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Combinação nova da droga mais eficaz do que a geração precedente de terapia da hepatite C/HIV

Um estudo novo revela as taxas as mais altas da eficácia relatadas nunca entre os pacientes co-contaminados com hepatite C e VIH tratado com a interferona e o ribavirin pegylated.

O estudo encontrou que a combinação da droga de Pegasys (R) (peginterferon alfa-2a) e Copegus (R) (ribavirin) era muito mais eficaz do que a geração precedente de interferona e de ribavirin padrão da terapia da hepatite C. A eficácia foi medida como a taxa de resposta virological (SVR) sustentada, que é definida pela ausência de RNA detectável de HCV no soro no mínimo seis meses após o tratamento.

Desde 2001, a interferona pegylated, que longo-está actuando e semanário injetada, foi aprovada para o tratamento apenas ou em combinação com o ribavirin. O tratamento bem sucedido pode erradicar o vírus. O tratamento pode igualmente retardar a progressão da doença, melhorar a histologia, e reduzir o risco de cancro do fígado. A terapia da combinação é a mais eficaz nos pacientes com genótipo 2 e 3 de HCV, que representam aproximadamente 25 por cento dos pacientes nos Estados Unidos. Os genótipo os mais comuns, 1a e 1b, que afectam aproximadamente 75 por cento dos pacientes nos Estados Unidos, são considerados actualmente ser os mais difíceis de tratar.

HCV e o VIH são as duas infecções sangue-carregadas as mais predominantes nos Estados Unidos. Dos quase um milhão de povos calculados para ter o VIH nos E.U., aproximadamente 300.000 são acreditados co-ser contaminados com HCV. Pode tomar 10 a 20 anos que seguem a infecção com a hepatite para uma pessoa ao progresso à infecção hepática da fase da extremidade. Contudo, nos pacientes com VIH, a doença progride distante mais rapidamente. Com avanços na terapia do VIH que prolonga a esperança de vida de pacientes de VIH, a hepatite C é agora uma ameaça principal aos povos com VIH.

“Os resultados deste estudo são notícias inovadores para as centenas de milhares de americanos que estão vivendo com a hepatite C e o VIH,” disseram o Dr. Douglas Dieterich, professor de medicina, de Faculdade de Medicina do monte Sinai, de New York City e de investigador do co-chumbo do estudo do ABRICÓ. “Estes são os pacientes que lutaram longo e duro controlar seu VIH -- para que sejam derrotados finalmente por uma doença manejável como a hepatite C é inaceitável.”

Os resultados do estudo relatam 40 por cento de eficácia total entre pacientes contaminados co e, quando analisados por genótipo, por 62 por cento de eficácia nos pacientes com, dos genótipo 2 e 3 e 29 por cento naqueles com genótipo 1 do genótipo 1. são tipicamente a tensão a mais difícil de HCV a tratar. Quatro vezes mais pacientes do genótipo 1 cancelaram o vírus da hepatite C com o Pegasys em combinação com Copegus do que com aqueles tratado com a terapia padrão da combinação da interferona/ribavirin (29% contra 7% respectivamente). Adicionalmente, o monotherapy de Pegasys mostrou a eficácia superior ao tratamento com interferona e ribavirin padrão (20 por cento contra 12 por cento), que é importante para os pacientes que não podem tolerar o ribavirin.

A experimentação internacional randomized, parcialmente cegada teve um total de 868 pacientes co-contaminados HCV/HIV em 19 países, e é actualmente o estudo o maior conduzido entre esta população paciente. Todos os pacientes eram positivo de HCV, tinham compensado a infecção hepática, uma contagem maiores de 100 cells/mL de CD4+, e a doença de VIH estável, com ou sem a terapia do antiretroviral. Os pacientes randomized a 48 semanas do tratamento com interferona três vezes um a semana mais 800 mg/day do ribavirin, magnetocardiograma 180 de Pegasys uma vez semanalmente mais o placebo, ou magnetocardiograma 180 de Pegasys uma vez semanalmente com 800 mg/day de Copegus. A resposta virological sustentada (SVR) foi alcançada no fim de 24 semanas da continuação tratamento-livre (semana 72).

A previsibilidade negativa variou de 98 a 100 por cento em 12 semanas. A previsibilidade negativa significa que os pacientes podem determinar na semana 12 se são pouco susceptíveis de responder à terapia com Pegasys assim que as decisões sobre a continuação do tratamento podem ser feitas nesse tempo. Além, os níveis virais do VIH não foram impactados negativamente pelo tratamento com terapia da combinação de Pegasys e de Copegus, e nenhum interesse novo da segurança foi relatado com este estudo. Pegasys é uma medicamentação bem-tolerada, mesmo com a adição de doses completas do ribavirin. Neste estudo, os efeitos secundários o mais geralmente relatados eram fadiga, febre e dor de cabeça.

O vírus da hepatite C (HCV) é um vírus do RNA classificado na família de Flaviviridae dos vírus. Antes da caracterização do vírus, um diagnóstico era pela maior parte uma da exclusão (isto é non-A, da hepatite do non-B).

Os dados da terceira avaliação nacional da saúde e de nutrição (1988-1994) calculam que há aproximadamente 3,9 milhões não-institucionalizados, os americanos civis que foram contaminados com HCV. Destes, 2,7 milhões têm a infecção crônica, indicando que a infecção de HCV é a infecção sangue-carregada crônica a mais comum nos Estados Unidos.

A predominância calculada da infecção varia extremamente entre lugar geográficos diferentes e populações selecionadas nos Estados Unidos de acordo com a predominância de variação dos factores de risco para a infecção. O estudo é publicado em New England Journal desta semana da medicina