La demande de règlement de cancer précoce du sein neuve réduit de manière significative le retour de risque de cancer

Repérage de la première avance principale de demande de règlement depuis l'introduction du tamoxifène sur il y a 25 ans, principaux groupes de pression des oncologistes du Canada et du patient de cancer du sein support et recueillis pour applaudir une ère neuve dans la demande de règlement pour le cancer précoce du sein.

Les femmes ont la meilleure possibilité du remède à cette étape de la maladie. L'approbation récente d'ARIMIDEX (R) (anastrozole) par la santé le Canada pour les patients goujon-ménopausée présentant le cancer précoce du sein sensible d'hormone (EBC), fournit la première alternative hormonale au tamoxifène, qui avait été considéré l'étalon-or pour le cancer précoce du sein, jusqu'ici.

« À la différence des annonces prometteuses de recherches, ceci a des implications immédiates pour les femmes goujon-ménopausées avec le cancer précoce du sein. En date de ce minute, les femmes peuvent parler à leurs médecins au sujet de prendre ARIMIDEX, le seul médicament reconnu et prouvé pour avoir des avantages par rapport au tamoxifène en termes de récidive de la maladie dans ce réglage, » dit M. John Mackey, oncologiste médical à l'institut croisé de cancer à Edmonton, Alberta.

La « recherche a montré que les 2-1/2 premières années de goujon-chirurgie sont les plus critiques en termes de récidive pour des femmes diagnostiquées avec le cancer précoce du sein, » M. Mackey prolongé, « les caractéristiques que nous avons pour expliquer qu'ARIMIDEX réduit la récidive de la maladie au cours de cette période importante mieux que le tamoxifène. »

M. Shail Verma, oncologiste médical au campus général d'hôpital d'Ottawa, notes, « tamoxifène est un médicament efficace, et quand il a été introduit la première fois au Canada il y a 25 ans, nous avons vu des gains importants dans la survie pour des patients de cancer du sein. L'approbation d'ARIMIDEX pour l'usage dans le cancer précoce du sein représente un avancement d'une grandeur assimilée. Les femmes avec le cancer du sein ont le toutes les raisons d'être optimistes au sujet de leurs résultats. ARIMIDEX offre les avantages de sécurité par rapport au tamoxifène qui sont importants pour des femmes particulièrement ceux qui ont été potentiellement guéris de leur cancer du sein après la chirurgie ».

M. Verma prolongé, « l'essai d'ATAC a montré ARIMIDEX pour être plus efficace que le tamoxifène. ARIMIDEX réduit le risque de cancer du sein retournant par 18 pour cent pour des femmes avec les tumeurs sensibles d'hormone, et le risque de développer un cancer du sein neuf dans le sein opposé par des 44 pour cent significatif. Le tamoxifène est déjà connu pour réduire l'apparence des cancers du sein neufs par 47 pour cent, et l'avantage d'ARIMIDEX était en plus de ceci ».

« L'objectif pour des médecins traitant le cancer est d'offrir la demande de règlement optimale d'abord pour réduire les possibilités de la récidive, utilisant les médicaments qui sont sûrs et efficaces, » M. Kathleen Pritchard, oncologiste médical de commentaires chez Sunnybrook et les sciences de santé de l'université des femmes centrent. « La caractéristique d'essai de quatre ans d'ATAC explique qu'ARIMIDEX fournit la sécurité, tolérabilité et les femmes d'efficacité recherchent en empêchant leur cancer du sein de retourner. »

Une « autre annonce de cancer du sein ? Nous disons remercions la qualité de celle, » dit Jackie Manthorne, directeur exécutif, réseau canadien de cancer du sein. « Tandis qu'un remède pour le cancer du sein est maintenant sur l'horizon, des placements dans la recherche, des innovations et des découvertes, avec le nombre de plus en plus important des patients participer aux tests cliniques est préparer le terrain. »

Dallas Petroff, directeur exécutif, support de cancer du sein de saule et moyen entretient des commentaires, « une ère neuve dans la demande de règlement naît, avec de meilleures, plus sûres options procurables. Au nom de chacun touché par le cancer du sein, nous applaudissons cette avance. »

Tandis qu'ARIMIDEX et tamoxifène sont des traitements hormonaux, ils fonctionnent différemment pour bloquer l'action de l'oestrogène. ARIMIDEX bloque l'enzyme d'aromatase et réduit les niveaux des oestrogènes de diffusion dans le fuselage et dans le cancer lui-même. Puisque la méthode d'ARIMIDEX d'action diffère du tamoxifène, elle a également expliqué les avantages importants d'effet secondaire contre le tamoxifène. Femmes recevant ARIMIDEX dans l'essai d'ATAC (ii) a remarqué les flux chauds sensiblement réduits, le saignement vaginal, le cancer de l'endomètre, les rappes et les événements thromboemboliques veineux (caillots sanguins). Les femmes prenant ARIMIDEX dans l'essai d'ATAC ont remarqué plus de fractures et de troubles communs que ceux recevant le tamoxifène, qui est connu pour exercer une conséquence positive sur la densité minérale osseuse. Cependant, régimes de fracture stabilisés au fil du temps.

« Quand j'ai entendu j'ai eu le cancer du sein, j'étais stunned. Je suis si reconnaissant que j'aie été donné l'opportunité de prendre ARIMIDEX, » ai dit le patient de cancer du sein Joan Bain, Vancouver, Colombie-Britannique. « Les nouvelles d'aujourd'hui sont d'une manière encourageante pour des femmes ménopausées de goujon avec le cancer du sein parce qu'elles nous donnent la paix de l'esprit que notre demande de règlement réduira nos possibilités des récidives et, si tout va bien, nous a laissés aboutir une meilleure, plus longue durée. »

  • La direction thérapeutique du produit du Canada de santé (TPD) a accordé à l'approbation conditionnelle d'ARIMIDEX pour les patients goujon-ménopausée présentant le cancer précoce du sein de positif de récepteur hormonal (EBC). TPD accorde à un avis de la conformité dans des conditions (NOC/c) pour assurer l'accès au marché tôt à promettre les médicaments neufs pour les maladies qui sont sérieuses ou potentiellement mortelles, où le médicament neuf semble fournir l'indemnité au-dessus du traitement procurable, ou où aucun traitement n'existe actuel. Cette approbation est conditionnelle sous davantage de confirmation d'avantage clinique. Des patients devraient être informés de la nature conditionnelle de l'autorisation.
  • ARIMIDEX est un inhibiteur oral hautement sélecteur et non-stéroïdien d'aromatase utilisé dans le traitement du cancer du sein (endocrinien) hormonal dans les femmes goujon-ménopausées.
  • ARIMIDEX est un traitement hormonal pour le cancer du sein connu sous le nom d'inhibiteur d'aromatase. ARIMIDEX est la seule demande de règlement neuve à reconnaître par la santé Canada pour l'usage dans le cancer précoce du sein (EBC) pendant 25 années.
  • Basé sur les résultats d'essai d'ATAC, ARIMIDEX a été reconnu comme traitement d'appoint pour les femmes goujon-ménopausées avec hormone-sensible, le cancer précoce du sein dans plus de 60 pays, y compris les Etats-Unis, le R-U, le Japon, l'Australie, la Suisse, l'Allemagne, l'Espagne, et maintenant le Canada.
  • Jusqu'ici, ARIMIDEX a été reconnu pour l'usage seulement dans les patients présentant le cancer du sein de stade avancé. Basé sur les découvertes de la plus grande étude internationale de cancer du sein jamais entreprise (l'essai d'ATAC - Arimidex, tamoxifène, seulement ou en association), ce signe neuf fournit à une option neuve importante pour des femmes EBC.
  • Le tamoxifène est un anti-oestrogène et agit principalement d'éviter l'oestrogène grippant à son récepteur aux sites tumoraux. Le tamoxifène a une certaine activité estrogenic partielle, qui peut être responsable des différences dans son profil d'effet secondaire avec ARIMIDEX.
  • ARIMIDEX est un inhibiteur et des actes d'aromatase différemment au tamoxifène parce qu'il bloque la production de l'oestrogène par la voie d'enzymes d'aromatase - la source primaire de l'oestrogène dans les femmes goujon-ménopausées, dont les ovaires ne fonctionnent plus.
  • Dans l'essai d'ATAC, ARIMIDEX s'est avéré supérieur au tamoxifène dans la demande de règlement des femmes goujon-ménopausées avec le cancer précoce du sein. Les résultats d'étude à une médiane de 47 mois de revue proposent une réduction de 18 pour cent de risque parmi hormone-sensible, patients de cancer précoce du sein ; (HEURE (*) =0.82 (CI (*) : 0,70 - 0,96), p=0.014) .(iv)
  • La différence absolue entre les deux demandes de règlement continue à augmenter comme montré par la divergence prolongée des courbures de Kaplan-Meier ; les estimations libres de survie (DFS) de la maladie à quatre ans étaient de 86,9 pour cent contre 84,5 pour cent pour ARIMIDEX et tamoxifène respectivement. Par conséquent, la différence absolue dans des régimes de DFS a augmenté de 2,0 pour cent à trois ans (au moment de l'analyse principale) à 2,4 pour cent à quatre ans. Dans la population sensible d'hormone cliniquement appropriée, cette différence absolue est encore plus grande à 2,9 pour cent (89,0 pour cent contre 86,1 pour cent). Au moment de cette analyse actualisée, 46 pour cent de patients ont complété plus de quatre revues des ans .(v)
  • ARIMIDEX a été lancé au Canada en 1996 et, en plus du signe auxiliaire neuf, est qualifié sur le marché la première fois pour l'usage dans la première et deuxième ligne demande de règlement du cancer du sein avancé dans les femmes goujon-ménopausées.