La comparación de las terapias del antiretroviral muestra que el tenofovir DF y el stavudine son igualmente efectivos

Los resultados de una juicio doble-cegadora de tres años que comparó terapias del antiretroviral muestran que los regímenes de la combinación del tenofovir DF y del stavudine, son igualmente efectivos, aunque el tenofovir DF tiene resultados más favorables en cuanto a los niveles de colesterol y al sistema nervioso.

El estudio se ha publicado en la aplicación actual el gorrón de American Medical Association, una entrega dedicada solamente a la epidemia actual de HIV/AIDS.

Joel E. Gallant, M.D., M.P.H., el autor importante de los estudios, el Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins, Baltimore, presentó las conclusión en la conferencia internacional del SIDA en Bangkok, Tailandia.

La terapia de antiretroviral altamente activa (HAART) ha transformado la infección del virus de inmunodeficiencia (HIV) humana en una enfermedad manejable crónica, según la información de fondo en el artículo. El artículo también indica eso aunque muchos regímenes bajen la carga viral del plasma abajo del límite de detección en la mayoría de los pacientes, manteniendo una reacción duradera sigue siendo desafiador debido a efectos nocivos, toxicidad a largo plazo, y los horarios de dosificación complejos, que pueden llevar al nonadherence, a la falla virologic, y a la resistencia a los medicamentos.

Para evaluar el seguro y la eficacia del tratamiento del fumarato del disoproxil (DF) del tenofovir en los pacientes que no han tenido terapia del antiretroviral, el Dr. Gallant y colegas conducto una juicio seleccionada al azar, de doble anonimato que comparaba el tenofovir DF con el stavudine, dado conjuntamente con el lamivudine y el efavirenz. El estudio conducto en 81 centros en los Estados Unidos, la Suramérica, y la Europa a partir del 9 de junio de 2000, al 30 de enero de 2004. Revisaron a un total de 753 pacientes infectados con el VIH y 602 pacientes incorporaron el estudio. Seleccionaron al azar a los pacientes para recibir el tenofovir DF (n=299) o el stavudine (n=303), con placebo correspondiente, conjuntamente con el lamivudine y el efavirenz. La eficacia fue medida como la proporción de pacientes con una carga viral del VIH (ARN del VIH del plasma) de menos de 400 copies/mL en la semana 48.

Los investigadores encontraron que la proporción de pacientes con una carga viral de menos de 400 copies/mL en la semana 48 era 239 (el 80 por ciento) de 299 en los pacientes que recibían el tenofovir DF y 253 (el 84 por ciento) de 301 en los pacientes que recibían stavudine. La equivalencia fue demostrada en los análisis secundarios (ARN <50 copies/mL del VIH) en la semana 48 y con 144 semanas. La falla de Virologic era lo más a menudo posible asociada con resistencia del efavirenz y del lamivudine.

Respecto a seguro, el tenofovir DF fue asociado a un aumento medio importante más inferior de la línea de fondo en triglicéridos de ayuno, colesterol total, colesterol directamente medido de la lipoproteína de baja densidad, y un aumento más alto en colesterol de la lipoproteína de alta densidad. Más pacientes requirieron la adición de los agentes de la disminución de lípidos en el grupo del stavudine. La neuropatía periférica (que incluye dolor o entumecimiento en los pies o los tramos) y la lipodistrofia investigador-denunciada (una condición caracterizada por los cambios en la distribución de las grasas de cuerpo) eran menos común en el grupo del DF del tenofovir.

“Ésta es a nuestro conocimiento la primera juicio de tres años, seleccionada al azar, de doble anonimato grande de la terapia del antiretroviral en pacientes tratamiento-ingenuos,” los investigadores escribe. “Suponen a la parte elevada de pacientes que logran el nivel del ARN del VIH abajo del límite de cuantificación con 144 semanas en ambos regímenes para ser debido a una combinación de la potencia de las drogas usadas y la tolerabilidad y la simplicidad de los regímenes.”

“Estos datos soportan el uso del tenofovir DF como componente de la terapia inicial para la infección VIH. También proporcionan apoyo adicional para el uso de regímenes efavirenz-basados en esta población de pacientes. Aunque el tenofovir DF y el stavudine se realizaran igualmente bien en cuanto a potencia antivirus, los resultados de tres años indican que el tenofovir DF fue asociado a menos toxicidad que stavudine,” a los autores concluyen.