Il confronto delle terapie del antiretroviral indica che il tenofovir DF e la stavudina sono ugualmente efficaci

I risultati da una prova doppio accecata triennale che ha confrontato le terapie del antiretroviral indicano che i regimi di combinazione di tenofovir DF e della stavudina, sono ugualmente efficaci, sebbene il tenofovir DF abbia risultati più favorevoli riguardo ai livelli di colesterolo ed al sistema nervoso.

Lo studio è stato pubblicato nella questione attuale del giornale di American Medical Association, un'emissione solamente votata all'epidemia corrente di HIV/AIDS.

Joel E. Gallant, M.D., M.P.H., l'autore principale di studi, dalla scuola di medicina di Johns Hopkins University, Baltimora, ha presentato i risultati alla conferenza dell'AIDS dell'internazionale a Bangkok, Tailandia.

La terapia di antiretroviral altamente attiva (HAART) ha trasformato l'infezione (HIV) del virus dell'immunodeficienza umana in una malattia trattabile cronica, secondo informazioni di base nell'articolo. L'articolo egualmente indica quello sebbene molti regimi abbassino il caricamento virale del plasma sotto al limite di rilevazione nella maggior parte dei pazienti, mantenendo una risposta durevole rimane provocatorio a causa degli effetti contrari, della tossicità a lungo termine e dei programmi di dosaggio complessi, che possono piombo al nonadherence, all'errore virologic ed alla farmacoresistenza.

Per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento del fumarate del disoproxil (DF) del tenofovir in pazienti che non hanno avuti la terapia del antiretroviral, il Dott. Gallant e colleghi ha condotto ripartita le probabilità su, lo studio in doppio cieco paragonanti il tenofovir DF alla stavudina, sia data congiuntamente alla lamivudina che al efavirenz. Gli studi sono stati intrapresi in 81 centro negli Stati Uniti, nel Sudamerica e l'Europa dal 9 giugno 2000, al 30 gennaio 2004. Complessivamente 753 pazienti infettati con il HIV sono stati schermati e 602 pazienti hanno entrato nello studio. I pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale per ricevere il tenofovir DF (n=299) o la stavudina (n=303), con placebo corrispondente, congiuntamente alla lamivudina e al efavirenz. L'efficacia è stata misurata come la percentuale di pazienti con un caricamento virale del HIV (RNA del HIV del plasma) di meno di 400 copies/mL alla settimana 48.

I ricercatori hanno trovato che la percentuale di pazienti con un caricamento virale di meno di 400 copies/mL alla settimana 48 era 239 (80 per cento) di 299 in pazienti che ricevono il tenofovir DF e di 253 (84 per cento) di 301 in pazienti che ricevono la stavudina. L'equivalenza è stata dimostrata nelle analisi secondarie (RNA <50 copies/mL del HIV) alla settimana 48 e con 144 settimane. L'errore di Virologic era il più spesso associato con la resistenza di lamivudina e del efavirenz.

Per quanto riguarda la sicurezza, il tenofovir DF è stato associato con un aumento medio significativamente più basso dal riferimento in trigliceridi a digiuno, in colesterolo totale, nel colesterolo direttamente misurato della lipoproteina a bassa densità ed in un più alto aumento in colesterolo della lipoproteina ad alta densità. Più pazienti hanno richiesto l'aggiunta degli agenti di riduzione dei lipidi nel gruppo di stavudina. La neuropatia periferica (che comprende il dolore o l'intorpidimento nei piedi o nei cosciotti) e la lipodistrofia ricercatore-riferita (una circostanza caratterizzata dai cambiamenti nella distribuzione del grasso corporeo) erano meno comune nel gruppo di DF del tenofovir.

“Questo è a nostra conoscenza il primo grande di tre anni, ripartito le probabilità su, studio in doppio cieco della terapia del antiretroviral in pazienti trattamento-ingenui,„ i ricercatori scrive. “La proporzione elevata dei pazienti che raggiungono il livello del RNA del HIV sotto il limite di quantificazione con 144 settimane in entrambi i regimi è presunta per essere dovuto una combinazione della potenza delle droghe usate e la tollerabilità e la semplicità dei regimi.„

“Questi dati supportano l'uso di tenofovir DF come componente della terapia iniziale per infezione HIV. Egualmente forniscono ulteriore supporto per l'uso ai dei regimi basati efavirenz in questa popolazione paziente. Sebbene sia il tenofovir DF che la stavudina eseguano altrettanto bene riguardo alla potenza antivirale, i risultati di tre anni indicano che il tenofovir DF è stato associato con la meno tossicità che la stavudina,„ gli autori concludono.