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Donepezil pode ter o benefício a curto prazo para o prejuízo cognitivo suave

Os povos com o prejuízo cognitivo suave (MCI) que toma o donepezil da droga estavam no risco reduzido de progresso à doença de Alzheimer (AD) para os primeiros 18 meses de um estudo de 3 anos quando comparados com suas contrapartes no placebo, de acordo com uma apresentação de dados preliminares de um ensaio clínico recentemente terminado guardarado sob a égide do estudo cooperativo da doença de Alzheimer nacional, que é dirigido pela Faculdade de Medicina do University of California, San Diego (UCSD).

Apoiado pelo instituto nacional no envelhecimento (NIA), a parte dos institutos de saúde nacionais, o estudo mostrou que o risco reduzido de progresso do MCI a um diagnóstico do ANÚNCIO entre participantes no donepezil desapareceu após 18 meses, e para o fim do estudo, a probabilidade do progresso ao ANÚNCIO era a mesma nos dois grupos.

Apresentado conferência internacional da associação de Alzheimer na 9a sobre a pesquisa sobre a doença de Alzheimer e as desordens relativas (ICAD) em Philadelphfia o 18 de julho de 2004, o estudo comparou o donepezil, a vitamina E, ou o placebo nos participantes com o MCI para considerar se as drogas puderam atrasar ou impedir a progressão ao ANÚNCIO. No curso do estudo, entre os povos que progrediram ao ANÚNCIO, os participantes do MCI no donepezil calcularam a média de 661 dias até um diagnóstico do ANÚNCIO, um segundo grupo na vitamina E calculou a média de 540 dias do MCI ao ANÚNCIO, e aqueles no placebo calcularam a média de 484 dias ao ANÚNCIO. Os investigador do estudo relataram um efeito estatìstica significativo quando o donepezil foi comparado ao placebo, mas disseram-no que não havia nenhum benefício aparente da vitamina E.

O investigador principal do estudo era Ronald Petersen, M.D., Ph.D., da clínica de Mayo, manganês de Rochester; Leon Thal, M.D., professor do UCSD dos neusciences, cabeças o estudo cooperativo da doença de Alzheimer de âmbito nacional.

O NIA e os cientistas que conduzem o estudo sublinharam que as análises mais aprofundada serão necessários avaliar as implicações práticas, clínicas dos dados novos; o estudo é muito complexo, e os efeitos aparecem tempo limitado.

“Nós sujeitaremos os dados ao exame minucioso considerável sobre os próximos meses para obter informações adicionais sobre de se e, em caso afirmativo, quando a droga poderia beneficiar povos com MCI.” Neil dito Buckholtz, Ph.D., chefe das demências do NIA do ramo do envelhecimento. “A apresentação de hoje de um efeito possível mas limitado do donepezil é encorajadora. Mas nós estamos esperando que uns estudos clínicos mais adicionais em pacientes do MCI conduzirão a um progresso mais significativo em atrasar um diagnóstico da doença de Alzheimer.”

Além do apoio preliminar do NIA, o financiamento adicional para o estudo foi fornecido por Pfizer, Inc., e Eisai Inc. Pfizer e Eisai contribuíram adicionalmente a medicamentação do estudo do donepezil, e a vitamina E foi dada DSM por Produtos Nutritivos, Inc.

Os povos com este formulário do MCI têm a perda de memória notável e estão em um risco mais alto de desenvolver o ANÚNCIO do que aqueles da idade e da saúde similares na população geral. Durante o estudo, os pacientes com MCI foram dados o donepezil, a vitamina E, ou um placebo. Donepezil foi seleccionado devido a sua aprovação actual como uma droga tratando os pacientes já diagnosticados com o ANÚNCIO. A vitamina antioxidante E foi ligada na pesquisa animal a uma redução na diminuição cognitiva e em alguns estudos de população ao risco reduzido de ANÚNCIO.

Além do que o teste para o ANÚNCIO, os participantes foram avaliados nas áreas específicas da função cognitiva, incluindo a orientação, a língua, e a atenção, e na função diária, tal como actividades da vida diária. Estas análises secundárias sugerem que a diminuição entre o grupo no donepezil ocorra em uma taxa mais lenta em testes da cognição, da memória, e da língua globais do que os outros participantes durante a primeira metade do estudo mas progrida na mesma taxa depois disso.

“Certamente, nós precisamos de continuar nossas análises,” disse o investigador principal Petersen do estudo. “Mas estes são os primeiros relataram dados para mostrar algum tipo do efeito positivo do tratamento na progressão do MCI ao ANÚNCIO, sugerindo que possa ser possível projectar melhores experimentações intervir em uma fase mais adiantada no processo da doença e retardar a progressão ao ANÚNCIO.”

O estudo do prejuízo da memória foi conduzido por todo o país em 69 locais. Envolveu 769 participantes com o MCI, que foram seguidos por 3 anos e testados para o ANÚNCIO em intervalos de 6 meses durante seus 36 meses no estudo. A idade média dos participantes era 73.