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Nuova combinazione della droga più efficace della generazione precedente di terapia di epatite C/HIV

Un nuovo studio rivela le più alte tariffe di efficacia riferite mai fra i pazienti co-infettati con epatite virale C ed il HIV trattati con interferone e ribavirina pegylated.

Lo studio ha trovato che la combinazione della droga di Pegasys (R) (peginterferon alfa-2a) e Copegus (R) (ribavirina) era molto più efficace della generazione precedente di interferone e di ribavirina standard di terapia di epatite virale C. L'efficacia è stata misurata come il tasso di risposta virologico (SVR) continuo, che è definito dall'assenza di RNA di HCV rilevabile nel siero per almeno sei mesi dopo il trattamento.

Dal 2001, l'interferone pegylated, che è settimanale a lunga azione ed iniettato, è stato approvato per il trattamento da solo o congiuntamente a ribavirina. Il riuscito trattamento può sradicare il virus. Il trattamento può anche rallentare la progressione di malattia, migliorare l'istologia e diminuire il rischio di cancro di fegato. La terapia di combinazione è più efficace in pazienti con i genotipi 2 e 3 di HCV, che rappresentano circa 25 per cento dei pazienti negli Stati Uniti. I genotipi più comuni, 1a e 1b, che pregiudicano circa 75 per cento dei pazienti negli Stati Uniti, corrente sono considerati come il più difficile da trattare.

HCV ed il HIV sono le due infezioni sangue-sopportate più prevalenti negli Stati Uniti. Delle quasi un milione di genti stimate per avere HIV negli Stati Uniti, circa 300.000 sono creduti co-di essere infettati con HCV. Può richiedere 10 - 20 anni che seguono l'infezione con l'epatite per una persona a progresso all'affezione epatica della fase dell'estremità. Tuttavia, in pazienti con il HIV, la malattia progredisce molto più rapidamente. Con gli avanzamenti nella terapia del HIV che prolunga la speranza di vita dei pazienti di HIV, l'epatite virale C ora è una minaccia importante contro la gente con il HIV.

“I risultati di questo studio sono notizie approfondite per le centinaia di migliaia di Americani che stanno vivendo con sia l'epatite virale C che il HIV,„ hanno detto il Dott. Douglas Dieterich, professore di medicina, della scuola di medicina di monte Sinai, di New York e del ricercatore del co-cavo dello studio dell'ALBICOCCA. “Questi sono pazienti che hanno combattuto lungo e duro gestire il loro HIV -- affinchè loro infine siano sconfigguti da una malattia trattabile come epatite virale C è inaccettabile.„

I risultati dallo studio riferiscono 40 per cento di efficacia globale fra i pazienti infettati co- e, una volta analizzati dal genotipo, da 62 per cento di efficacia in pazienti con di genotipi 2 e 3 e 29 per cento in quelli con il genotipo 1 di genotipo 1. sono tipicamente lo sforzo più difficile di HCV da trattare. Quattro volte più pazienti di genotipo 1 hanno rimosso il virus dell'epatite C con Pegasys congiuntamente a Copegus che con quelli trattato con la terapia standard di combinazione ribavirina/dell'interferone (29% contro 7% rispettivamente). Ulteriormente, la monoterapia di Pegasys ha mostrato l'efficacia superiore al trattamento con interferone e ribavirina standard (20 per cento contro 12 per cento), che è importante per i pazienti che non possono tollerare la ribavirina.

La prova internazionale ripartita le probabilità su e parzialmente accecata ha avuta complessivamente 868 pazienti co-infettati HCV/HIV in 19 paesi ed è corrente i più grandi studi intrapresi fra questa popolazione paziente. Tutti i pazienti erano positivo di HCV, avevano compensato l'affezione epatica, un conteggio maggiori di 100 cells/mL di CD4+ e la malattia di HIV stabile, con o senza la terapia del antiretroviral. I pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale una volta settimanalmente a 48 settimane del trattamento con interferone tre volte un la settimana più 800 mg/giorno di ribavirina, 180 mcg di Pegasys più placebo, o 180 mcg di Pegasys una volta settimanalmente con 800 mg/giorno di Copegus. La risposta virologica continua (SVR) è stata raggiunta alla conclusione di 24 settimane di seguito senza trattamento (settimana 72).

La prevedibilità negativa ha variato da 98 a 100 per cento a 12 settimane. La prevedibilità negativa significa che i pazienti possono determinare entro la settimana 12 se sono improbabili da rispondere alla terapia con Pegasys in modo dalle decisioni circa la continuazione del trattamento possono essere prese in quel tempo. Inoltre, i livelli virali del HIV non sono stati urtati negativamente dal trattamento con la terapia di combinazione di Copegus e di Pegasys e nessuna nuova preoccupazione della sicurezza è stata riferita con questo studio. Pegasys è un farmaco ben-tollerato, anche con l'aggiunta delle dosi complete di ribavirina. In questo studio, gli effetti secondari il più comunemente riferiti erano fatica, febbre ed emicrania.

Il virus dell'epatite C (HCV) è un virus a RNA classificato nella famiglia di Flaviviridae dei virus. Prima della caratterizzazione del virus, una diagnosi era in gran parte una di epatite di esclusione (cioè non-Un, non-b).

I dati dalla terza indagine nazionale di nutrizione e di salubrità (1988-1994) stimano che ci siano circa 3,9 milioni non istituzionalizzati, Americani civili che sono stati infettati con HCV. Di questi, 2,7 milioni hanno infezione cronica, indicante che l'infezione da HCV è l'infezione sangue-sopportata cronica più comune negli Stati Uniti.

La prevalenza stimata dell'infezione varia notevolmente fra le posizioni geografiche differenti e le popolazioni selezionate negli Stati Uniti secondo la prevalenza variante dei fattori di rischio per l'infezione. Lo studio è pubblicato in New England Journal di questa settimana di medicina