à la semaine 48 avait 239 ans (80 pour cent) de 299 dans les patients recevant le tenofovir DF et de 253 (84 pour cent) de 301 dans les patients recevant la stavudine. L'équivalence a été expliquée dans les analyses secondaires (ARN <50 copies/mL de VIH) à la semaine 48 et par 144 semaines. L'échec virologique était le plus souvent associé à la résistance d'efavirenz et de lamivudine.

Pour ce qui concerne la sécurité, le tenofovir DF a été associé à une augmentation moyenne sensiblement inférieure de ligne zéro en triglycérides de jeûne, cholestérol total, a directement mesuré la lipoprotéine -cholestérol à basse densité, et une augmentation plus élevée en lipoprotéine -cholestérol à haute densité. Plus de patients ont eu besoin de l'ajout des agents de réduction de lipides dans le groupe de stavudine. La neuropathie périphérique (qui comprend la douleur ou l'engourdissement dans les pieds ou les pattes) et le lipodystrophy chercheur-rapporté (une condition caractérisée par des changements de distribution de réserves lipidiques de l'organisme) étaient moins courant dans le groupe du tenofovir DF.

« C'est à notre connaissance le premier grand de trois ans, randomisé, essai en double aveugle du traitement antirétroviral dans les patients demande de règlement-naïfs, » les chercheurs écrivent. « La forte proportion de patients réalisant le taux d'ARN de VIH en dessous de la limite de la quantification par 144 semaines dans les deux régimes est présumée pour être due à une combinaison du pouvoir des médicaments utilisés et la tolérabilité et la simplicité des régimes. »

« Ces caractéristiques supportent l'utilisation du tenofovir DF comme composante du traitement initial pour l'infection à VIH. Elles fournissent également davantage de support pour l'usage des régimes basés sur efavirenz dans cette population des patients. Bien que le tenofovir DF et la stavudine aient exécuté aussi bien en ce qui concerne le pouvoir antiviral, les résultats de trois ans indiquent que le tenofovir DF a été associé à moins de toxicité que la stavudine, » les auteurs concluent.