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Donepezil puede tener ventaja a corto plazo para la debilitación cognoscitiva suave

La gente con la debilitación cognoscitiva suave (MCI) que tomaba el donepezil de la droga estaba en el riesgo reducido de progreso a la enfermedad de Alzheimer (AD) para los primeros 18 meses de un estudio de tres años en comparación con sus contrapartes en placebo, según una presentación de datos preliminares de una juicio clínica recientemente terminada llevada a cabo bajo los auspicios del estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer nacional, que es dirigido por la Universidad de California, Facultad de Medicina de San Diego (UCSD).

Soportado por el instituto nacional en el envejecimiento (NIA), la parte de los institutos de la salud nacionales, el estudio mostró que el riesgo reducido de progreso del MCI a una diagnosis del ANUNCIO entre participantes en donepezil desapareció después de 18 meses, y para el final del estudio, la probabilidad del progreso al ANUNCIO era lo mismo en los dos grupos.

Presentado en la 9na Conferencia Internacional de la asociación de Alzheimer sobre la investigación sobre la enfermedad de Alzheimer y los desordenes relacionados (ICAD) en Philadelphia el 18 de julio de 2004, el estudio comparó el donepezil, la vitamina E, o el placebo en participantes con el MCI para considerar si las drogas pudieron demorar o prevenir la progresión al ANUNCIO. A lo largo del estudio, entre la gente que progresó al ANUNCIO, los participantes del MCI en donepezil hicieron un promedio de 661 días hasta una diagnosis del ANUNCIO, un segundo grupo en la vitamina E hizo un promedio de 540 días del MCI al ANUNCIO, y ésos en placebo hicieron un promedio de 484 días al ANUNCIO. Los investigadores del estudio denunciaron un efecto estadístico importante cuando el donepezil fue comparado al placebo, pero dijeron que no había ventaja evidente de la vitamina E.

El investigador principal del estudio era Ronald Petersen, M.D., Ph.D., de la clínica de Mayo, manganeso de Rochester; León Thal, M.D., profesor del UCSD de los neusciences, culatas de cilindro el estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer a escala nacional.

El NIA y los científicos conducto el estudio acentuaron que otros análisis serán necesarios fijar las implicaciones prácticas, clínicas de los nuevos datos; el estudio es muy complejo, y los efectos aparecen tiempo limitado.

“Sujetaremos los datos al considerable escrutinio durante los próximos meses para más información sobre si y, si es así cuando la droga podría beneficiar a gente con el MCI.” Neil dicho Buckholtz, Ph.D., jefe de las demencias del NIA del brazo del envejecimiento. La “presentación de hoy de un efecto posible pero limitado del donepezil es encouraging. Pero estamos esperando que otros estudios clínicos en pacientes del MCI darán lugar a un progreso más importante en demorar una diagnosis de la enfermedad de Alzheimer.”

Además de apoyo primario del NIA, el financiamiento adicional para el estudio fue ofrecido por Pfizer, Inc., y Eisai Inc. Pfizer y Eisai contribuyeron además la medicación del estudio del donepezil, y la vitamina E fue dada por DSM Nutritional Products, Inc.

La gente con esta forma del MCI tiene baja de memoria notable y está en un riesgo más alto de desarrollar el ANUNCIO que los de la edad y de la salud similares en la población en general. Durante el estudio, dieron los pacientes con el MCI el donepezil, la vitamina E, o un placebo. Donepezil fue seleccionado debido a su aprobación actual como droga para tratar a los pacientes ya diagnosticados con el ANUNCIO. La vitamina antioxidante E se ha conectado en la investigación animal a una reducción en la disminución cognoscitiva y en algunos estudios de población al riesgo reducido de ANUNCIO.

Además de la prueba para el ANUNCIO, fijaron los participantes en áreas específicas de la función cognoscitiva, incluyendo la orientación, el lenguaje, y la atención, y en la función diaria, tal como actividades de la vida diaria. Estos análisis secundarios sugieren que la disminución entre el grupo en donepezil ocurriera a un régimen más lento en pruebas de la cognición, de la memoria, y del lenguaje globales que los otros participantes durante la primera mitad del estudio pero progresara al mismo régimen después de eso.

“Ciertamente, necesitamos continuar nuestros análisis,” dijo al investigador principal Petersen del estudio. “Solamente éstos son los primeros denunciaron datos para mostrar una cierta clase de efecto positivo del tratamiento sobre la progresión del MCI al ANUNCIO, sugiriendo que puede ser posible diseñar mejores juicios para intervenir en un primero tiempo en la enfermedad de proceso y para reducir la progresión al ANUNCIO.”

El estudio de la debilitación de la memoria conducto por toda la nación en 69 sitios. Implicó a 769 participantes con el MCI, que fueron seguidos por 3 años y probados para el ANUNCIO en los intervalos de seis meses durante sus 36 meses en el estudio. La edad media de los participantes era 73.