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Donepezil peut avoir l'avantage à court terme pour le handicap cognitif doux

Les gens avec le handicap cognitif doux (MCI) prenant le donepezil de médicament étaient au risque réduit de progrès à la maladie d'Alzheimer (AD) pour les 18 premiers mois d'une étude de trois ans en comparaison avec leurs homologues sur le placebo, selon un exposé des caractéristiques préliminaires d'un test clinique récent réalisé retenu sous les auspices de l'étude coopérative de maladie d'Alzheimer nationale, qui est dirigée par l'Université de Californie, École de Médecine de San Diego (UCSD).

Supporté par l'institut national sur le vieillissement (NIA), une partie des instituts de la santé nationaux, l'étude a prouvé que le risque réduit de progrès du MCI à un diagnostic d'AD parmi des participants sur le donepezil a disparu après 18 mois, et vers la fin de l'étude, la probabilité du progrès à l'AD était la même dans les deux groupes.

Présenté Conférence Internationale de l'association d'Alzheimer à la 9ème sur la recherche sur la maladie d'Alzheimer et les troubles associés (CACI) à Philadelphie le 18 juillet 2004, le donepezil d'étude, la vitamine E, ou le placebo comparée dans les participants avec le MCI pour voir si les médicaments pourraient retarder ou éviter l'étape progressive à l'AD. Au cours de l'étude, parmi les gens qui ont progressé à l'AD, les participants de MCI sur le donepezil ont fait la moyenne de 661 jours jusqu'à un diagnostic d'AD, un deuxième groupe sur la vitamine E a fait la moyenne de 540 jours de MCI à l'AD, et ceux sur le placebo ont fait la moyenne de 484 jours à l'AD. Les chercheurs d'étude rapportés statistiquement un effet significatif quand le donepezil était comparé au placebo, mais ont dit qu'il n'y avait aucun avantage apparent de vitamine E.

L'investigateur principal de l'étude était Ronald Petersen, M.D., Ph.D., de la Mayo Clinic, manganèse de Rochester ; Léon Thal, M.D., professeur d'UCSD des neusciences, têtes l'étude coopérative de maladie d'Alzheimer au niveau national.

Le NIA et les scientifiques entreprenant l'étude ont mis l'accent sur que les analyses approfondies seront nécessaires pour évaluer le pratique, des implications cliniques des caractéristiques neuves ; l'étude est très complexe, et les effets apparaissent temps limité.

« Nous soumettrons les caractéristiques à l'examen minutieux considérable au cours des prochains mois pour des informations supplémentaires sur si et, si oui, quand le médicament pourrait bénéficier des gens avec le MCI. » ledit Neil Buckholtz, Ph.D., responsable des démences du NIA de la succursale vieillissante. « L'exposé d'aujourd'hui d'un effet possible mais limité de donepezil est d'une manière encourageante. Mais nous espérons que d'autres études cliniques dans des patients de MCI auront comme conséquence plus de progrès important en retardant un diagnostic de la maladie d'Alzheimer. »

Sans compter que le support primaire du NIA, le financement complémentaire pour l'étude a été fourni par Pfizer, Inc., et Eisai Inc. Pfizer et Eisai ont supplémentaire contribué le médicament d'étude de donepezil, et la vitamine E était donnée par DSM Nutritional Products, Inc.

Les gens avec cette forme de MCI ont la perte de mémoire notable et sont à un plus gros risque d'élaborer l'AD que ceux de l'âge et de la santé assimilés dans la population globale. Pendant l'étude, les patients avec le MCI étaient donepezil donné, vitamine E, ou un placebo. Donepezil a été sélecté à cause de son approbation actuelle comme médicament pour soigner des patients déjà diagnostiqués avec l'AD. La vitamine antioxydante E a été jointe chez la recherche animale à une réduction de déclin cognitif et de quelques études de population au risque réduit d'AD.

En plus de l'contrôle pour l'AD, les participants ont été évalués dans des endroits spécifiques de fonction cognitive, y compris l'orientation, le langage, et l'attention, et dans le fonctionnement quotidien, tel que des activités de la vie quotidienne. Ces analyses secondaires proposent que le déclin parmi le groupe sur le donepezil se soit produit à un régime plus lent sur des tests de cognition globale, de mémoire, et de langage que les autres participants pendant la première moitié de l'étude mais ait progressé au même régime ensuite.

« Certainement, nous devons continuer nos analyses, » a dit l'investigateur principal Petersen de l'étude. « Mais ce sont les premières caractéristiques rapportées pour montrer un certain genre d'effet positif de demande de règlement sur l'étape progressive du MCI à l'AD, proposant qu'il puisse être possible de concevoir de meilleurs essais pour intervenir à une partie dans la maladie de processus et pour ralentir l'étape progressive à l'AD. »

L'étude de handicap de mémoire était au niveau national conduit à 69 sites. Il 769 participants impliqués avec le MCI, qui ont été suivis pendant 3 années et examinés pour l'AD à intervalles de six mois pendant leurs 36 mois dans l'étude. L'âge moyen des participants était 73.