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Donepezil può avere vantaggio a breve termine per danno conoscitivo delicato

La gente con danno conoscitivo delicato (MCI) che cattura il donepezil della droga era al rischio diminuito di diventare il morbo di Alzheimer (AD) per i primi 18 mesi di uno studio di tre anni in paragone alle loro controparti su placebo, secondo una presentazione dei dati preliminari da un test clinico recentemente completato tenuto sotto gli auspici dello studio cooperativo del morbo di Alzheimer nazionale, che è diretto dall'università di California, scuola di medicina di San Diego (UCSD).

Di supporto dall'istituto nazionale su invecchiamento (NIA), la parte degli istituti della sanità nazionali, lo studio ha indicato che il rischio diminuito di progressione dal MCI ad una diagnosi dell'ANNUNCIO fra i partecipanti su donepezil è scomparso dopo 18 mesi e per la fine dello studio, la probabilità di diventare l'ANNUNCIO era la stessa nei due gruppi.

Presentato alla nona conferenza internazionale dell'associazione di Alzheimer sulla ricerca sul morbo di Alzheimer e sui disordini riferiti (ICAD) in Filadelfia il 18 luglio 2004, lo studio ha paragonato il donepezil, la vitamina E, o il placebo in partecipanti al MCI per vedere se le droghe potrebbero ritardare o impedire la progressione all'ANNUNCIO. Nel corso dello studio, fra la gente che ha diventato l'ANNUNCIO, i partecipanti del MCI su donepezil hanno stato in media il 661 giorno fino ad una diagnosi dell'ANNUNCIO, un secondo gruppo sulla vitamina E ha stato in media i 540 giorni dal MCI all'ANNUNCIO e quelli su placebo hanno stato in media i 484 giorni all'ANNUNCIO. I ricercatori di studio hanno riferito un effetto statisticamente significativo quando il donepezil è stato confrontato a placebo, ma che hanno detto che non c'era vantaggio evidente dalla vitamina E.

Il ricercatore principale dello studio era Ronald Petersen, M.D., Ph.D., della clinica di Mayo, MN di Rochester; Leon Thal, M.D., professore del UCSD dei neusciences, teste lo studio cooperativo del morbo di Alzheimer nazionale.

Il NIA e gli scienziati che intraprendono gli studi hanno sottolineato che ulteriori analisi saranno necessarie valutare le implicazioni pratiche e cliniche di nuovi dati; lo studio è molto complesso e gli effetti compaiono tempo limitato.

“Sottoporremo i dati al considerevole esame accurato durante i prossimi mesi per informazioni supplementari su se e, in caso affermativo, quando la droga potrebbe avvantaggiare la gente con il MCI.„ Neil detto Buckholtz, Ph.D., capo delle demenze del NIA del ramo di invecchiamento. “L'odierna presentazione di un effetto possibile ma limitato di donepezil è incoraggiante. Ma stiamo sperando che ulteriori studi clinici nei pazienti del MCI provochino il progresso più significativo nel ritardo della diagnosi del morbo di Alzheimer.„

Oltre a supporto primario dal NIA, il finanziamento supplementare per lo studio è stato fornito da Pfizer, Inc. ed Eisai Inc. Pfizer e Eisai hanno contribuito ulteriormente il farmaco di studio del donepezil e la vitamina E è stata data da DSM Nutritional Products, Inc.

La gente con questo modulo del MCI ha perdita di memoria notevole ed è all'elevato rischio di elaborazione dell'ANNUNCIO che quelle di simili età e salubrità nella popolazione in genere. Durante lo studio, i pazienti con il MCI sono stati dati il donepezil, la vitamina E, o un placebo. Donepezil è stato selezionato a causa della sua approvazione corrente come droga per la cura dei pazienti già diagnosticati con l'ANNUNCIO. La vitamina antiossidante E è stata collegata nella ricerca animale ad una riduzione del declino conoscitivo e di alcuni studi di popolazione al rischio diminuito di ANNUNCIO.

Oltre alle prove ad ANNUNCIO, i partecipanti sono stati valutati nelle aree specifiche della funzione conoscitiva, compreso l'orientamento, il linguaggio e l'attenzione e nella funzione di ogni giorno, quali le attività della vita quotidiana. Queste analisi secondarie suggeriscono che il declino fra il gruppo su donepezil si sia presentato ad una tariffa più lenta sulle prove di cognizione, della memoria e del linguaggio globali che gli altri partecipanti durante la prima metà dello studio ma abbia progredito alla stessa tariffa da allora in poi.

“Certamente, dobbiamo continuare le nostre analisi,„ ha detto il ricercatore principale Petersen dello studio. “Ma questi sono i primi hanno riferito i dati per mostrare un certo genere di effetto positivo del trattamento sulla progressione dal MCI all'ANNUNCIO, suggerente che possa essere possibile progettare le migliori prove per intervenire in una fase precedente nel trattamento di malattia e per rallentare la progressione all'ANNUNCIO.„

Gli studi di danno di memoria sono stati intrapresi in tutta la nazione a 69 siti. Hanno fatto partecipare 769 partecipanti con il MCI, che sono stati seguiti per 3 anni e sono stati esaminati ad ANNUNCIO ad intervalli di 6 mesi durante i loro 36 mesi nello studio. L'età media dei partecipanti era 73.