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Debate sobre o acetaminophen e a falha de fígado aguda

Um perito questiona a aceitabilidade do nível actual de ferimento e de morte acetaminophen-relacionados, quando outro sugerir que as overdose do acetaminophen estejam entendidas mal.

A overdose do Acetaminophen causa mais de 450 mortes devido à falha de fígado aguda todos os anos nos Estados Unidos e neste número parecem estar na elevação. Em 2001, o estudo agudo da falha de fígado (ALF) dos E.U. encontrou o acetaminophen responsável para 39 por cento dos casos. Em 2003, o número tinha aumentado a 49 por cento.

William M. Lee, M.D., do centro médico do sudoeste da Universidade do Texas em Dallas, Texas e um investigador principal do grupo agudo NIH-financiado da falha de fígado dos E.U., sugere que o FDA considere uma aproximação mais agressiva e mais larga para o regulamento do apaziguador de dor para diminuir a incidência de tais envenenamentos. O artigo do Lee é um de dois na introdução de julho da hepatologia que considera ferimento e morte acetaminophen-relacionados nos E.U.

A hepatologia, o jornal oficial da associação americana para o estudo das infecções hepáticas (AASLD), publicado por John Wiley & Filhos, Inc. é acessível em linha através de Wiley InterScience em http://www.interscience.wiley.com/journal/hepatology.

Um artigo do contraponto, por Barry H. Rumack, M.D. do veneno da montanha rochosa e do centro da droga na Universidade do Colorado, dizem que as doses terapêuticas da droga não colocam pacientes em risco, mesmo quando os factores tais como o jejum e o consumo do álcool são considerados. Sugere que a maioria ferimentos e de mortes acetaminophen-relacionados possam ser devido à overdose intencional.

Mais de 50 por cento dos exemplos do país da falha de fígado aguda são relacionados ao acetaminophen, de acordo com o estudo de ALF, Lee dos relatórios. Quando a overdose do acetaminophen for uma maneira razoavelmente comum de tentar o suicídio, a maioria de pacientes suicidas recebem cuidados médicos dentro de quatro horas e podem ser protegidos pelo antídoto do acetaminophen.

Contudo, o Lee relata que esse pessoa que ingerem as grandes quantidades da droga sobre diversos dias - geralmente para aliviar a dor e frequentemente conjuntamente com outros narcóticos - não estão tipicamente cientes do dano e somente do tratamento potencial da busca depois que os sintomas da toxicidade apareceram e de seu prognóstico são deficientes. Estes casos involuntários constituem aproximadamente a metade de todos os casos que desenvolvem a falha de fígado e 30 por cento de todos estes casos são fatais.

“Nós devemos permanecer cépticos “de acidental” ou sobredosagem “involuntárias as” nos adultos,” escrevem Rumack. Sugere que os casos gravados como involuntário possam realmente ter sido tentativas do suicídio. “Não é possível calcular a taxa verdadeira, porque nós não conhecemos quanto os pacientes tomaram a sobredosagem e não procuramos o tratamento nem quanto deturparam o que fizeram realmente,” ele diz.

Os E.U. Food and Drug Administration regulam o acetaminophen, e em 2002, seu comité consultivo das drogas sem receita considerado evidência em falha de fígado aguda relacionada. O comitê recomendou mudar o pacote que etiqueta para incluir um aviso proeminente que as quantidades adicionais da droga pudessem conduzir a ferimento de fígado e a exigir o indicador do nome genérico na parte dianteira do pacote evitar a overdose acidental do uso de produtos decontenção do múltiplo. Contudo, o FDA não actuou ainda nessa recomendação.

Quando o Reino Unido começou agressivelmente a trabalhar para limitar o acetaminophen que overdosing limitando quantidades disponíveis e exigindo a bolha que empacota, o país viu uma diminuição de 10 por cento em admissões de hospital relacionadas, uma redução de 19 por cento em mortes relacionadas e uma redução de 56 por cento em transplantações relacionadas do fígado. Neste país, um limite similar ao tamanho do pacote e o uso do empacotamento de bolha puderam impedir um número significativo de overdose, dizem o Lee.

“Mudar mais do que a etiqueta do pacote igualmente enviaria a mensagem que esta medicina, como a maioria de outro, não é global segura, como sua reivindicação dos vendedors,” diz. “Para um apaziguador de dor com somente eficácia do suave-à-moderado, pareceria prudente mover-se para a limitação destas mortes supérfluas.”